- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04526184
L'effet de l'exercice aérobie avec restriction du débit sanguin sur les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive
L'effet de l'exercice aérobie avec restriction du débit sanguin sur les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive : une étude comparative avec un groupe en bonne santé
Les patients atteints de BPCO qu'un pneumologue classe entre les stades 1 à 4 conformément aux critères GOLD et les individus en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe seront inclus dans l'étude.
Dans les deux groupes (n = BPCO : 25, Sain : 25), un exercice aérobie (AE) dans la plage de fréquence cardiaque cible d'une intensité de 50 %, effectué en faisant du vélo accompagné d'une restriction du flux sanguin, sera appliqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fréquence cardiaque cible sera calculée à partir de la formule "(fréquence cardiaque maximale-fréquence cardiaque au repos) x % du rapport d'intensité souhaité + fréquence cardiaque au repos".
La quantité d'occlusion cible dans le membre inférieur sera calculée en calculant 45 % des taux d'occlusion complète rapportés par Michael et al. Le bord proximal des poignets des cuisses sera attaché en ligne avec les lignes fessières des deux côtés.
Tolérance à l'effort et état de dyspnée ; Les propriétés de mesure de la MPOC seront évaluées à l'aide d'une échelle de Borg modifiée (MBS) bien définie. Les individus utiliseront n'importe quel bronchodilatateur que leur médecin jugera approprié avant d'essayer.
L'intensité cible de l'exercice aérobie sera atteinte dans la dernière minute de la première période d'échauffement de cinq minutes en maintenant une sensation de dyspnée de 4 à 6 dans le MBS, en augmentant la résistance et la vitesse de la pédale. En cas d'essoufflement extrême, l'intensité de l'exercice sera réduite à la fréquence cardiaque au repos.
En cas de désaturation en oxygène (85%) lors de l'intervention, l'intervention sera interrompue.
Protocole d'entraînement à l'exercice aérobie ; Il était prévu une vitesse de 50 tr/min et un échauffement à la résistance de pédale la plus basse pendant les 4 premières minutes, atteignant la plage d'intensité d'exercice cible dans la minute suivante, un entraînement aérobie à la plage de fréquence cardiaque cible et une valeur MBS appropriée pour les 20 prochaines minutes , refroidissement dans les 5 dernières minutes. La durée sera réduite en cas d'essoufflement excessif, de fatigue et de douleurs musculaires dues à l'augmentation du volume d'exercice. Les valeurs de distance, de calories et de vitesse maximale mesurées pendant l'étude seront enregistrées.
Avant et immédiatement après l'étude, tous les participants présentaient un statut de rhabdomyolyse (créatine kinase), un risque de thromboembolie veineuse (D-dimères, CRP), une réponse anti-inflammatoire (IL-6), une saturation en oxygène, une fréquence cardiaque, une pression systolique et diastolique, fréquence respiratoire, les paramètres du test de marche de six minutes seront examinés.
Institution de l'étude : Centre clinique des maladies thoraciques de l'hôpital de recherche universitaire de Karabuk / Karabuk. L'étude serait menée en présence d'un spécialiste des maladies pulmonaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karabük, Turquie, 78600
- Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Aucun changement de médicament pendant au moins 30 jours pour le groupe BPCO
- Ne pas participer à un programme d'activités structuré pendant au moins six mois
- Avoir la capacité de coopérer
Critère d'exclusion:
- Présence de toute pathologie limitant la performance de l'activité physique
- Présence d'une maladie cardiaque grave ou instable
- Présence d'une maladie artérielle périphérique
- Être dans une période d'exacerbation de la maladie
- Présence d'une autre maladie active (rhumatismale, oncologique, traumatique, etc.)
- Toute maladie neurologique ou orthopédique qui empêche l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe en bonne santé
25 personnes en bonne santé âgées de 40 à 70 ans seront contactées par téléphone et incluses dans l'initiative.
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Les patients et les personnes en bonne santé bénéficieront de 30 minutes d'exercice aérobique à vélo, en limitant le flux sanguin des membres inférieurs.
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Comparateur actif: groupe de patients
25 personnes seront sélectionnées au hasard parmi 103 patients atteints de BPCO à partir des dossiers hospitaliers.
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Les patients et les personnes en bonne santé bénéficieront de 30 minutes d'exercice aérobique à vélo, en limitant le flux sanguin des membres inférieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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créatine kinase
Délai: 30 minutes
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marqueur de rhabdomyolyse
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30 minutes
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rythme cardiaque
Délai: 30 minutes
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détermination de la dose d'exercice aérobie
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30 minutes
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Protéine C réactive, neutrophile
Délai: 30 minutes
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marqueur inflammatoire
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30 minutes
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Saturation d'oxygène
Délai: 30 minutes
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saturation en oxygène du sang
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30 minutes
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pression systolique et diastolique
Délai: jusqu'à 18 semaines
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signifier le calcul de la pression artérielle
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jusqu'à 18 semaines
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échelle de Borg modifiée
Délai: jusqu'à 18 semaines.
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mesure de la dyspnée, minimum 1, maximum 7 points sont obtenus.
5 indique la meilleure condition respiratoire, 10 la pire condition respiratoire.
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jusqu'à 18 semaines.
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marqueurs du stress oxydatif
Délai: jusqu'à 18 semaines
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acide urique, lactate déshydrogénase
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jusqu'à 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Nolan CM, Rochester CL. Exercise Training Modalities for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2019 Dec;16(5-6):378-389. doi: 10.1080/15412555.2019.1637834. Epub 2019 Nov 4.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Kacin A, Strazar K. Frequent low-load ischemic resistance exercise to failure enhances muscle oxygen delivery and endurance capacity. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e231-41. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01260.x. Epub 2011 Mar 8.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Berzosa C, Cebrian I, Fuentes-Broto L, Gomez-Trullen E, Piedrafita E, Martinez-Ballarin E, Lopez-Pingarron L, Reiter RJ, Garcia JJ. Acute exercise increases plasma total antioxidant status and antioxidant enzyme activities in untrained men. J Biomed Biotechnol. 2011;2011:540458. doi: 10.1155/2011/540458. Epub 2011 Mar 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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