- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04526184
Effekten av blodflödesbegränsad aerob träning på kroniska obstruktiva lungpatienter
Effekten av blodflödesbegränsad aerob träning på kroniska obstruktiva lungpatienter: en jämförande studie med en frisk grupp
Patienter med KOL som en lungläkare klassificerar mellan steg 1-4 i enlighet med GOLD-kriterierna och ålders- och könsmatchade friska individer kommer att inkluderas i studien.
I båda grupperna (n = KOL: 25, Hälsosam: 25) kommer aerob träning (AE) i målpulsintervallet på 50 % intensitet, utförd genom cykling tillsammans med blodflödesbegränsning, att tillämpas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målpulsen kommer att beräknas från formeln "(Maximal puls-vilopuls) x% önskat intensitetsförhållande + vilopuls".
Målocklusionsmängden i den nedre extremiteten kommer att beräknas genom att beräkna 45 % av de fullständiga ocklusionsfrekvenserna rapporterade av Michael et al. Den proximala kanten av lårmanschetter kommer att knytas i linje med gluteallinjerna på båda sidor.
Träningstolerans och dyspnétillstånd; Mätegenskaper i KOL kommer att utvärderas med hjälp av en väldefinierad modifierad Borg-skala (MBS). Individer kommer att använda alla luftrörsvidgande medel som deras läkare anser lämpliga innan de försöker.
Målintensiteten för aeroba träning kommer att nås under den sista minuten av den första fem minuters uppvärmningsperioden genom att bibehålla en 4-6 känsla av dyspné i MBS, genom att öka pedalmotståndet och hastigheten. Vid extrem andnöd kommer träningsintensiteten att reduceras till vilopuls.
Vid syremättnad (85%) under insatsen avbryts insatsen.
Protokoll för aerob träning; Det var planerat som 50 rpm hastighet och uppvärmning vid lägsta pedalmotstånd under de första 4 minuterna, nå målträningsintensitetsintervallet under nästa 1 minut, aerob träning vid målpulsintervallet och lämpligt MBS-värde under de kommande 20 minuterna , kyls ner under de senaste 5 minuterna. Varaktigheten kommer att reduceras vid överdriven andnöd, trötthet och muskelsmärta på grund av ökad träningsvolym. Avstånd, kalorier och maxhastighetsvärden som uppmätts under studien kommer att registreras.
Före och omedelbart efter studien hade alla deltagare rabdomyolysstatus (kreatinkinas), risk för venös tromboembolism (D-dimer, CRP), antiinflammatorisk respons (IL-6), syremättnad, hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt tryck, andningsfrekvens, sex minuters gångtestparametrar kommer att undersökas.
Institutionen för studien: Karabuk University Research Hospital Chest Diseases Clinic Center / Karabuk. Studien skulle genomföras i närvaro av en specialist på bröstsjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karabük, Kalkon, 78600
- Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen läkemedelsbyte under minst 30 dagar för KOL-gruppen
- Att inte delta i ett strukturerat aktivitetsprogram på minst sex månader
- Har förmågan att samarbeta
Exklusions kriterier:
- Förekomst av patologi som begränsar fysisk aktivitetsprestation
- Förekomst av allvarlig eller instabil hjärtsjukdom
- Förekomst av perifer artärsjukdom
- Att vara i en exacerbationsperiod av sjukdomen
- Närvaro av en annan aktiv sjukdom (reumatisk, onkologisk, traumatisk etc.)
- Varje neurologisk eller ortopedisk sjukdom som förhindrar träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: frisk grupp
25 friska individer mellan 40-70 år kommer att kontaktas per telefon och ingå i satsningen.
|
Patienter och friska individer kommer att ges 30 minuters aerob träning genom att cykla, genom att begränsa blodflödet i de nedre extremiteterna.
|
Aktiv komparator: patientgrupp
25 individer kommer att väljas ut slumpmässigt bland 103 patienter med KOL från sjukhusens register.
|
Patienter och friska individer kommer att ges 30 minuters aerob träning genom att cykla, genom att begränsa blodflödet i de nedre extremiteterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kreatinkinas
Tidsram: 30 minuter
|
rabdomyolysmarkör
|
30 minuter
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter
|
bestämning av aerob träningsdos
|
30 minuter
|
C-reaktivt protein, neutrofil
Tidsram: 30 minuter
|
inflammatorisk markör
|
30 minuter
|
syremättnad
Tidsram: 30 minuter
|
blodets syremättnad
|
30 minuter
|
systoliskt och diastoliskt tryck
Tidsram: upp till 18 veckor
|
att betyda artärtrycksberäkning
|
upp till 18 veckor
|
modifierad borgskala
Tidsram: upp till 18 veckor.
|
dyspnémätning, Minst 1, max 7 poäng erhålls.
5 indikerar det bästa andningstillståndet, 10 det sämsta andningstillståndet.
|
upp till 18 veckor.
|
oxidativ stressmarkörer
Tidsram: upp till 18 veckor
|
urinsyra, laktatdehydrogenas
|
upp till 18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Nolan CM, Rochester CL. Exercise Training Modalities for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2019 Dec;16(5-6):378-389. doi: 10.1080/15412555.2019.1637834. Epub 2019 Nov 4.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Kacin A, Strazar K. Frequent low-load ischemic resistance exercise to failure enhances muscle oxygen delivery and endurance capacity. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e231-41. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01260.x. Epub 2011 Mar 8.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Berzosa C, Cebrian I, Fuentes-Broto L, Gomez-Trullen E, Piedrafita E, Martinez-Ballarin E, Lopez-Pingarron L, Reiter RJ, Garcia JJ. Acute exercise increases plasma total antioxidant status and antioxidant enzyme activities in untrained men. J Biomed Biotechnol. 2011;2011:540458. doi: 10.1155/2011/540458. Epub 2011 Mar 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IMU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
West Park Healthcare CentreUniversity of British Columbia; University of Alberta; University of Toronto och andra samarbetspartnersAvslutadCopd | FallpatienterAustralien, Kanada, Portugal, Storbritannien
Kliniska prövningar på aerob träning med blodflödesbegränsning
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
AspetarRekryteringPatellofemoralt smärtsyndrom | Knäsmärta kronisk | Rotator Cuff Tendinosis | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Främre knävärksyndromQatar
-
Udayana UniversityRekryteringFriska ämnen | Sport nivå 1Indonesien
-
University of West AtticaHar inte rekryterat ännu
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekrytering
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAvslutad