Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych z ograniczeniem przepływu krwi na pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Ahmet Gunes, Medipol University

Wpływ ćwiczeń aerobowych z ograniczeniem przepływu krwi na pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: badanie porównawcze z grupą osób zdrowych

Do badania zostaną włączeni pacjenci z POChP, których pulmonolog zaklasyfikował do stadium 1-4 zgodnie z kryteriami GOLD oraz osoby zdrowe dobrane pod względem wieku i płci.

W obu grupach (n = POChP: 25, Zdrowi: 25) zastosowane zostaną ćwiczenia aerobowe (AE) w docelowym zakresie tętna o intensywności 50%, wykonywane na rowerze z ograniczeniem przepływu krwi.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Docelowe tętno zostanie obliczone ze wzoru „(Maksymalne tętno-tętno spoczynkowe) x% pożądany stosunek intensywności + tętno spoczynkowe”.

Docelowa wielkość okluzji w kończynie dolnej zostanie obliczona poprzez obliczenie 45% całkowitych wskaźników okluzji podanych przez Michaela i in. Bliższa krawędź mankietów udowych zostanie zawiązana w jednej linii z liniami pośladkowymi po obu stronach.

Tolerancja wysiłku i stan duszności; Właściwości pomiarowe w POChP zostaną ocenione przy użyciu dobrze zdefiniowanej zmodyfikowanej skali Borga (MBS). Osoby będą stosować dowolny lek rozszerzający oskrzela, który ich lekarz uzna za odpowiedni, zanim spróbują.

Docelowa intensywność ćwiczeń aerobowych zostanie osiągnięta w ostatniej minucie pierwszego pięciominutowego okresu rozgrzewki poprzez utrzymanie uczucia duszności 4-6 w MBS, poprzez zwiększenie oporu pedałowania i prędkości. W przypadku skrajnej duszności intensywność ćwiczeń zostanie zredukowana do tętna spoczynkowego.

W przypadku desaturacji tlenu (85%) podczas zabiegu interwencja zostanie zakończona.

Protokół treningu aerobowego; Zaplanowano jako prędkość 50 obr/min i rozgrzewkę przy najmniejszym oporze pedałowania przez pierwsze 4 minuty, osiągnięcie docelowego zakresu intensywności ćwiczeń w ciągu kolejnej minuty, trening aerobowy w docelowym zakresie tętna i odpowiednią wartość MBS przez kolejne 20 minut , ochładzanie w ciągu ostatnich 5 minut. Czas trwania zostanie skrócony w przypadku nadmiernej duszności, zmęczenia i bólu mięśni z powodu zwiększonej objętości ćwiczeń. Dystans, kalorie i maksymalne wartości prędkości zmierzone podczas badania zostaną zarejestrowane.

Przed i bezpośrednio po badaniu wszyscy uczestnicy mieli stan rabdomiolizy (kinaza kreatynowa), ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (D-dimer, CRP), odpowiedź przeciwzapalną (IL-6), wysycenie tlenem, tętno, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, częstość oddechów, zostaną zbadane parametry testu sześciominutowego marszu.

Instytucja badania: Szpital Uniwersytecki Karabuk Centrum Kliniczne Chorób Klatki Piersiowej / Karabuk. Badanie zostanie przeprowadzone w obecności specjalisty chorób klatki piersiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Karabük, Indyk, 78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak zmiany leku przez co najmniej 30 dni w grupie POChP
  • Nieuczestniczenie w zorganizowanym programie zajęć przez co najmniej sześć miesięcy
  • Mieć umiejętność współpracy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek patologii ograniczającej wykonywanie aktywności fizycznej
  • Obecność ciężkiej lub niestabilnej choroby serca
  • Obecność choroby tętnic obwodowych
  • Będąc w okresie zaostrzenia choroby
  • Obecność innej czynnej choroby (reumatycznej, onkologicznej, urazowej itp.)
  • Każda choroba neurologiczna lub ortopedyczna, która uniemożliwia ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zdrowa grupa
Skontaktujemy się telefonicznie z 25 zdrowymi osobami w wieku 40–70 lat i włączymy je do inicjatywy.
Procedura: ćwiczenia aerobowe z ograniczeniem przepływu krwi
Pacjenci i osoby zdrowe otrzymają 30 minut ćwiczeń aerobowych na rowerze, ograniczając przepływ krwi w kończynach dolnych.
Aktywny komparator: grupa pacjentów
Spośród 103 pacjentów chorych na POChP z dokumentacji szpitalnej zostanie wybranych losowo 25 osób.
Procedura: ćwiczenia aerobowe z ograniczeniem przepływu krwi
Pacjenci i osoby zdrowe otrzymają 30 minut ćwiczeń aerobowych na rowerze, ograniczając przepływ krwi w kończynach dolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: 30 minut
marker rabdomiolizy
30 minut
tętno
Ramy czasowe: 30 minut
określenie dawki wysiłku aerobowego
30 minut
Białko C-reaktywne, neutrofile
Ramy czasowe: 30 minut
marker stanu zapalnego
30 minut
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 30 minut
nasycenie krwi tlenem
30 minut
ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
Ramy czasowe: do 18 tygodnia
oznacza obliczanie ciśnienia tętniczego
do 18 tygodnia
zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: do 18 tygodnia.
pomiar duszności, Minimum 1, maksymalnie 7 punktów. 5 oznacza najlepszy stan układu oddechowego, 10 najgorszy stan układu oddechowego.
do 18 tygodnia.
markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: do 18 tygodnia
kwas moczowy, dehydrogenaza mleczanowa
do 18 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj