- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04526184
Verenvirtausta rajoittavan aerobisen harjoituksen vaikutus kroonisiin obstruktiivisiin keuhkopotilaisiin
Verenvirtausta rajoittavan aerobisen harjoituksen vaikutus kroonisiin obstruktiivisiin keuhkopotilaisiin: vertaileva tutkimus terveellä ryhmällä
Tutkimukseen otetaan mukaan keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka keuhkolääkäri luokittelee GOLD-kriteerien mukaan vaiheeseen 1-4 sekä ikään ja sukupuoleen sopivat terveet yksilöt.
Molemmissa ryhmissä (n = keuhkoahtaumatauti: 25, terve: 25) sovelletaan aerobista harjoittelua (AE) tavoitesykealueella 50 %:n intensiteetillä, joka suoritetaan pyöräilemällä, johon liittyy verenkiertorajoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitesyke lasketaan kaavasta "(Maksimaalinen syke-leposyke) x% haluttu intensiteettisuhde + leposyke".
Tavoite okkluusiomäärä alaraajoissa lasketaan laskemalla 45 % Michaelin et ai. Reiden hihansuiden proksimaalinen reuna sidotaan molemmin puolin pakaralinjojen kanssa.
Liikuntasieto ja hengenahdistustila; COPD:n mittausominaisuudet arvioidaan käyttämällä hyvin määriteltyä modifioitua Borg-asteikkoa (MBS). Yksilöt käyttävät mitä tahansa keuhkoputkia laajentavaa lääkettä, jonka lääkäri katsoo sopivaksi ennen yrittämistä.
Aerobisen harjoituksen tavoiteintensiteetti saavutetaan ensimmäisen viiden minuutin lämmittelyjakson viimeisellä minuutilla ylläpitämällä 4-6 hengenahdistustunnetta MBS:ssä, lisäämällä polkimien vastusta ja nopeutta. Äärimmäisen hengenahdistuksen sattuessa harjoituksen intensiteetti lasketaan leposykkeeseen.
Jos happidesaturaatio (85 %) puuttuu toimenpiteen aikana, interventio lopetetaan.
Aerobisen harjoituksen harjoituspöytäkirja; Se suunniteltiin 50 rpm nopeudeksi ja lämmittelyksi alhaisimmalla poljinvastuksessa ensimmäisten 4 minuutin aikana, tavoiteharjoituksen intensiteetin saavuttamiseksi seuraavan 1 minuutin aikana, aerobisena harjoituksena tavoitesykealueella ja sopivana MBS-arvona seuraavat 20 minuuttia. , jäähtymässä viimeisen 5 minuutin aikana. Kestoa lyhennetään, jos liiallinen hengenahdistus, väsymys ja lihaskipu lisääntyneen harjoitusmäärän vuoksi. Tutkimuksen aikana mitatut matkat, kalorit ja maksiminopeusarvot tallennetaan.
Ennen tutkimusta ja välittömästi sen jälkeen kaikilla osallistujilla oli rabdomyolyysin tila (kreatiinikinaasi), laskimotromboembolian riski (D-dimeeri, CRP), tulehdusreaktio (IL-6), happisaturaatio, syke, systolinen ja diastolinen paine, hengitystiheys, kuuden minuutin kävelytestin parametrit tutkitaan.
Tutkimuslaitos: Karabukin yliopistollinen tutkimussairaala Rintasairauksien klinikkakeskus / Karabuk. Tutkimus suoritettaisiin rintasairauksien asiantuntijan läsnä ollessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabük, Turkki, 78600
- Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkkeen vaihtoa ei ole tehty vähintään 30 päivään COPD-ryhmässä
- Ei osallistu strukturoituun toimintaohjelmaan vähintään kuuteen kuukauteen
- On kykyä tehdä yhteistyötä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa patologia, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta
- Vaikean tai epävakaan sydänsairauden esiintyminen
- Ääreisvaltimotaudin esiintyminen
- Olla taudin pahenemisvaiheessa
- Muun aktiivisen sairauden (reumaattinen, onkologinen, traumaattinen jne.) esiintyminen
- Mikä tahansa neurologinen tai ortopedinen sairaus, joka estää liikuntaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: tervettä ryhmää
25 tervettä 40-70-vuotiasta henkilöä otetaan puhelimitse yhteyttä ja otetaan mukaan aloitteeseen.
|
Potilaille ja terveille henkilöille annetaan 30 minuuttia aerobista harjoittelua pyöräilemällä rajoittamalla alaraajojen verenkiertoa.
|
Active Comparator: potilasryhmä
25 henkilöä valitaan satunnaisesti 103 keuhkoahtaumatautipotilaan joukosta sairaalan asiakirjoista.
|
Potilaille ja terveille henkilöille annetaan 30 minuuttia aerobista harjoittelua pyöräilemällä rajoittamalla alaraajojen verenkiertoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
rabdomyolyysimerkki
|
30 minuuttia
|
syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
aerobisen harjoittelun annoksen määrittäminen
|
30 minuuttia
|
C-reaktiivinen proteiini, neutrofiili
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
tulehdusmerkki
|
30 minuuttia
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
veren happisaturaatio
|
30 minuuttia
|
systolinen ja diastolinen paine
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
tarkoittaa valtimopaineen laskemista
|
jopa 18 viikkoa
|
modifioitu borgin mittakaava
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa.
|
hengenahdistusmittaus, vähintään 1, enintään 7 pistettä.
5 tarkoittaa parasta hengitystilaa, 10 huonointa hengitystilaa.
|
jopa 18 viikkoa.
|
oksidatiivisen stressin merkkiaineet
Aikaikkuna: jopa 18 viikkoa
|
virtsahappo, laktaattidehydrogenaasi
|
jopa 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Nolan CM, Rochester CL. Exercise Training Modalities for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2019 Dec;16(5-6):378-389. doi: 10.1080/15412555.2019.1637834. Epub 2019 Nov 4.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Kacin A, Strazar K. Frequent low-load ischemic resistance exercise to failure enhances muscle oxygen delivery and endurance capacity. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e231-41. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01260.x. Epub 2011 Mar 8.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Berzosa C, Cebrian I, Fuentes-Broto L, Gomez-Trullen E, Piedrafita E, Martinez-Ballarin E, Lopez-Pingarron L, Reiter RJ, Garcia JJ. Acute exercise increases plasma total antioxidant status and antioxidant enzyme activities in untrained men. J Biomed Biotechnol. 2011;2011:540458. doi: 10.1155/2011/540458. Epub 2011 Mar 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia