Влияние аэробных упражнений с ограничением кровотока на пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Влияние аэробных упражнений с ограничением кровотока на пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: сравнительное исследование со здоровой группой
В исследование будут включены пациенты с ХОБЛ, которых пульмонолог классифицирует как стадию 1-4 в соответствии с критериями GOLD, а также здоровые лица соответствующего возраста и пола.
В обеих группах (n = ХОБЛ: 25, здоровые: 25) будут применяться аэробные упражнения (АЭ) в целевом диапазоне частоты сердечных сокращений с интенсивностью 50%, выполняемые на велосипеде с ограничением кровотока.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целевая частота сердечных сокращений будет рассчитываться по формуле «(Максимальная частота сердечных сокращений - частота сердечных сокращений в состоянии покоя) x% желаемого соотношения интенсивности + частота сердечных сокращений в состоянии покоя».
Целевая величина окклюзии в нижней конечности будет рассчитана путем расчета 45% показателей полной окклюзии, о которых сообщают Michael et al. Проксимальный край бедренных манжет завязывается на уровне ягодичных линий с обеих сторон.
Толерантность к физической нагрузке и состояние одышки; Свойства измерения при ХОБЛ будут оцениваться с использованием четко определенной модифицированной шкалы Борга (MBS). Люди будут использовать любой бронхорасширитель, который их врач сочтет подходящим, прежде чем пытаться.
Целевая интенсивность аэробных упражнений будет достигнута на последней минуте первого пятиминутного периода разминки при поддержании чувства одышки 4-6 баллов в МБС, увеличении сопротивления педалей и скорости. В случае крайней одышки интенсивность упражнений будет снижена до частоты сердечных сокращений в покое.
В случае десатурации кислорода (85%) во время вмешательства вмешательство будет прекращено.
Протокол тренировок по аэробным упражнениям; Планировалась скорость 50 об/мин и разминка при наименьшем сопротивлении педали в течение первых 4 минут, достижение целевого диапазона интенсивности упражнений в течение следующей 1 минуты, аэробная тренировка в целевом диапазоне ЧСС и соответствующем значении MBS в течение следующих 20 минут. , охлаждение за последние 5 минут. Продолжительность будет уменьшена в случае чрезмерной одышки, усталости и мышечных болей из-за увеличения объема упражнений. Будут записаны значения расстояния, калорий и максимальной скорости, измеренные во время исследования.
До и сразу после исследования все участники имели статус рабдомиолиза (креатинкиназа), риск венозной тромбоэмболии (Д-димер, СРБ), противовоспалительный ответ (ИЛ-6), сатурацию кислорода, частоту сердечных сокращений, систолическое и диастолическое давление, будут проверяться частота дыхания, параметры теста шестиминутной ходьбы.
Учреждение исследования: Исследовательская больница Университета Карабук Клиника заболеваний органов грудной клетки / Карабук. Исследование будет проводиться в присутствии специалиста по заболеваниям органов грудной клетки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karabük, Турция, 78600
- Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие смены препарата в течение как минимум 30 дней для группы ХОБЛ
- Неучастие в структурированной программе деятельности в течение как минимум шести месяцев
- Иметь возможность сотрудничать
Критерий исключения:
- Наличие любой патологии, ограничивающей физическую активность
- Наличие тяжелой или нестабильной сердечной недостаточности
- Наличие заболевания периферических артерий
- Нахождение в периоде обострения заболевания
- Наличие другого активного заболевания (ревматического, онкологического, травматического и др.)
- Любое неврологическое или ортопедическое заболевание, препятствующее выполнению физических упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: здоровая группа
С 25 здоровыми людьми в возрасте от 40 до 70 лет свяжутся по телефону и примут участие в инициативе.
|
Пациентам и здоровым людям будет дано 30 минут аэробных упражнений на велосипеде с ограничением кровотока в нижних конечностях.
|
|
Активный компаратор: группа пациентов
25 человек будут выбраны случайным образом из 103 пациентов с ХОБЛ из больничных записей.
|
Пациентам и здоровым людям будет дано 30 минут аэробных упражнений на велосипеде с ограничением кровотока в нижних конечностях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
креатинкиназа
Временное ограничение: 30 минут
|
маркер рабдомиолиза
|
30 минут
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: 30 минут
|
определение дозы аэробных упражнений
|
30 минут
|
|
С-реактивный белок, нейтрофил
Временное ограничение: 30 минут
|
маркер воспаления
|
30 минут
|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: 30 минут
|
насыщение крови кислородом
|
30 минут
|
|
систолическое и диастолическое давление
Временное ограничение: до 18 недель
|
означает расчет артериального давления
|
до 18 недель
|
|
модифицированная шкала боргов
Временное ограничение: до 18 недель.
|
измерение одышки. Минимум 1, максимум 7 баллов.
5 означает лучшее респираторное состояние, 10 — худшее респираторное состояние.
|
до 18 недель.
|
|
маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: до 18 недель
|
мочевая кислота, лактатдегидрогеназа
|
до 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Nolan CM, Rochester CL. Exercise Training Modalities for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2019 Dec;16(5-6):378-389. doi: 10.1080/15412555.2019.1637834. Epub 2019 Nov 4.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Kacin A, Strazar K. Frequent low-load ischemic resistance exercise to failure enhances muscle oxygen delivery and endurance capacity. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e231-41. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01260.x. Epub 2011 Mar 8.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Berzosa C, Cebrian I, Fuentes-Broto L, Gomez-Trullen E, Piedrafita E, Martinez-Ballarin E, Lopez-Pingarron L, Reiter RJ, Garcia JJ. Acute exercise increases plasma total antioxidant status and antioxidant enzyme activities in untrained men. J Biomed Biotechnol. 2011;2011:540458. doi: 10.1155/2011/540458. Epub 2011 Mar 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .