- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04526184
Effekten af blodgennemstrømningsbegrænset aerob træning på kronisk obstruktive lungepatienter
Effekten af blodgennemstrømningsbegrænset aerob træning på kronisk obstruktive lungepatienter: en sammenlignende undersøgelse med en sund gruppe
Patienter med KOL, som en lungelæge klassificerer mellem trin 1-4 i overensstemmelse med GOLD-kriterierne og alders- og kønsmatchede raske individer, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
I begge grupper (n = KOL: 25, Sund: 25) vil der blive anvendt aerob træning (AE) i målpulsintervallet på 50 % intensitet, udført ved cykling ledsaget af blodgennemstrømningsbegrænsning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målpulsen vil blive beregnet ud fra formlen "(Maksimal puls-hvilepuls) x % ønsket intensitetsforhold + hvilepuls".
Målokklusionsmængden i underekstremiteten vil blive beregnet ved at beregne 45 % af de fuldstændige okklusionsrater rapporteret af Michael et al. Den proksimale kant af lårmanchetterne vil blive bundet på linje med gluteallinjerne på begge sider.
Træningstolerance og dyspnøtilstand; Måleegenskaber i KOL vil blive evalueret ved hjælp af en veldefineret modificeret Borg-skala (MBS). Enkeltpersoner vil bruge enhver bronkodilatator, som deres læge finder passende, før de prøver.
Den ønskede aerobe træningsintensitet vil blive nået i det sidste minut af den første fem-minutters opvarmningsperiode ved at opretholde en 4-6 følelse af dyspnø i MBS ved at øge pedalmodstanden og hastigheden. I tilfælde af ekstrem åndenød vil træningsintensiteten blive reduceret til hvilepuls.
Ved iltdesaturation (85 %) under indgrebet vil indsatsen blive afsluttet.
Protokol for aerob træning; Det var planlagt som 50 rpm hastighed og opvarmning ved den laveste pedalmodstand i løbet af de første 4 minutter, at nå målet for træningsintensiteten inden for det næste 1 minut, aerob træning ved målpulsområdet og passende MBS-værdi i de næste 20 minutter , afkøling i de sidste 5 minutter. Varigheden vil blive reduceret ved overdreven åndenød, træthed og muskelsmerter på grund af øget træningsvolumen. Værdierne for distance, kalorier og maksimal hastighed målt under undersøgelsen vil blive registreret.
Før og umiddelbart efter undersøgelsen havde alle deltagere rhabdomyolysestatus (kreatinkinase), risiko for venøs tromboemboli (D-dimer, CRP), anti-inflammatorisk respons (IL-6), iltmætning, hjertefrekvens, systolisk og diastolisk tryk, respirationsfrekvens, vil seks minutters gangtestparametre blive undersøgt.
Undersøgelsens institution: Karabuk University Research Hospital Chest Diseases Clinic Center / Karabuk. Undersøgelsen vil blive udført i nærværelse af en specialist i brystsygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Kalkun, 78600
- Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen medicinændring i mindst 30 dage for KOL-gruppen
- Ikke deltagelse i et struktureret aktivitetsprogram i mindst seks måneder
- Har evnen til at samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver patologi, der begrænser fysisk aktivitetsydelse
- Tilstedeværelse af alvorlig eller ustabil hjertesygdom
- Tilstedeværelse af perifer arteriesygdom
- At være i en eksacerbationsperiode af sygdommen
- Tilstedeværelse af en anden aktiv sygdom (reumatisk, onkologisk, traumatisk osv.)
- Enhver neurologisk eller ortopædisk sygdom, der forhindrer træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sund gruppe
25 raske personer mellem 40-70 år vil blive kontaktet telefonisk og inkluderet i tiltaget.
|
Patienter og raske personer vil få 30 minutters aerob træning ved at cykle ved at begrænse blodgennemstrømningen i nedre ekstremiteter.
|
|
Aktiv komparator: patientgruppe
25 personer vil blive udvalgt tilfældigt blandt 103 patienter med KOL fra hospitalets journaler.
|
Patienter og raske personer vil få 30 minutters aerob træning ved at cykle ved at begrænse blodgennemstrømningen i nedre ekstremiteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kreatinkinase
Tidsramme: 30 minutter
|
rabdomyolyse markør
|
30 minutter
|
|
hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter
|
bestemmelse af aerob træningsdosis
|
30 minutter
|
|
C reaktivt protein, neutrofil
Tidsramme: 30 minutter
|
inflammatorisk markør
|
30 minutter
|
|
iltmætning
Tidsramme: 30 minutter
|
blodets iltmætning
|
30 minutter
|
|
systolisk og diastolisk tryk
Tidsramme: op til 18 uger
|
at betyde arterielt trykberegning
|
op til 18 uger
|
|
modificeret borg skala
Tidsramme: op til 18 uger.
|
dyspnømåling, Minimum 1, maksimalt 7 point opnås.
5 angiver den bedste åndedrætstilstand, 10 den værste åndedrætstilstand.
|
op til 18 uger.
|
|
oxidative stress markører
Tidsramme: op til 18 uger
|
urinsyre, laktatdehydrogenase
|
op til 18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Nolan CM, Rochester CL. Exercise Training Modalities for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2019 Dec;16(5-6):378-389. doi: 10.1080/15412555.2019.1637834. Epub 2019 Nov 4.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Kacin A, Strazar K. Frequent low-load ischemic resistance exercise to failure enhances muscle oxygen delivery and endurance capacity. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e231-41. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01260.x. Epub 2011 Mar 8.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Berzosa C, Cebrian I, Fuentes-Broto L, Gomez-Trullen E, Piedrafita E, Martinez-Ballarin E, Lopez-Pingarron L, Reiter RJ, Garcia JJ. Acute exercise increases plasma total antioxidant status and antioxidant enzyme activities in untrained men. J Biomed Biotechnol. 2011;2011:540458. doi: 10.1155/2011/540458. Epub 2011 Mar 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IMU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med aerob træning med blodgennemstrømningsbegrænsning
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringSund og rask | Sunde frivillige | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Patienter med kronisk slagtilfældeHong Kong
-
Paulista UniversityAfsluttet
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmningSlovenien
-
Udayana UniversityAfsluttetSunde emner | Sport niveau 1Indonesien
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar
-
University of West AtticaIkke rekrutterer endnu