Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av blodflödesbegränsad aerob träning på kroniska obstruktiva lungpatienter

19 mars 2024 uppdaterad av: Ahmet Gunes, Medipol University

Effekten av blodflödesbegränsad aerob träning på kroniska obstruktiva lungpatienter: en jämförande studie med en frisk grupp

Patienter med KOL som en lungläkare klassificerar mellan steg 1-4 i enlighet med GOLD-kriterierna och ålders- och könsmatchade friska individer kommer att inkluderas i studien.

I båda grupperna (n = KOL: 25, Hälsosam: 25) kommer aerob träning (AE) i målpulsintervallet på 50 % intensitet, utförd genom cykling tillsammans med blodflödesbegränsning, att tillämpas.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målpulsen kommer att beräknas från formeln "(Maximal puls-vilopuls) x% önskat intensitetsförhållande + vilopuls".

Målocklusionsmängden i den nedre extremiteten kommer att beräknas genom att beräkna 45 % av de fullständiga ocklusionsfrekvenserna rapporterade av Michael et al. Den proximala kanten av lårmanschetter kommer att knytas i linje med gluteallinjerna på båda sidor.

Träningstolerans och dyspnétillstånd; Mätegenskaper i KOL kommer att utvärderas med hjälp av en väldefinierad modifierad Borg-skala (MBS). Individer kommer att använda alla luftrörsvidgande medel som deras läkare anser lämpliga innan de försöker.

Målintensiteten för aeroba träning kommer att nås under den sista minuten av den första fem minuters uppvärmningsperioden genom att bibehålla en 4-6 känsla av dyspné i MBS, genom att öka pedalmotståndet och hastigheten. Vid extrem andnöd kommer träningsintensiteten att reduceras till vilopuls.

Vid syremättnad (85%) under insatsen avbryts insatsen.

Protokoll för aerob träning; Det var planerat som 50 rpm hastighet och uppvärmning vid lägsta pedalmotstånd under de första 4 minuterna, nå målträningsintensitetsintervallet under nästa 1 minut, aerob träning vid målpulsintervallet och lämpligt MBS-värde under de kommande 20 minuterna , kyls ner under de senaste 5 minuterna. Varaktigheten kommer att reduceras vid överdriven andnöd, trötthet och muskelsmärta på grund av ökad träningsvolym. Avstånd, kalorier och maxhastighetsvärden som uppmätts under studien kommer att registreras.

Före och omedelbart efter studien hade alla deltagare rabdomyolysstatus (kreatinkinas), risk för venös tromboembolism (D-dimer, CRP), antiinflammatorisk respons (IL-6), syremättnad, hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt tryck, andningsfrekvens, sex minuters gångtestparametrar kommer att undersökas.

Institutionen för studien: Karabuk University Research Hospital Chest Diseases Clinic Center / Karabuk. Studien skulle genomföras i närvaro av en specialist på bröstsjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Karabük, Kalkon, 78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen läkemedelsbyte under minst 30 dagar för KOL-gruppen
  • Att inte delta i ett strukturerat aktivitetsprogram på minst sex månader
  • Har förmågan att samarbeta

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av patologi som begränsar fysisk aktivitetsprestation
  • Förekomst av allvarlig eller instabil hjärtsjukdom
  • Förekomst av perifer artärsjukdom
  • Att vara i en exacerbationsperiod av sjukdomen
  • Närvaro av en annan aktiv sjukdom (reumatisk, onkologisk, traumatisk etc.)
  • Varje neurologisk eller ortopedisk sjukdom som förhindrar träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: frisk grupp
25 friska individer mellan 40-70 år kommer att kontaktas per telefon och ingå i satsningen.
Patienter och friska individer kommer att ges 30 minuters aerob träning genom att cykla, genom att begränsa blodflödet i de nedre extremiteterna.
Aktiv komparator: patientgrupp
25 individer kommer att väljas ut slumpmässigt bland 103 patienter med KOL från sjukhusens register.
Patienter och friska individer kommer att ges 30 minuters aerob träning genom att cykla, genom att begränsa blodflödet i de nedre extremiteterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kreatinkinas
Tidsram: 30 minuter
rabdomyolysmarkör
30 minuter
hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter
bestämning av aerob träningsdos
30 minuter
C-reaktivt protein, neutrofil
Tidsram: 30 minuter
inflammatorisk markör
30 minuter
syremättnad
Tidsram: 30 minuter
blodets syremättnad
30 minuter
systoliskt och diastoliskt tryck
Tidsram: upp till 18 veckor
att betyda artärtrycksberäkning
upp till 18 veckor
modifierad borgskala
Tidsram: upp till 18 veckor.
dyspnémätning, Minst 1, max 7 poäng erhålls. 5 indikerar det bästa andningstillståndet, 10 det sämsta andningstillståndet.
upp till 18 veckor.
oxidativ stressmarkörer
Tidsram: upp till 18 veckor
urinsyra, laktatdehydrogenas
upp till 18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

19 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IMU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på aerob träning med blodflödesbegränsning

3
Prenumerera