Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​blodgennemstrømningsbegrænset aerob træning på kronisk obstruktive lungepatienter

19. marts 2024 opdateret af: Ahmet Gunes, Medipol University

Effekten af ​​blodgennemstrømningsbegrænset aerob træning på kronisk obstruktive lungepatienter: en sammenlignende undersøgelse med en sund gruppe

Patienter med KOL, som en lungelæge klassificerer mellem trin 1-4 i overensstemmelse med GOLD-kriterierne og alders- og kønsmatchede raske individer, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

I begge grupper (n = KOL: 25, Sund: 25) vil der blive anvendt aerob træning (AE) i målpulsintervallet på 50 % intensitet, udført ved cykling ledsaget af blodgennemstrømningsbegrænsning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målpulsen vil blive beregnet ud fra formlen "(Maksimal puls-hvilepuls) x % ønsket intensitetsforhold + hvilepuls".

Målokklusionsmængden i underekstremiteten vil blive beregnet ved at beregne 45 % af de fuldstændige okklusionsrater rapporteret af Michael et al. Den proksimale kant af lårmanchetterne vil blive bundet på linje med gluteallinjerne på begge sider.

Træningstolerance og dyspnøtilstand; Måleegenskaber i KOL vil blive evalueret ved hjælp af en veldefineret modificeret Borg-skala (MBS). Enkeltpersoner vil bruge enhver bronkodilatator, som deres læge finder passende, før de prøver.

Den ønskede aerobe træningsintensitet vil blive nået i det sidste minut af den første fem-minutters opvarmningsperiode ved at opretholde en 4-6 følelse af dyspnø i MBS ved at øge pedalmodstanden og hastigheden. I tilfælde af ekstrem åndenød vil træningsintensiteten blive reduceret til hvilepuls.

Ved iltdesaturation (85 %) under indgrebet vil indsatsen blive afsluttet.

Protokol for aerob træning; Det var planlagt som 50 rpm hastighed og opvarmning ved den laveste pedalmodstand i løbet af de første 4 minutter, at nå målet for træningsintensiteten inden for det næste 1 minut, aerob træning ved målpulsområdet og passende MBS-værdi i de næste 20 minutter , afkøling i de sidste 5 minutter. Varigheden vil blive reduceret ved overdreven åndenød, træthed og muskelsmerter på grund af øget træningsvolumen. Værdierne for distance, kalorier og maksimal hastighed målt under undersøgelsen vil blive registreret.

Før og umiddelbart efter undersøgelsen havde alle deltagere rhabdomyolysestatus (kreatinkinase), risiko for venøs tromboemboli (D-dimer, CRP), anti-inflammatorisk respons (IL-6), iltmætning, hjertefrekvens, systolisk og diastolisk tryk, respirationsfrekvens, vil seks minutters gangtestparametre blive undersøgt.

Undersøgelsens institution: Karabuk University Research Hospital Chest Diseases Clinic Center / Karabuk. Undersøgelsen vil blive udført i nærværelse af en specialist i brystsygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Karabük, Kalkun, 78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen medicinændring i mindst 30 dage for KOL-gruppen
  • Ikke deltagelse i et struktureret aktivitetsprogram i mindst seks måneder
  • Har evnen til at samarbejde

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver patologi, der begrænser fysisk aktivitetsydelse
  • Tilstedeværelse af alvorlig eller ustabil hjertesygdom
  • Tilstedeværelse af perifer arteriesygdom
  • At være i en eksacerbationsperiode af sygdommen
  • Tilstedeværelse af en anden aktiv sygdom (reumatisk, onkologisk, traumatisk osv.)
  • Enhver neurologisk eller ortopædisk sygdom, der forhindrer træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sund gruppe
25 raske personer mellem 40-70 år vil blive kontaktet telefonisk og inkluderet i tiltaget.
Patienter og raske personer vil få 30 minutters aerob træning ved at cykle ved at begrænse blodgennemstrømningen i nedre ekstremiteter.
Aktiv komparator: patientgruppe
25 personer vil blive udvalgt tilfældigt blandt 103 patienter med KOL fra hospitalets journaler.
Patienter og raske personer vil få 30 minutters aerob træning ved at cykle ved at begrænse blodgennemstrømningen i nedre ekstremiteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kreatinkinase
Tidsramme: 30 minutter
rabdomyolyse markør
30 minutter
hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter
bestemmelse af aerob træningsdosis
30 minutter
C reaktivt protein, neutrofil
Tidsramme: 30 minutter
inflammatorisk markør
30 minutter
iltmætning
Tidsramme: 30 minutter
blodets iltmætning
30 minutter
systolisk og diastolisk tryk
Tidsramme: op til 18 uger
at betyde arterielt trykberegning
op til 18 uger
modificeret borg skala
Tidsramme: op til 18 uger.
dyspnømåling, Minimum 1, maksimalt 7 point opnås. 5 angiver den bedste åndedrætstilstand, 10 den værste åndedrætstilstand.
op til 18 uger.
oxidative stress markører
Tidsramme: op til 18 uger
urinsyre, laktatdehydrogenase
op til 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med aerob træning med blodgennemstrømningsbegrænsning

Abonner