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血流受限有氧运动对慢性阻塞性肺病患者的影响

2024年3月19日 更新者:Ahmet Gunes、Medipol University

血流受限有氧运动对慢性阻塞性肺病患者的影响:与健康组的比较研究

肺科医生根据 GOLD 标准以及年龄和性别匹配的健康个体将 COPD 患者分类为 1-4 期。

在两组(n = COPD:25,健康:25)中,将应用目标心率范围为 50% 强度的有氧运动 (AE),通过循环伴随血流限制进行。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

目标心率将根据公式“(最大心率-静息心率)x% 所需强度比 + 静息心率”计算得出。

下肢的目标闭塞量将通过计算 Michael 等人报告的完全闭塞率的 45% 来计算。 大腿袖口的近端边缘将与两侧的臀线对齐。

运动耐量和呼吸困难情况; COPD 的测量特性将使用定义明确的改良 Borg 量表 (MBS) 进行评估。 在尝试之前,个人会使用医生认为合适的任何支气管扩张剂。

通过增加踏板阻力和速度,在 MBS 中保持 4-6 的呼吸困难感,在第一个五分钟热身期的最后一分钟达到目标有氧运动强度。 在呼吸极度急促的情况下,运动强度将降低至静息心率。

如果在干预期间出现氧饱和度下降 (85%),则干预将被终止。

有氧运动训练协议;计划前4分钟以50转/分钟的速度和最低踏板阻力热身,1分钟达到目标运动强度范围,20分钟目标心率范围和适当MBS值的有氧训练,最后5分钟降温。 如果因运动量增加而出现过度呼吸急促、疲劳和肌肉疼痛的情况,则持续时间会缩短。 将记录研究期间测量的距离、卡路里和最大速度值。

在研究之前和之后,所有参与者都有横纹肌溶解状态(肌酸激酶)、静脉血栓栓塞风险(D-二聚体、CRP)、抗炎反应(IL-6)、氧饱和度、心率、收缩压和舒张压,将检查呼吸频率、六分钟步行测试参数。

研究机构:Karabuk 大学研究医院胸部疾病临床中心/Karabuk。 该研究将在胸部疾病专家在场的情况下进行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Karabük、火鸡、78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • COPD 组至少 30 天不换药
  • 至少六个月未参加结构化活动计划
  • 有合作能力

排除标准:

  • 存在任何限制身体活动表现的病理
  • 存在严重或不稳定的心脏病
  • 存在外周动脉疾病
  • 处于病情恶化期
  • 存在另一种活动性疾病(风湿病、肿瘤、外伤等)
  • 任何妨碍运动的神经或骨科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:健康组
我们将通过电话联系 25 名年龄在 40 至 70 岁之间的健康人士并参与该计划。
通过限制下肢血流,患者和健康人将通过骑自行车进行 30 分钟的有氧运动。
有源比较器:患者组
将从医院记录中的 103 名 COPD 患者中随机选择 25 名患者。
通过限制下肢血流,患者和健康人将通过骑自行车进行 30 分钟的有氧运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌酸激酶
大体时间:30分钟
横纹肌溶解标志物
30分钟
心率
大体时间:30分钟
有氧运动量的确定
30分钟
C反应蛋白、中性粒细胞
大体时间:30分钟
炎症标志物
30分钟
血氧饱和度
大体时间:30分钟
血氧饱和度
30分钟
收缩压和舒张压
大体时间:长达 18 周
平均动脉压计算
长达 18 周
改良博格量表
大体时间:长达 18 周。
呼吸困难测量,最少获得 1 分,最多获得 7 分。 5表示呼吸状况最好,10表示呼吸状况最差。
长达 18 周。
氧化应激标记物
大体时间:长达 18 周
尿酸、乳酸脱氢酶
长达 18 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月17日

初级完成 (估计的)

2024年3月19日

研究完成 (估计的)

2024年4月15日

研究注册日期

首次提交

2020年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月21日

首次发布 (实际的)

2020年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IMU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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慢性阻塞性肺病的临床试验

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