Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil ewolucyjny okresu dojrzewania dzieci monitorowanych pod kątem torbieli jajnika płodu (KOF)

24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Badanie to opiera się na obserwacji okresu dojrzewania torbieli jajników płodu (KOF). Płodowe torbiele jajników (KOF) wykrywane w badaniu ultrasonograficznym płodu występują w III trymestrze ciąży i mają nieznaną przyczynę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Te torbiele są funkcjonalne w zdecydowanej większości przypadków i dlatego prawdopodobnie znikną samoistnie, ale mogą się skomplikować przed regresją. Poza powikłaniami naturalna ewolucja tych torbieli, o których mówi się, że są „proste”, ponieważ w badaniu ultrasonograficznym są płynne, zmierza w kierunku regresji w pierwszych miesiącach życia noworodka.

Obserwacja w 1. roku życia wykazała regresję torbieli prostych w 1. trymestrze ciąży. W przypadku torbieli powikłanych usunięcie jajnika było konieczne w 9 przypadkach. W rocznej obserwacji odsetek wyzdrowień jajników był istotnie różny w zależności od pojawienia się torbieli (p

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Toulouse University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Catherine PIENKOWSKI, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młode dziewczęta, które muszą odpowiedzieć na kwestionariusz dotyczący ich rozwoju w okresie dojrzewania. Szacunkowy czas zbierania danych za pomocą kwestionariusza dla jednego uczestnika: maksymalnie 30 minut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 8 lat w momencie włączenia.
  • Pacjentki obserwowane z powodu torbieli jajnika u płodu.
  • Małoletni pacjenci, z których przynajmniej jedna z dwóch osób sprawujących władzę rodzicielską wyraziła sprzeciw.
  • Pacjenci objęci systemem ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 8 lat w momencie włączenia
  • Torbiele jajników poza okresem noworodkowym
  • Odmowa udziału.
  • Sprzeciw wobec ujawniania danych noworodków.
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ankieta
Pacjenci wybierają, w jaki sposób chcą wypełnić Kwestionariusz kursu dojrzewania: elektronicznie (łącze internetowe), na papierze, telefonicznie lub osobiście podczas konsultacji kontrolnej.
Inny: Ankieta
Kwestionariusz kursu dojrzewania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek wystąpienia pierwszej miesiączki
Ramy czasowe: Dzień 1
Wiek wystąpienia pierwszej miesiączki określony z dokładnością do jednego miejsca po przecinku (rok i miesiąc).
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wiek reguł matki i siostry
Ramy czasowe: Dzień 1
Średni wiek miesiączki matki i siostry.
Dzień 1
Objętości jajników
Ramy czasowe: Dzień 1
Homo i kontralateralne objętości jajników w torbieli.
Dzień 1
Obecność lub brak pęcherzyków
Ramy czasowe: Dzień 1
Obecność lub brak pęcherzyków na obu jajnikach.
Dzień 1
opis pierwszej miesiączki - wiek pojawienia się piersi
Ramy czasowe: Dzień 1
Wiek początku piersi
Dzień 1
opis pierwszej miesiączki - długość cyklu
Ramy czasowe: Dzień 1
długość cyklu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Dzień 1
opis pierwszej miesiączki - zaburzenie cyklu
Ramy czasowe: Dzień 1
odsetek pacjentów z zaburzeniami cyklu
Dzień 1
opis pierwszej miesiączki bolesne miesiączkowanie.
Ramy czasowe: Dzień 1
bolesne miesiączkowanie.
Dzień 1
opis pierwszej miesiączki krwotok miesiączkowy
Ramy czasowe: Dzień 1
krwotok miesiączkowy
Dzień 1
procent hiperandrogenizmu
Ramy czasowe: Dzień 1
Odsetek dziewcząt z klinicznymi objawami hiperandrogenizmu lub podwyższonym poziomem testosteronu.
Dzień 1
Poziomy hormonów - AMH
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziom AMH
Dzień 1
Poziomy hormonalne - LH
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziomy hormonu luteinizującego (LH).
Dzień 1
Poziomy hormonów - FSH
Ramy czasowe: Dzień 1
poziom hormonu folikulotropowego (FSH).
Dzień 1
Poziom hormonów - estradiol
Ramy czasowe: Dzień 1
poziom estradiolu
Dzień 1
częstość nawrotów torbieli jajnika
Ramy czasowe: Dzień 1
Częstość nawrotów torbieli jajnika
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine PIENKOWSKI, MD, Toulouse University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/19/0497

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Torbiel jajnika płodu

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj