Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magzati petefészek-ciszta miatt megfigyelt gyermekek pubertáskori evolúciós profilja (KOF)

2020. augusztus 24. frissítette: University Hospital, Toulouse
Ez a tanulmány a magzati petefészek ciszták (KOF) pubertáskori megfigyelésén alapul. A magzati ultrahangos vizsgálatok során észlelt magzati petefészek ciszták (KOF) a terhesség 3. trimeszterében fordulnak elő, és ismeretlen eredetűek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezek a ciszták az esetek túlnyomó többségében működőképesek, ezért valószínűleg spontán eltűnnek, de a visszafejlődés előtt bonyolulttá válhatnak. A szövődményeken kívül ezeknek a cisztáknak a természetes fejlődése, amelyekről azt mondják, hogy "egyszerűek", mert ultrahangon folyékonyak, az újszülött élet első hónapjaiban a regresszió felé halad.

Az 1. életév során végzett megfigyelés azt mutatta, hogy az egyszerű ciszták az 1. trimeszterben visszafejlődnek. Komplikált ciszták esetén 9 esetben volt szükség peteeltávolításra. Az 1 éves követés során a petefészek gyógyulási aránya szignifikánsan eltérő volt a ciszta megjelenésétől függően (p

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

83

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Toborzás
        • Toulouse University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Catherine PIENKOWSKI, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fiatal lányok, akiknek meg kell válaszolniuk egy kérdőívet a pubertáskori fejlődésükről. A kérdőíves adatgyűjtés becsült időtartama egy résztvevő esetében: maximum 30 perc.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvétel időpontjában legalább 8 éves betegek.
  • Magzati petefészek-ciszta miatt követett betegek.
  • Kiskorú betegek, akiknél a szülői jogkörrel rendelkezők közül legalább az egyik nem tiltakozott.
  • Társadalombiztosítási rendszer alá tartozó betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A felvétel időpontjában 8 évesnél fiatalabb betegek
  • Petefészek ciszták az újszülött időszakon kívül
  • A részvétel megtagadása.
  • Ellenzi az újszülött adatok nyilvánosságra hozatalát.
  • Terhes vagy szoptató beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kérdőív
A betegek kiválasztják, hogyan kívánják kitölteni a pubertáskori tanfolyam kérdőívét: elektronikusan (web link), papíron, telefonon vagy személyesen egy utókonzultáción.
Egyéb: Kérdőív
Pubertáskori kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első menstruáció kezdetének kora
Időkeret: 1. nap
Az első menstruáció kezdetének kora egy tizedesjegy pontossággal (év és hónap).
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagéletkor az anya és a nővér szabályai szerint
Időkeret: 1. nap
Az anya és a nővér menstruációjának átlagos életkora.
1. nap
Petefészek kötetek
Időkeret: 1. nap
Homo és ellenoldali petefészek térfogatok a cisztánál.
1. nap
Tüszők jelenléte vagy hiánya
Időkeret: 1. nap
Tüszők jelenléte vagy hiánya mindkét petefészekben.
1. nap
első menstruáció leírása - a mell megjelenésének kora
Időkeret: 1. nap
A mell kialakulásának kora
1. nap
első menstruáció leírása - ciklus hossza
Időkeret: 1. nap
ciklus hossza az elmúlt három hónapban
1. nap
első menstruáció leírása - cikluszavar
Időkeret: 1. nap
cikluszavarban szenvedő betegek aránya
1. nap
első menstruáció leírása dysmenorrhoea.
Időkeret: 1. nap
dysmenorrhoea.
1. nap
első menstruáció leírása menorrhagia
Időkeret: 1. nap
menorrhagia
1. nap
a hiperandrogenizmus százaléka
Időkeret: 1. nap
A hiperandrogenizmus vagy emelkedett tesztoszteronszint klinikai tüneteit mutató lányok százalékos aránya.
1. nap
Hormonális szint - AMH
Időkeret: 1. nap
AMH szintek
1. nap
Hormonális szint - LH
Időkeret: 1. nap
A luteinizáló hormon (LH) szintje
1. nap
Hormonális szint - FSH
Időkeret: 1. nap
follikulus stimuláló hormon (FSH) szintje
1. nap
Hormonális szint - ösztradiol
Időkeret: 1. nap
ösztradiol szint
1. nap
a petefészek ciszta kiújulásának aránya
Időkeret: 1. nap
A petefészek ciszta kiújulásának aránya
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine PIENKOWSKI, MD, Toulouse University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/19/0497

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magzati petefészek ciszta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel