- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04526184
만성 폐쇄성 폐질환 환자에 대한 혈류 제한 유산소 운동의 효과
혈류 제한 유산소 운동이 만성 폐쇄성 폐질환 환자에 미치는 영향: 건강한 집단과의 비교 연구
폐질환 전문의가 GOLD 기준에 따라 1-4단계로 분류한 COPD 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 개인이 연구에 포함될 것입니다.
두 그룹(n = COPD: 25, Healthy: 25)에서 혈류 제한을 동반한 사이클링으로 수행되는 목표 심박수 범위 50% 강도의 유산소 운동(AE)을 적용합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 심박수는 "(최대 심박수-휴식 심박수) x% 원하는 강도 비율 + 휴식 심박수" 공식으로 계산됩니다.
하지의 목표 폐색량은 Michael 등이 보고한 완전 폐색률의 45%를 계산하여 계산한다. 허벅지 커프스의 근위 경계선은 양쪽 둔부선과 일직선으로 묶입니다.
운동 내성 및 호흡곤란 상태; COPD의 측정 속성은 잘 정의된 MBS(modified Borg scale)를 사용하여 평가됩니다. 개인은 시도하기 전에 의사가 적합하다고 생각하는 기관지 확장제를 사용합니다.
목표 유산소 운동 강도는 페달 저항과 속도를 증가시켜 MBS에서 4-6의 호흡곤란 느낌을 유지함으로써 처음 5분 워밍업 기간의 마지막 순간에 도달하게 됩니다. 극심한 숨가쁨의 경우 운동 강도는 안정시 심박수로 감소합니다.
중재 중 산소 불포화 상태(85%)가 발생하면 중재가 종료됩니다.
유산소 운동 훈련 프로토콜; 처음 4분 동안 50rpm 속도와 가장 낮은 페달 저항에서 워밍업, 다음 1분 동안 목표 운동 강도 범위에 도달, 다음 20분 동안 목표 심박수 범위에서 유산소 운동 및 적절한 MBS 값으로 계획되었습니다. , 마지막 5분 동안 냉각됩니다. 운동량 증가로 인한 과도한 호흡곤란, 피로감, 근육통 등의 경우 지속시간이 단축됩니다. 연구 중에 측정된 거리, 칼로리 및 최대 속도 값이 기록됩니다.
연구 전후에 모든 참가자는 횡문근융해증 상태(크레아틴 키나아제), 정맥 혈전색전증(D-dimer, CRP), 항염증 반응(IL-6), 산소 포화도, 심박수, 수축기 및 확장기 혈압, 호흡수, 6분 걷기 테스트 매개변수가 검사됩니다.
연구기관: 카라북대학교 연구병원 흉부질환클리닉센터 / Karabuk. 이 연구는 흉부 질환 전문가의 입회하에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karabük, 칠면조, 78600
- Karabük Üniversitesi Araştırma Hastanesi Göğüs Hastalıkları Kliniği
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COPD 그룹의 경우 최소 30일 동안 약물 변경 없음
- 최소 6개월 동안 구조화된 활동 프로그램에 참여하지 않음
- 협조 능력이 있으신 분
제외 기준:
- 신체 활동 수행을 제한하는 병리의 존재
- 심각하거나 불안정한 심장 질환의 존재
- 말초 동맥 질환의 존재
- 질병의 악화기에 있음
- 다른 활동성 질병(류마티스, 종양, 외상 등)의 존재
- 운동을 방해하는 모든 신경학적 또는 정형외과적 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 그룹
40~70세 사이의 건강한 개인 25명에게 전화 연락을 하여 이 계획에 포함시킵니다.
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환자와 건강한 사람은 하지 혈류를 제한하여 자전거를 타고 30분 동안 유산소 운동을 하게 됩니다.
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활성 비교기: 환자 그룹
병원 기록을 통해 COPD 환자 103명 중에서 무작위로 25명이 선택됩니다.
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환자와 건강한 사람은 하지 혈류를 제한하여 자전거를 타고 30분 동안 유산소 운동을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레아틴 키나제
기간: 30 분
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횡문근 융해 표지자
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30 분
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심박수
기간: 30 분
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유산소 운동량 결정
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30 분
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C 반응성 단백질, 호중구
기간: 30 분
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염증 표지자
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30 분
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산소 포화도
기간: 30 분
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혈액 산소 포화도
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30 분
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수축기 및 이완기 혈압
기간: 최대 18주
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동맥압 계산을 의미합니다.
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최대 18주
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수정된 보그 스케일
기간: 최대 18주.
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호흡곤란 측정, 최소 1점, 최대 7점 획득.
5는 가장 좋은 호흡 상태를 나타내고, 10은 가장 나쁜 호흡 상태를 나타냅니다.
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최대 18주.
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산화 스트레스 마커
기간: 최대 18주
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요산, 젖산탈수소효소
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최대 18주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019. Erratum In: Front Physiol. 2019 Oct 22;10:1332.
- Nolan CM, Rochester CL. Exercise Training Modalities for People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. COPD. 2019 Dec;16(5-6):378-389. doi: 10.1080/15412555.2019.1637834. Epub 2019 Nov 4.
- Scott BR, Loenneke JP, Slattery KM, Dascombe BJ. Exercise with blood flow restriction: an updated evidence-based approach for enhanced muscular development. Sports Med. 2015 Mar;45(3):313-25. doi: 10.1007/s40279-014-0288-1.
- Kacin A, Strazar K. Frequent low-load ischemic resistance exercise to failure enhances muscle oxygen delivery and endurance capacity. Scand J Med Sci Sports. 2011 Dec;21(6):e231-41. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01260.x. Epub 2011 Mar 8.
- Loenneke JP, Allen KM, Mouser JG, Thiebaud RS, Kim D, Abe T, Bemben MG. Blood flow restriction in the upper and lower limbs is predicted by limb circumference and systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2015 Feb;115(2):397-405. doi: 10.1007/s00421-014-3030-7. Epub 2014 Oct 22.
- Wilson JM, Lowery RP, Joy JM, Loenneke JP, Naimo MA. Practical blood flow restriction training increases acute determinants of hypertrophy without increasing indices of muscle damage. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3068-75. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1ffa.
- Berzosa C, Cebrian I, Fuentes-Broto L, Gomez-Trullen E, Piedrafita E, Martinez-Ballarin E, Lopez-Pingarron L, Reiter RJ, Garcia JJ. Acute exercise increases plasma total antioxidant status and antioxidant enzyme activities in untrained men. J Biomed Biotechnol. 2011;2011:540458. doi: 10.1155/2011/540458. Epub 2011 Mar 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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- IMU
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