Het effect van aërobe oefening met beperkte bloedstroom op chronische obstructieve longpatiënten
Het effect van doorbloeding beperkte aerobe training op chronisch obstructieve longpatiënten: een vergelijkende studie met een gezonde groep
Patiënten met COPD die een longarts classificeert tussen fase 1-4 in overeenstemming met de GOLD-criteria en gezonde individuen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
In beide groepen (n = COPD: 25, Gezond: 25) wordt aërobe oefening (AE) toegepast in het doelhartslagbereik van 50% intensiteit, uitgevoerd door fietsen vergezeld van bloedstroombeperking.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelhartslag wordt berekend met de formule "(Maximale hartslag-hartslag in rust) x% gewenste intensiteitsverhouding + hartslag in rust".
De beoogde occlusiewaarde in de onderste extremiteit wordt berekend door 45% van de volledige occlusiepercentages te berekenen die door Michael et al. zijn gerapporteerd. De proximale rand van de dijmanchetten wordt aan beide zijden in lijn met de gluteale lijnen vastgemaakt.
Inspanningstolerantie en kortademigheid; Meeteigenschappen bij COPD zullen worden geëvalueerd met behulp van een goed gedefinieerde gemodificeerde Borg-schaal (MBS). Individuen zullen elke bronchusverwijder gebruiken die hun arts geschikt acht voordat ze het proberen.
De beoogde aërobe trainingsintensiteit wordt bereikt in de laatste minuut van de eerste opwarmperiode van vijf minuten door een 4-6 gevoel van kortademigheid in de MBS te behouden, door de pedaalweerstand en snelheid te verhogen. Bij extreme kortademigheid wordt de trainingsintensiteit teruggebracht tot rusthartslag.
Bij zuurstofdesaturatie (85%) tijdens de ingreep wordt de ingreep afgebroken.
Trainingsprotocol voor aerobe oefeningen; Het was gepland als een snelheid van 50 tpm en opwarmen met de laagste pedaalweerstand gedurende de eerste 4 minuten, het bereiken van het doelbereik van de trainingsintensiteit in de volgende 1 minuut, aerobe training met het doelhartslagbereik en de juiste MBS-waarde voor de volgende 20 minuten , afkoelen in de laatste 5 minuten. De duur wordt verkort in geval van overmatige kortademigheid, vermoeidheid en spierpijn als gevolg van een groter trainingsvolume. De tijdens het onderzoek gemeten waarden voor afstand, calorieën en maximale snelheid worden geregistreerd.
Voor en onmiddellijk na de studie hadden alle deelnemers de status van rabdomyolyse (creatinekinase), risico op veneuze trombo-embolie (D-dimeer, CRP), ontstekingsremmende respons (IL-6), zuurstofverzadiging, hartslag, systolische en diastolische druk, ademhalingsfrequentie, parameters van de looptest van zes minuten worden onderzocht.
Instelling van de studie: Karabuk University Research Hospital Chest Diseases Clinic Center / Karabuk. De studie zou worden uitgevoerd in aanwezigheid van een specialist in borstziekten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karabük, Kalkoen, 78600
- Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen medicijnwisseling gedurende ten minste 30 dagen voor de COPD-groep
- Minstens zes maanden niet deelnemen aan een gestructureerd activiteitenprogramma
- Heb het vermogen om samen te werken
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een pathologie die de prestaties van fysieke activiteit beperkt
- Aanwezigheid van een ernstige of onstabiele hartaandoening
- Aanwezigheid van perifere aderziekte
- In een exacerbatieperiode van de ziekte zijn
- Aanwezigheid van een andere actieve ziekte (reumatisch, oncologisch, traumatisch enz.)
- Elke neurologische of orthopedische aandoening die inspanning verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gezonde groep
25 gezonde personen tussen de 40 en 70 jaar zullen telefonisch worden gecontacteerd en bij het initiatief worden betrokken.
|
Patiënten en gezonde personen krijgen 30 minuten aërobe oefening door te fietsen, door de bloedstroom van de onderste ledematen te beperken.
|
|
Actieve vergelijker: patiënten groep
Uit de ziekenhuisdossiers zullen willekeurig 25 personen worden geselecteerd uit 103 patiënten met COPD.
|
Patiënten en gezonde personen krijgen 30 minuten aërobe oefening door te fietsen, door de bloedstroom van de onderste ledematen te beperken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
creatine kinase
Tijdsspanne: 30 minuten
|
rabdomyolyse marker
|
30 minuten
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 30 minuten
|
bepaling van de aerobe inspanningsdosis
|
30 minuten
|
|
C reactief eiwit, neutrofielen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
ontstekingsmarker
|
30 minuten
|
|
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 30 minuten
|
zuurstofverzadiging van het bloed
|
30 minuten
|
|
systolische en diastolische druk
Tijdsspanne: tot 18 weken
|
dit betekent berekening van de arteriële druk
|
tot 18 weken
|
|
gewijzigde borgschaal
Tijdsspanne: tot 18 weken.
|
dyspneumeting, Minimaal 1, maximaal 7 punten worden behaald.
5 geeft de beste luchtwegaandoening aan, 10 de slechtste luchtwegaandoening.
|
tot 18 weken.
|
|
oxidatieve stressmarkers
Tijdsspanne: tot 18 weken
|
urinezuur, lactaatdehydrogenase
|
tot 18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Nolan CM, Rochester CL. Exercise Training Modalities for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2019 Dec;16(5-6):378-389. doi: 10.1080/15412555.2019.1637834. Epub 2019 Nov 4.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Kacin A, Strazar K. Frequent low-load ischemic resistance exercise to failure enhances muscle oxygen delivery and endurance capacity. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e231-41. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01260.x. Epub 2011 Mar 8.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Berzosa C, Cebrian I, Fuentes-Broto L, Gomez-Trullen E, Piedrafita E, Martinez-Ballarin E, Lopez-Pingarron L, Reiter RJ, Garcia JJ. Acute exercise increases plasma total antioxidant status and antioxidant enzyme activities in untrained men. J Biomed Biotechnol. 2011;2011:540458. doi: 10.1155/2011/540458. Epub 2011 Mar 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IMU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .