Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön munasarjakystin varalta seurattujen lasten murrosikäinen evoluutioprofiili (KOF)

maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Tämä tutkimus perustuu sikiön munasarjakystien (KOF) murrosiän seurantaan. Sikiön ultraäänitutkimuksissa havaitut sikiön munasarjakystat (KOF) esiintyvät raskauden kolmannella kolmanneksella ja niiden syy on tuntematon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nämä kystat ovat toimivia suurimmassa osassa tapauksia ja siksi todennäköisesti katoavat spontaanisti, mutta ne voivat monimutkaistaa ennen taantumista. Komplikaatioita lukuun ottamatta näiden kystojen, joiden sanotaan olevan "yksinkertaisia", koska ne ovat nestemäisiä ultraäänitutkimuksessa, luonnollinen kehitys on kohti regressiota vastasyntyneen elämän ensimmäisinä kuukausina.

Valvonta ensimmäisen elinvuoden aikana osoitti, että yksinkertaiset kystat taantuivat ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. Monimutkaisten kystojen tapauksessa munanpoisto oli tarpeen 9 tapauksessa. Yhden vuoden seurannassa munasarjojen palautumisaste oli merkittävästi erilainen kystan ulkonäön mukaan (p

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Toulouse University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Catherine PIENKOWSKI, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret tytöt, joiden on vastattava kyselyyn murrosiän kehityksestään. Tiedonkeruun arvioitu kesto kyselylomakkeella yhdelle osallistujalle: enintään 30 minuuttia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 8-vuotiaita sisällyttämishetkellä.
  • Potilaat, joita seurataan sikiön munasarjakystan varalta.
  • Alaikäiset potilaat, joista vähintään toinen kahdesta vanhempainvallan haltijasta on kieltäytynyt vastustamasta.
  • Sosiaaliturvajärjestelmän piiriin kuuluvat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 8-vuotiaita sisällyttämishetkellä
  • Munasarjakystat vastasyntyneen ajan ulkopuolella
  • Kieltäytyminen osallistumasta.
  • Vastustus vastasyntyneiden tietojen paljastamiselle.
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kyselylomake
Potilaat valitsevat, kuinka he haluavat täyttää murrosikäisen kurssikyselyn: sähköisesti (verkkolinkki), paperilla, puhelimitse tai kasvokkain seurantakonsultaatiossa.
Muut: Kyselylomake
Murrosikäisen kurssin kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisten kuukautisten alkamisikä
Aikaikkuna: Päivä 1
Ensimmäisten kuukautisten alkamisikä määritellään yhdellä desimaalilla (vuosi ja kuukausi).
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ja sisaren sääntöjen keski-ikä
Aikaikkuna: Päivä 1
Äidin ja sisaruksen kuukautisten keski-ikä.
Päivä 1
Munasarjan tilavuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
Homo- ja kontralateraaliset munasarjatilavuudet kystassa.
Päivä 1
Follikkelien läsnäolo tai ei
Aikaikkuna: Päivä 1
Molemmissa munasarjoissa follikkelien esiintyminen tai ei.
Päivä 1
ensimmäisten kuukautisten kuvaus - rintojen alkamisikä
Aikaikkuna: Päivä 1
Rintojen alkamisikä
Päivä 1
ensimmäisten kuukautisten kuvaus - syklin pituus
Aikaikkuna: Päivä 1
syklin pituus viimeisen kolmen kuukauden aikana
Päivä 1
ensimmäisten kuukautisten kuvaus - kiertohäiriö
Aikaikkuna: Päivä 1
syklihäiriöistä kärsivien potilaiden määrä
Päivä 1
ensimmäisten kuukautisten kuvaus dysmenorrea.
Aikaikkuna: Päivä 1
dysmenorrea.
Päivä 1
ensimmäisten kuukautisten kuvaus menorragia
Aikaikkuna: Päivä 1
menorragia
Päivä 1
hyperandrogenismin prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Niiden tyttöjen prosenttiosuus, joilla on kliinisiä hyperandrogenismin oireita tai kohonneita testosteronitasoja.
Päivä 1
Hormonaaliset tasot - AMH
Aikaikkuna: Päivä 1
AMH-tasot
Päivä 1
Hormonaaliset tasot - LH
Aikaikkuna: Päivä 1
Luteinisoivan hormonin (LH) tasot
Päivä 1
Hormonaaliset tasot - FSH
Aikaikkuna: Päivä 1
follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasot
Päivä 1
Hormonaaliset tasot - estradioli
Aikaikkuna: Päivä 1
estradiolitasot
Päivä 1
munasarjakystojen uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
Munasarjakystojen uusiutumisaste
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine PIENKOWSKI, MD, Toulouse University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/19/0497

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sikiön munasarjakysta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa