El efecto del ejercicio aeróbico con flujo sanguíneo restringido en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El efecto del ejercicio aeróbico con flujo sanguíneo restringido en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un estudio comparativo con un grupo sano
Se incluirán en el estudio los pacientes con EPOC que un neumólogo clasifique entre estadio 1-4 de acuerdo con los criterios GOLD e individuos sanos de la misma edad y sexo.
En ambos grupos (n = EPOC: 25, Sanos: 25), se aplicará ejercicio aeróbico (EA) en el rango de frecuencia cardiaca objetivo del 50% de intensidad, realizado mediante ciclismo acompañado de restricción del flujo sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La frecuencia cardíaca objetivo se calculará a partir de la fórmula "(Frecuencia cardíaca máxima-frecuencia cardíaca en reposo) x% relación de intensidad deseada + frecuencia cardíaca en reposo".
La cantidad de oclusión objetivo en la extremidad inferior se calculará calculando el 45 % de las tasas de oclusión completa informadas por Michael et al. El borde proximal de las muñequeras se anudará en línea con las líneas de los glúteos en ambos lados.
Tolerancia al ejercicio y condición de disnea; Las propiedades de medición en la EPOC se evaluarán utilizando una escala modificada de Borg (MBS) bien definida. Las personas usarán cualquier broncodilatador que su médico considere adecuado antes de intentarlo.
La intensidad del ejercicio aeróbico objetivo se alcanzará en el último minuto de los primeros cinco minutos del período de calentamiento manteniendo una sensación de disnea de 4-6 en el MBS, aumentando la resistencia del pedal y la velocidad. En caso de dificultad extrema para respirar, la intensidad del ejercicio se reducirá a la frecuencia cardíaca en reposo.
En caso de desaturación de oxígeno (85%) durante la intervención, se dará por terminada la intervención.
Protocolo de entrenamiento de ejercicios aeróbicos; Se planificó como una velocidad de 50 rpm y un calentamiento con la menor resistencia de pedaleo durante los primeros 4 minutos, alcanzando el rango de intensidad de ejercicio objetivo en el siguiente 1 minuto, entrenamiento aeróbico en el rango de frecuencia cardíaca objetivo y el valor de MBS adecuado durante los siguientes 20 minutos. , enfriándose en los últimos 5 minutos. La duración se reducirá en caso de falta de aire excesiva, fatiga y dolor muscular debido al aumento del volumen del ejercicio. Se registrarán los valores de distancia, calorías y velocidad máxima medidos durante el estudio.
Antes e inmediatamente después del estudio, todos los participantes tenían estado de rabdomiolisis (creatina quinasa), riesgo de tromboembolismo venoso (dímero D, PCR), respuesta antiinflamatoria (IL-6), saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca, presión sistólica y diastólica, frecuencia respiratoria, se examinarán los parámetros de la prueba de caminata de seis minutos.
Institución del estudio: Karabuk University Research Hospital Chest Diseases Clinic Center / Karabuk. El estudio se realizaría en presencia de un especialista en enfermedades del tórax.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karabük, Pavo, 78600
- Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ningún cambio de medicamento durante al menos 30 días para el grupo de EPOC
- No participar en un programa de actividades estructuradas durante al menos seis meses.
- Tener la capacidad de cooperar
Criterio de exclusión:
- Presencia de alguna patología que limite la realización de actividad física
- Presencia de cardiopatía grave o inestable
- Presencia de enfermedad arterial periférica
- Estar en un período de exacerbación de la enfermedad.
- Presencia de otra enfermedad activa (reumática, oncológica, traumática, etc.)
- Cualquier enfermedad neurológica u ortopédica que impida el ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo saludable
Se contactará por teléfono a 25 personas sanas de entre 40 y 70 años y se las incluirá en la iniciativa.
|
Los pacientes y las personas sanas recibirán 30 minutos de ejercicio aeróbico en bicicleta, restringiendo el flujo sanguíneo de las extremidades inferiores.
|
|
Comparador activo: grupo de pacientes
Se seleccionarán aleatoriamente 25 personas entre 103 pacientes con EPOC de los registros hospitalarios.
|
Los pacientes y las personas sanas recibirán 30 minutos de ejercicio aeróbico en bicicleta, restringiendo el flujo sanguíneo de las extremidades inferiores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
creatina quinasa
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
marcador de rabdomiolisis
|
30 minutos
|
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
determinación de la dosis de ejercicio aeróbico
|
30 minutos
|
|
Proteína C reactiva, neutrófilos
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
marcador inflamatorio
|
30 minutos
|
|
saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
saturación de oxígeno en sangre
|
30 minutos
|
|
presión sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
|
para significar el cálculo de la presión arterial
|
hasta 18 semanas
|
|
escala borg modificada
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas.
|
Medición de disnea, Mínimo 1, máximo 7 puntos.
5 indica la mejor condición respiratoria, 10 la peor condición respiratoria.
|
hasta 18 semanas.
|
|
marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: hasta 18 semanas
|
ácido úrico, lactato deshidrogenasa
|
hasta 18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Nolan CM, Rochester CL. Exercise Training Modalities for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2019 Dec;16(5-6):378-389. doi: 10.1080/15412555.2019.1637834. Epub 2019 Nov 4.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Kacin A, Strazar K. Frequent low-load ischemic resistance exercise to failure enhances muscle oxygen delivery and endurance capacity. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e231-41. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01260.x. Epub 2011 Mar 8.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Berzosa C, Cebrian I, Fuentes-Broto L, Gomez-Trullen E, Piedrafita E, Martinez-Ballarin E, Lopez-Pingarron L, Reiter RJ, Garcia JJ. Acute exercise increases plasma total antioxidant status and antioxidant enzyme activities in untrained men. J Biomed Biotechnol. 2011;2011:540458. doi: 10.1155/2011/540458. Epub 2011 Mar 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .