胎儿卵巢囊肿监测儿童的青春期进化概况 (KOF)
2020年8月24日 更新者：University Hospital, Toulouse
本研究基于胎儿卵巢囊肿 (KOF) 的青春期监测。
胎儿超声检查发现的胎儿卵巢囊肿 (KOF) 发生在妊娠的第三个三个月，原因不明。
研究概览
详细说明
这些囊肿在绝大多数情况下是有功能的，因此很可能会自发消失，但在消退之前它们可能会变得复杂。 除了并发症之外，这些囊肿的自然演变（据说是“简单的”，因为它们在超声波上是液体）在新生儿生命的头几个月会消退。
出生后第一年的监测显示，单纯性囊肿在妊娠早期消退。 9例复杂性囊肿行卵巢切除术。 在 1 年的随访中，卵巢恢复率因囊肿的出现而有显着差异（p
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
83
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Catherine PIENKOWSKI, MD
- 电话号码：+33 5 34 55 85 53
- 邮箱：pienkowski.c@chu-toulouse.fr
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Toulouse University Hospital
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接触：
- Catherine PIENKOWSKI, MD
- 电话号码：+33 5 34 55 85 53
- 邮箱：pienkowski.c@chu-toulouse.fr
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首席研究员：
- Catherine PIENKOWSKI, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
必须回答有关青春期发育问卷的年轻女孩。
一名参与者通过问卷调查收集数据的预计持续时间：最多 30 分钟。
描述
纳入标准：
- 纳入时至少年满 8 岁的患者。
- 对胎儿卵巢囊肿进行随访的患者。
- 未成年患者，其两名亲权持有人中至少一名已表示不反对。
- 社会保障计划涵盖的患者。
排除标准：
- 入组时年龄小于 8 岁的患者
- 新生儿期以外的卵巢囊肿
- 拒绝参加。
- 反对披露新生儿数据。
- 怀孕或哺乳的病人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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调查问卷
患者将选择他们希望如何完成青春期课程问卷：电子方式（网络链接）、纸质、电话或在后续咨询中面对面。
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青春期课程问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次月经开始的年龄
大体时间：第一天
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第一次月经开始的年龄定义为小数点后一位（年月）。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲和姐妹规则的平均年龄
大体时间：第一天
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产妇和姐妹的平均月经年龄。
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第一天
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卵巢体积
大体时间：第一天
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囊肿处的同侧和对侧卵巢体积。
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第一天
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有无卵泡
大体时间：第一天
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两个卵巢上是否存在卵泡。
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第一天
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第一次月经描述 - 乳房发病年龄
大体时间：第一天
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乳腺发病年龄
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第一天
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第一次月经描述 - 周期长度
大体时间：第一天
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最近三个月的周期长度
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第一天
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第一次月经描述-周期紊乱
大体时间：第一天
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周期障碍患者的比例
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第一天
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第一次月经说明痛经。
大体时间：第一天
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痛经。
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第一天
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第一次月经描述月经过多
大体时间：第一天
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月经过多
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第一天
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高雄激素血症的百分比
大体时间：第一天
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具有高雄激素血症或睾酮水平升高临床症状的女孩百分比。
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第一天
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荷尔蒙水平 - AMH
大体时间：第一天
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AMH水平
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第一天
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荷尔蒙水平 - LH
大体时间：第一天
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黄体生成素 (LH) 水平
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第一天
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荷尔蒙水平 - FSH
大体时间：第一天
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促卵泡激素 (FSH) 水平
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第一天
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荷尔蒙水平 - 雌二醇
大体时间：第一天
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雌二醇水平
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第一天
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卵巢囊肿复发率
大体时间：第一天
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卵巢囊肿复发率
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine PIENKOWSKI, MD、Toulouse University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月6日
初级完成 (预期的)
2023年4月15日
研究完成 (预期的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月24日
首次发布 (实际的)
2020年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月24日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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