胎児卵巣嚢腫を監視されている子供の思春期進化プロファイル (KOF)
2020年8月24日 更新者：University Hospital, Toulouse
この研究は、胎児卵巣嚢胞 (KOF) の思春期サーベイランスに基づいています。
胎児の超音波検査中に検出される胎児卵巣嚢胞 (KOF) は、妊娠第 3 期に発生し、原因は不明です。
調査の概要
詳細な説明
これらの嚢胞はほとんどの場合機能しているため、自然に消失する可能性がありますが、後退する前に複雑になる可能性があります. 合併症とは別に、超音波で液体であるため「単純」と言われるこれらの嚢胞の自然な進化は、新生児期の最初の数ヶ月で退行に向かっています.
生後 1 年間の監視では、単純な嚢胞が妊娠第 1 期に退行することが示されました。 複雑な嚢胞の場合、9例で卵巣摘出術が必要でした。 1 年間の追跡調査では、嚢胞の出現によって卵巣の回復率が有意に異なっていました (p.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Catherine PIENKOWSKI, MD
- 電話番号：+33 5 34 55 85 53
- メール：pienkowski.c@chu-toulouse.fr
研究場所
-
-
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Toulouse、フランス、31059
- 募集
- Toulouse University Hospital
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コンタクト：
- Catherine PIENKOWSKI, MD
- 電話番号：+33 5 34 55 85 53
- メール：pienkowski.c@chu-toulouse.fr
-
主任研究者：
- Catherine PIENKOWSKI, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
思春期の発達に関するアンケートに答えなければならない少女たち。
1 人の参加者に対するアンケートによるデータ収集の推定所要時間: 最大 30 分。
説明
包含基準:
- -組み入れ時に少なくとも8歳の患者。
- 胎児卵巣嚢腫で経過観察中の患者。
- 2名の親権者のうち少なくとも1名が異議を申し立てていない未成年患者。
- 社会保障制度の対象となる患者。
除外基準:
- -組み入れ時に8歳未満の患者
- 新生児期以外の卵巣嚢腫
- 参加拒否。
- 新生児データの開示に反対。
- 妊娠中または授乳中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アンケート
患者は、思春期コース質問票の記入方法を、電子的（ウェブリンク）、紙、電話、またはフォローアップの相談で対面で選択します。
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思春期経過アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回月経開始年齢
時間枠：1日目
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小数点第1位（年月）で定義される初潮の開始年齢。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母方姉妹の平均年齢規定
時間枠：1日目
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母親と姉妹の月経の平均年齢。
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1日目
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卵巣容積
時間枠：1日目
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嚢胞でのホモおよび対側の卵巣容積。
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1日目
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卵胞の有無
時間枠：1日目
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両方の卵巣に卵胞があるかどうか。
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1日目
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最初の月経の説明 - 乳房発症の年齢
時間枠：1日目
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乳房発症の年齢
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1日目
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最初の月経の説明 - 周期の長さ
時間枠：1日目
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過去 3 か月のサイクルの長さ
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1日目
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最初の月経の説明 - 周期障害
時間枠：1日目
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周期性障害患者率
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1日目
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最初の月経の説明 月経困難症。
時間枠：1日目
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月経困難症。
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1日目
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最初の月経の説明
時間枠：1日目
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月経過多
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1日目
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高アンドロゲン症の割合
時間枠：1日目
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アンドロゲン過剰症またはテストステロン値の上昇の臨床徴候を示す少女の割合。
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1日目
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ホルモンレベル - AMH
時間枠：1日目
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AMHレベル
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1日目
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ホルモンレベル - LH
時間枠：1日目
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黄体形成ホルモン（LH）値
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1日目
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ホルモンレベル - FSH
時間枠：1日目
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卵胞刺激ホルモン（FSH）レベル
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1日目
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ホルモンレベル - エストラジオール
時間枠：1日目
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エストラジオールレベル
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1日目
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卵巣嚢腫の再発率
時間枠：1日目
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卵巣嚢腫の再発率
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine PIENKOWSKI, MD、Toulouse University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月6日
一次修了 (予想される)
2023年4月15日
研究の完了 (予想される)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月24日
最初の投稿 (実際)
2020年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月24日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。