태아 난소 낭종에 대해 모니터링되는 어린이의 사춘기 진화 프로파일 (KOF)
2020년 8월 24일 업데이트: University Hospital, Toulouse
이 연구는 태아 난소 낭종(KOF)의 사춘기 감시를 기반으로 합니다.
태아 초음파 검사 중에 발견되는 태아 난소 낭종(KOF)은 임신 3기에 발생하며 원인을 알 수 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 낭종은 대부분의 경우 기능적이므로 자연적으로 사라질 가능성이 있지만 퇴행하기 전에 복잡해질 수 있습니다. 합병증과는 별개로, 초음파에서 액체이기 때문에 "단순"하다고 알려진 이러한 낭종의 자연적 진화는 신생아의 첫 달에 퇴행합니다.
생후 1년 동안 관찰한 결과 단순 낭종은 임신 1기 동안 퇴행하는 것으로 나타났습니다. 복합낭종의 경우 9예에서 난소절제술이 필요하였다. 1년 추시에서 낭종의 모양에 따라 난소 회복률이 유의하게 달랐다(p
연구 유형
관찰
등록 (예상)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Catherine PIENKOWSKI, MD
- 전화번호: +33 5 34 55 85 53
- 이메일: pienkowski.c@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Toulouse University Hospital
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연락하다:
- Catherine PIENKOWSKI, MD
- 전화번호: +33 5 34 55 85 53
- 이메일: pienkowski.c@chu-toulouse.fr
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수석 연구원:
- Catherine PIENKOWSKI, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
사춘기 발달에 관한 설문지에 답해야 하는 어린 소녀들.
참가자 1인에 대한 설문지 데이터 수집 예상 시간: 최대 30분.
설명
포함 기준:
- 포함 시점에 8세 이상의 환자.
- 태아 난소 낭종 환자를 추적하고 있습니다.
- 친권자 2인 중 1인 이상이 반대 의사가 없는 미성년 환자.
- 사회 보장 제도의 적용을 받는 환자.
제외 기준:
- 포함 시점에 8세 미만의 환자
- 신생아 기간 이외의 난소 낭종
- 참여 거부.
- 신생아 데이터 공개에 반대합니다.
- 임신 또는 간호 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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설문지
환자는 사춘기 과정 설문지 작성 방법을 선택합니다: 전자(웹 링크), 종이, 전화 또는 후속 상담 시 대면.
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사춘기 과정 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 월경 시작 나이
기간: 1일차
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소수 첫째 자리(연도 및 월)로 정의되는 첫 월경 시작 연령.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어머니와 자매 규칙의 평균 연령
기간: 1일차
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산모와 자매 월경의 평균 연령.
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1일차
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난소 용적
기간: 1일차
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낭종에서 호모 및 반대쪽 난소 용적.
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1일차
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모낭의 유무
기간: 1일차
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양쪽 난소에 난포의 유무.
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1일차
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첫 월경 설명 - 유방 발병 연령
기간: 1일차
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유방 발병 연령
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1일차
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첫 월경 설명 - 주기 길이
기간: 1일차
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지난 3개월 동안의 주기 길이
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1일차
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첫 월경 설명 - 주기 장애
기간: 1일차
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주기 장애 환자 비율
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1일차
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첫 월경 설명 월경통.
기간: 1일차
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월경통.
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1일차
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첫 월경 설명 월경과다
기간: 1일차
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생리과다
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1일차
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안드로겐 과다증의 백분율
기간: 1일차
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안드로겐 과다증 또는 테스토스테론 수치 상승의 임상 징후가 있는 소녀의 비율.
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1일차
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호르몬 수치 - AMH
기간: 1일차
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AMH 수준
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1일차
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호르몬 수치 - LH
기간: 1일차
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황체 형성 호르몬(LH) 수치
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1일차
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호르몬 수준 - FSH
기간: 1일차
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난포자극호르몬(FSH) 수치
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1일차
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호르몬 수치 - 에스트라디올
기간: 1일차
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에스트라디올 수치
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1일차
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난소 낭종 재발률
기간: 1일차
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난소낭종 재발률
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine PIENKOWSKI, MD, Toulouse University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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