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O efeito do exercício aeróbico com fluxo sanguíneo restrito em pacientes pulmonares obstrutivos crônicos

19 de março de 2024 atualizado por: Ahmet Gunes, Medipol University

O efeito do exercício aeróbico com fluxo sanguíneo restrito em pacientes pulmonares obstrutivos crônicos: um estudo comparativo com um grupo saudável

Serão incluídos no estudo pacientes com DPOC que um pneumologista classifique entre Estágio 1-4 de acordo com os critérios GOLD e indivíduos saudáveis ​​pareados por idade e gênero.

Em ambos os grupos (n = DPOC: 25, Saudável: 25), será aplicado exercício aeróbico (EA) na faixa alvo de frequência cardíaca de 50% de intensidade, realizado por ciclismo acompanhado de restrição de fluxo sanguíneo.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

A frequência cardíaca alvo será calculada a partir da fórmula "(Frequência cardíaca máxima-frequência cardíaca em repouso) x% da relação de intensidade desejada + frequência cardíaca em repouso".

A quantidade de oclusão alvo na extremidade inferior será calculada calculando 45% das taxas de oclusão completa relatadas por Michael et al. A borda proximal dos punhos da coxa será amarrada alinhada com as linhas glúteas em ambos os lados.

Tolerância ao exercício e condição de dispnéia; As propriedades de medição na DPOC serão avaliadas usando uma escala de Borg modificada bem definida (MBS). Os indivíduos usarão qualquer broncodilatador que seu médico considerar adequado antes de tentar.

A intensidade alvo do exercício aeróbico será alcançada no último minuto dos primeiros cinco minutos de aquecimento, mantendo uma sensação de 4-6 de dispnéia no MBS, aumentando a resistência e a velocidade do pedal. Em caso de falta de ar extrema, a intensidade do exercício será reduzida para a frequência cardíaca em repouso.

Em caso de dessaturação de oxigênio (85%) durante a intervenção, a intervenção será encerrada.

Protocolo de treinamento de exercícios aeróbicos; Foi planejado como velocidade de 50 rpm e aquecimento na menor resistência do pedal durante os primeiros 4 minutos, atingindo a faixa de intensidade de exercício alvo no próximo 1 minuto, treinamento aeróbico na faixa de frequência cardíaca alvo e valor MBS apropriado para os próximos 20 minutos , esfriando nos últimos 5 minutos. A duração será reduzida em caso de falta de ar excessiva, fadiga e dores musculares devido ao aumento do volume do exercício. Os valores de distância, calorias e velocidade máxima medidos durante o estudo serão registrados.

Antes e imediatamente após o estudo, todos os participantes apresentavam estado de rabdomiólise (creatina quinase), risco de tromboembolismo venoso (dímero D, PCR), resposta antiinflamatória (IL-6), saturação de oxigênio, frequência cardíaca, pressão sistólica e diastólica, frequência respiratória, parâmetros do teste de caminhada de seis minutos serão examinados.

Instituição do Estudo: Centro Clínico de Doenças Torácicas do Hospital de Pesquisa da Universidade de Karabuk / Karabuk. O estudo seria conduzido na presença de um especialista em doenças pulmonares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karabük, Peru, 78600
        • Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhuma mudança de medicamento por pelo menos 30 dias para o grupo DPOC
  • Não participar de um programa estruturado de atividades por pelo menos seis meses
  • Ter a capacidade de cooperar

Critério de exclusão:

  • Presença de alguma patologia que limite o desempenho da atividade física
  • Presença de doença cardíaca grave ou instável
  • Presença de doença arterial periférica
  • Estar em período de exacerbação da doença
  • Presença de outra doença ativa (reumática, oncológica, traumática etc.)
  • Qualquer doença neurológica ou ortopédica que impeça o exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo saudável
Serão contactados telefonicamente 25 indivíduos saudáveis, com idades compreendidas entre os 40 e os 70 anos, e incluídos na iniciativa.
Pacientes e indivíduos saudáveis ​​receberão 30 minutos de exercícios aeróbicos de bicicleta, restringindo o fluxo sanguíneo das extremidades inferiores.
Comparador Ativo: grupo de pacientes
25 indivíduos serão selecionados aleatoriamente de 103 pacientes com DPOC dos registros hospitalares.
Pacientes e indivíduos saudáveis ​​receberão 30 minutos de exercícios aeróbicos de bicicleta, restringindo o fluxo sanguíneo das extremidades inferiores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
creatina quinase
Prazo: 30 minutos
marcador de rabdomiólise
30 minutos
frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos
determinação da dose de exercício aeróbico
30 minutos
Proteína C reativa, neutrófilos
Prazo: 30 minutos
marcador inflamatório
30 minutos
saturação de oxigênio
Prazo: 30 minutos
saturação de oxigênio no sangue
30 minutos
pressão sistólica e diastólica
Prazo: até 18 semanas
significa cálculo da pressão arterial
até 18 semanas
escala de borg modificada
Prazo: até 18 semanas.
medição de dispneia, são obtidos mínimo 1 e máximo 7 pontos. 5 indica a melhor condição respiratória, 10 a pior condição respiratória.
até 18 semanas.
marcadores de estresse oxidativo
Prazo: até 18 semanas
ácido úrico, lactato desidrogenase
até 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

19 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IMU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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