Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'exercice aérobie avec restriction du débit sanguin sur les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive

19 mars 2024 mis à jour par: Ahmet Gunes, Medipol University

L'effet de l'exercice aérobie avec restriction du débit sanguin sur les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive : une étude comparative avec un groupe en bonne santé

Les patients atteints de BPCO qu'un pneumologue classe entre les stades 1 à 4 conformément aux critères GOLD et les individus en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe seront inclus dans l'étude.

Dans les deux groupes (n = BPCO : 25, Sain : 25), un exercice aérobie (AE) dans la plage de fréquence cardiaque cible d'une intensité de 50 %, effectué en faisant du vélo accompagné d'une restriction du flux sanguin, sera appliqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

La fréquence cardiaque cible sera calculée à partir de la formule "(fréquence cardiaque maximale-fréquence cardiaque au repos) x % du rapport d'intensité souhaité + fréquence cardiaque au repos".

La quantité d'occlusion cible dans le membre inférieur sera calculée en calculant 45 % des taux d'occlusion complète rapportés par Michael et al. Le bord proximal des poignets des cuisses sera attaché en ligne avec les lignes fessières des deux côtés.

Tolérance à l'effort et état de dyspnée ; Les propriétés de mesure de la MPOC seront évaluées à l'aide d'une échelle de Borg modifiée (MBS) bien définie. Les individus utiliseront n'importe quel bronchodilatateur que leur médecin jugera approprié avant d'essayer.

L'intensité cible de l'exercice aérobie sera atteinte dans la dernière minute de la première période d'échauffement de cinq minutes en maintenant une sensation de dyspnée de 4 à 6 dans le MBS, en augmentant la résistance et la vitesse de la pédale. En cas d'essoufflement extrême, l'intensité de l'exercice sera réduite à la fréquence cardiaque au repos.

En cas de désaturation en oxygène (85%) lors de l'intervention, l'intervention sera interrompue.

Protocole d'entraînement à l'exercice aérobie ; Il était prévu une vitesse de 50 tr/min et un échauffement à la résistance de pédale la plus basse pendant les 4 premières minutes, atteignant la plage d'intensité d'exercice cible dans la minute suivante, un entraînement aérobie à la plage de fréquence cardiaque cible et une valeur MBS appropriée pour les 20 prochaines minutes , refroidissement dans les 5 dernières minutes. La durée sera réduite en cas d'essoufflement excessif, de fatigue et de douleurs musculaires dues à l'augmentation du volume d'exercice. Les valeurs de distance, de calories et de vitesse maximale mesurées pendant l'étude seront enregistrées.

Avant et immédiatement après l'étude, tous les participants présentaient un statut de rhabdomyolyse (créatine kinase), un risque de thromboembolie veineuse (D-dimères, CRP), une réponse anti-inflammatoire (IL-6), une saturation en oxygène, une fréquence cardiaque, une pression systolique et diastolique, fréquence respiratoire, les paramètres du test de marche de six minutes seront examinés.

Institution de l'étude : Centre clinique des maladies thoraciques de l'hôpital de recherche universitaire de Karabuk / Karabuk. L'étude serait menée en présence d'un spécialiste des maladies pulmonaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Karabük, Turquie, 78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun changement de médicament pendant au moins 30 jours pour le groupe BPCO
  • Ne pas participer à un programme d'activités structuré pendant au moins six mois
  • Avoir la capacité de coopérer

Critère d'exclusion:

  • Présence de toute pathologie limitant la performance de l'activité physique
  • Présence d'une maladie cardiaque grave ou instable
  • Présence d'une maladie artérielle périphérique
  • Être dans une période d'exacerbation de la maladie
  • Présence d'une autre maladie active (rhumatismale, oncologique, traumatique, etc.)
  • Toute maladie neurologique ou orthopédique qui empêche l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe en bonne santé
25 personnes en bonne santé âgées de 40 à 70 ans seront contactées par téléphone et incluses dans l'initiative.
Les patients et les personnes en bonne santé bénéficieront de 30 minutes d'exercice aérobique à vélo, en limitant le flux sanguin des membres inférieurs.
Comparateur actif: groupe de patients
25 personnes seront sélectionnées au hasard parmi 103 patients atteints de BPCO à partir des dossiers hospitaliers.
Les patients et les personnes en bonne santé bénéficieront de 30 minutes d'exercice aérobique à vélo, en limitant le flux sanguin des membres inférieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
créatine kinase
Délai: 30 minutes
marqueur de rhabdomyolyse
30 minutes
rythme cardiaque
Délai: 30 minutes
détermination de la dose d'exercice aérobie
30 minutes
Protéine C réactive, neutrophile
Délai: 30 minutes
marqueur inflammatoire
30 minutes
Saturation d'oxygène
Délai: 30 minutes
saturation en oxygène du sang
30 minutes
pression systolique et diastolique
Délai: jusqu'à 18 semaines
signifier le calcul de la pression artérielle
jusqu'à 18 semaines
échelle de Borg modifiée
Délai: jusqu'à 18 semaines.
mesure de la dyspnée, minimum 1, maximum 7 points sont obtenus. 5 indique la meilleure condition respiratoire, 10 la pire condition respiratoire.
jusqu'à 18 semaines.
marqueurs du stress oxydatif
Délai: jusqu'à 18 semaines
acide urique, lactate déshydrogénase
jusqu'à 18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

19 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2020

Première publication (Réel)

25 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner