- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04526184
O efeito do exercício aeróbico com fluxo sanguíneo restrito em pacientes pulmonares obstrutivos crônicos
O efeito do exercício aeróbico com fluxo sanguíneo restrito em pacientes pulmonares obstrutivos crônicos: um estudo comparativo com um grupo saudável
Serão incluídos no estudo pacientes com DPOC que um pneumologista classifique entre Estágio 1-4 de acordo com os critérios GOLD e indivíduos saudáveis pareados por idade e gênero.
Em ambos os grupos (n = DPOC: 25, Saudável: 25), será aplicado exercício aeróbico (EA) na faixa alvo de frequência cardíaca de 50% de intensidade, realizado por ciclismo acompanhado de restrição de fluxo sanguíneo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A frequência cardíaca alvo será calculada a partir da fórmula "(Frequência cardíaca máxima-frequência cardíaca em repouso) x% da relação de intensidade desejada + frequência cardíaca em repouso".
A quantidade de oclusão alvo na extremidade inferior será calculada calculando 45% das taxas de oclusão completa relatadas por Michael et al. A borda proximal dos punhos da coxa será amarrada alinhada com as linhas glúteas em ambos os lados.
Tolerância ao exercício e condição de dispnéia; As propriedades de medição na DPOC serão avaliadas usando uma escala de Borg modificada bem definida (MBS). Os indivíduos usarão qualquer broncodilatador que seu médico considerar adequado antes de tentar.
A intensidade alvo do exercício aeróbico será alcançada no último minuto dos primeiros cinco minutos de aquecimento, mantendo uma sensação de 4-6 de dispnéia no MBS, aumentando a resistência e a velocidade do pedal. Em caso de falta de ar extrema, a intensidade do exercício será reduzida para a frequência cardíaca em repouso.
Em caso de dessaturação de oxigênio (85%) durante a intervenção, a intervenção será encerrada.
Protocolo de treinamento de exercícios aeróbicos; Foi planejado como velocidade de 50 rpm e aquecimento na menor resistência do pedal durante os primeiros 4 minutos, atingindo a faixa de intensidade de exercício alvo no próximo 1 minuto, treinamento aeróbico na faixa de frequência cardíaca alvo e valor MBS apropriado para os próximos 20 minutos , esfriando nos últimos 5 minutos. A duração será reduzida em caso de falta de ar excessiva, fadiga e dores musculares devido ao aumento do volume do exercício. Os valores de distância, calorias e velocidade máxima medidos durante o estudo serão registrados.
Antes e imediatamente após o estudo, todos os participantes apresentavam estado de rabdomiólise (creatina quinase), risco de tromboembolismo venoso (dímero D, PCR), resposta antiinflamatória (IL-6), saturação de oxigênio, frequência cardíaca, pressão sistólica e diastólica, frequência respiratória, parâmetros do teste de caminhada de seis minutos serão examinados.
Instituição do Estudo: Centro Clínico de Doenças Torácicas do Hospital de Pesquisa da Universidade de Karabuk / Karabuk. O estudo seria conduzido na presença de um especialista em doenças pulmonares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Karabük, Peru, 78600
- Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma mudança de medicamento por pelo menos 30 dias para o grupo DPOC
- Não participar de um programa estruturado de atividades por pelo menos seis meses
- Ter a capacidade de cooperar
Critério de exclusão:
- Presença de alguma patologia que limite o desempenho da atividade física
- Presença de doença cardíaca grave ou instável
- Presença de doença arterial periférica
- Estar em período de exacerbação da doença
- Presença de outra doença ativa (reumática, oncológica, traumática etc.)
- Qualquer doença neurológica ou ortopédica que impeça o exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo saudável
Serão contactados telefonicamente 25 indivíduos saudáveis, com idades compreendidas entre os 40 e os 70 anos, e incluídos na iniciativa.
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Pacientes e indivíduos saudáveis receberão 30 minutos de exercícios aeróbicos de bicicleta, restringindo o fluxo sanguíneo das extremidades inferiores.
|
Comparador Ativo: grupo de pacientes
25 indivíduos serão selecionados aleatoriamente de 103 pacientes com DPOC dos registros hospitalares.
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Pacientes e indivíduos saudáveis receberão 30 minutos de exercícios aeróbicos de bicicleta, restringindo o fluxo sanguíneo das extremidades inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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creatina quinase
Prazo: 30 minutos
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marcador de rabdomiólise
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30 minutos
|
frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos
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determinação da dose de exercício aeróbico
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30 minutos
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Proteína C reativa, neutrófilos
Prazo: 30 minutos
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marcador inflamatório
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30 minutos
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saturação de oxigênio
Prazo: 30 minutos
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saturação de oxigênio no sangue
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30 minutos
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pressão sistólica e diastólica
Prazo: até 18 semanas
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significa cálculo da pressão arterial
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até 18 semanas
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escala de borg modificada
Prazo: até 18 semanas.
|
medição de dispneia, são obtidos mínimo 1 e máximo 7 pontos.
5 indica a melhor condição respiratória, 10 a pior condição respiratória.
|
até 18 semanas.
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marcadores de estresse oxidativo
Prazo: até 18 semanas
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ácido úrico, lactato desidrogenase
|
até 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Nolan CM, Rochester CL. Exercise Training Modalities for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2019 Dec;16(5-6):378-389. doi: 10.1080/15412555.2019.1637834. Epub 2019 Nov 4.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Kacin A, Strazar K. Frequent low-load ischemic resistance exercise to failure enhances muscle oxygen delivery and endurance capacity. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e231-41. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01260.x. Epub 2011 Mar 8.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Berzosa C, Cebrian I, Fuentes-Broto L, Gomez-Trullen E, Piedrafita E, Martinez-Ballarin E, Lopez-Pingarron L, Reiter RJ, Garcia JJ. Acute exercise increases plasma total antioxidant status and antioxidant enzyme activities in untrained men. J Biomed Biotechnol. 2011;2011:540458. doi: 10.1155/2011/540458. Epub 2011 Mar 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
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