A véráramlás-korlátozott aerob gyakorlatok hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegekre
A véráramlás-korlátozott aerob gyakorlat hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegekre: összehasonlító vizsgálat egészséges csoporttal
A vizsgálatba olyan COPD-s betegeket vonnak be, akiket a tüdőgyógyász a GOLD-kritériumoknak megfelelően 1-4 stádiumba sorol, valamint életkorban és nemben megfelelő egészséges egyéneket.
Mindkét csoportban (n = COPD: 25, egészségesen: 25) az 50%-os intenzitású célpulzus-tartományban végzett aerob gyakorlat (AE) kerül alkalmazásra, amelyet véráramlás-korlátozással kísért kerékpározással végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A célpulzusszám kiszámítása a következő képletből történik: "(Maximális pulzusszám-nyugalmi pulzus) x% kívánt intenzitási arány + nyugalmi pulzusszám".
Az alsó végtag elzáródásának célértékét a Michael és munkatársai által közölt teljes elzáródási arányok 45%-ának kiszámításával számítják ki. A combmandzsetta proximális szegélye mindkét oldalon a gluteális vonalakhoz igazodik.
Edzéstűrés és nehézlégzés; A COPD mérési tulajdonságait egy jól definiált módosított Borg-skála (MBS) segítségével értékelik. Az egyének minden olyan hörgőtágítót használnak, amelyet az orvosuk megfelelőnek lát, mielőtt kipróbálná.
Az aerob edzés célintenzitása az első ötperces bemelegítési időszak utolsó percében érhető el az MBS-ben 4-6-os nehézlégzés fenntartásával, a pedálellenállás és a sebesség növelésével. Erős légszomj esetén az edzés intenzitása nyugalmi pulzusszámra csökken.
A beavatkozás során bekövetkező oxigén deszaturáció (85%) esetén a beavatkozás megszűnik.
Aerob edzés edzési protokoll; 50 ford./perc sebességgel és az első 4 percben a legalacsonyabb pedálellenállással történő bemelegítéssel, a következő 1 percben a megcélzott edzésintenzitási tartomány elérésével, a célpulzus-tartományban végzett aerob edzéssel és a következő 20 percben megfelelő MBS értékkel volt tervezve. , lehűl az utolsó 5 percben. Az időtartam lecsökken túlzott légszomj, fáradtság és izomfájdalom esetén a megnövekedett edzésmennyiség miatt. A vizsgálat során mért távolság, kalóriák és maximális sebesség értékek rögzítésre kerülnek.
A vizsgálat előtt és közvetlenül utána minden résztvevőnek volt rhabdomyolysis állapota (kreatin-kináz), vénás thromboembolia kockázata (D-dimer, CRP), gyulladásgátló válasz (IL-6), oxigéntelítettség, pulzusszám, szisztolés és diasztolés nyomás, légzésszám, hatperces járásteszt paramétereit vizsgáljuk.
A vizsgálat intézménye: Karabuk Egyetemi Kutatókórház Mellkasi Betegségek Klinika Központ / Karabuk. A vizsgálatot mellkasi betegségekkel foglalkozó szakember jelenlétében végeznék.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karabük, Pulyka, 78600
- Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD-s csoportban legalább 30 napig nem kell gyógyszert váltani
- Legalább hat hónapig nem vesz részt strukturált tevékenységi programban
- Legyen képes az együttműködésre
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen patológia jelenléte, amely korlátozza a fizikai aktivitás teljesítményét
- Súlyos vagy instabil szívbetegség jelenléte
- Perifériás artériás betegség jelenléte
- A betegség súlyosbodásának időszakában
- Más aktív betegség jelenléte (reumatikus, onkológiai, traumás stb.)
- Bármilyen neurológiai vagy ortopédiai betegség, amely megakadályozza a testmozgást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egészséges csoport
25 egészséges, 40-70 év közötti egyént keresnek fel telefonon és vonnak be a kezdeményezésbe.
|
A betegek és egészséges egyének 30 percnyi aerob gyakorlatot kapnak kerékpározással, az alsó végtagok véráramlásának korlátozásával.
|
|
Aktív összehasonlító: betegcsoport
25 személyt véletlenszerűen választanak ki 103 COPD-s beteg közül a kórházi nyilvántartásból.
|
A betegek és egészséges egyének 30 percnyi aerob gyakorlatot kapnak kerékpározással, az alsó végtagok véráramlásának korlátozásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kreatin kináz
Időkeret: 30 perc
|
rabdomiolízis marker
|
30 perc
|
|
pulzus
Időkeret: 30 perc
|
aerob edzés dózisának meghatározása
|
30 perc
|
|
C-reaktív fehérje, neutrofil
Időkeret: 30 perc
|
gyulladásos marker
|
30 perc
|
|
oxigén szaturáció
Időkeret: 30 perc
|
a vér oxigéntelítettsége
|
30 perc
|
|
szisztolés és diasztolés nyomás
Időkeret: 18 hétig
|
az artériás nyomás kiszámításához
|
18 hétig
|
|
módosított borg skála
Időkeret: 18 hétig.
|
dyspnoe mérés, Minimum 1, maximum 7 pont érhető el.
Az 5 a legjobb légzési állapotot, a 10 a legrosszabb légzési állapotot jelöli.
|
18 hétig.
|
|
oxidatív stressz markerek
Időkeret: 18 hétig
|
húgysav, laktát-dehidrogenáz
|
18 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Nolan CM, Rochester CL. Exercise Training Modalities for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2019 Dec;16(5-6):378-389. doi: 10.1080/15412555.2019.1637834. Epub 2019 Nov 4.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Kacin A, Strazar K. Frequent low-load ischemic resistance exercise to failure enhances muscle oxygen delivery and endurance capacity. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e231-41. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01260.x. Epub 2011 Mar 8.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Berzosa C, Cebrian I, Fuentes-Broto L, Gomez-Trullen E, Piedrafita E, Martinez-Ballarin E, Lopez-Pingarron L, Reiter RJ, Garcia JJ. Acute exercise increases plasma total antioxidant status and antioxidant enzyme activities in untrained men. J Biomed Biotechnol. 2011;2011:540458. doi: 10.1155/2011/540458. Epub 2011 Mar 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .