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オスロのサッカー選手の鉄分補給とトレーニング (FIT) 研究 (Oslo-FIT)

2020年8月25日 更新者:Ågot Aakra

鉄の摂取量、鉄の状態、腸の健康と持久力のパフォーマンス - 若い女性サッカー選手における鉄補給の効果 - パイロット研究

この研究の目的は、若い女子エリート フットボール選手の食事と鉄の状態を特徴付け、鉄の摂取量、鉄の状態、ヘモグロビン レベル、腸の健康とスポーツ パフォーマンスの関係を調べることです。 さらに、鉄貯蔵に対する低用量の鉄サプリメントの効果と、そのようなサプリメントが腸の健康、微生物叢の組成、および酸化ストレスのバイオマーカーに影響を与えるかどうかが調査されます.

調査の概要

詳細な説明

鉄分不足は疲労や貧血の原因となります。 鉄は新しい血球の形成(造血)に必要であるため、赤血球の産生を増加させることで持久力のパフォーマンスと酸素輸送能力を向上させると信じて、アスリートの間で鉄のサプリメントを摂取することが国際的に広く行われています. 月経中の女性の鉄摂取量は、ヘモグロビン値と鉄貯蔵を増加させるだけでなく、貧血と鉄欠乏の有病率を減らすことが示されています. しかし、鉄の補給は鉄過剰のリスクを高め、便秘や腹痛などの望ましくない影響をもたらすだけでなく、腸上皮透過性への悪影響や酸化ストレスの増加をもたらす可能性があります. 鉄はほとんどすべてのバクテリアの複製と生存に重要であるため、ほとんど例外なく、鉄の摂取は腸内バクテリアの構成にも影響を与えます. 当然のことながら、鉄のレベルが高い場合も低い場合も、腸内微生物叢の構成に影響を与えます。

月経中のノルウェーの若い女性アスリートが食事で鉄分の必要量を賄っているのか、それとも低用量サプリメントの形で余分に摂取することがヘモグロビンレベルとスポーツパフォーマンスの点で有益なのかはわかっていません. 鉄剤は処方箋ではなく、薬局、健康食品店、大型の食料品店で販売されているため、重要でない鉄分の摂取につながる可能性があります. 鉄剤の使用は外国のスポーツ環境で広く行われていることが記録されているため、ノルウェーのアスリートの鉄の状態を特徴付けると同時に、スポーツのパフォーマンスに対する鉄のサプリメントの有益な価値を調べることと、微生物叢の組成と腸の健康。

したがって、この研究の目的は、若い女子エリート フットボール選手の食事と鉄の状態を特徴付け、鉄の摂取量、鉄の状態、ヘモグロビン レベル、腸の健康とスポーツ パフォーマンスの関係を調べることです。 さらに、低用量の鉄サプリメントの効果は、鉄の貯蔵、ヘモグロビンレベル、およびスポーツパフォーマンスとの関連で調査され、そのような補給が腸の健康、微生物叢の組成、および酸化ストレスのバイオマーカーに影響を与えるかどうかが調査されます.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ås、ノルウェー、1433
        • Norwegian University of Life Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

- 選ばれた 2 つのサッカー クラブの女子エリート サッカー選手

除外基準:

  • 妊娠
  • 鉄剤の摂取により悪化する病状
  • すでに鉄剤を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鉄分補給
介入群は 1 日あたり 27 mg の鉄サプリメントを 3 か月間摂取しますが、対照群は鉄サプリメントを摂取しません。
参加者は、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。 介入グループは、3 か月間毎日 27mg の鉄を摂取します。
NO_INTERVENTION:対照群
コントロール グループは、鉄のサプリメントを摂取しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事構成
時間枠:3ヶ月
食事組成は、7 日間のデジタル食事記録を使用して評価されます。
3ヶ月
鉄分摂取
時間枠:3ヶ月
鉄の摂取量は、7 日間のデジタル食事記録による鉄の 1 日平均摂取量に基づいて計算されます。
3ヶ月
血清鉄
時間枠:3ヶ月
鉄の状態は、血清鉄 (µmol/L) を分析することによって評価されます。
3ヶ月
血清トランスフェリン
時間枠:3ヶ月
鉄の状態は、血清トランスフェリン (µmol/L) を分析することによって評価されます。
3ヶ月
血清フェリチン
時間枠:3ヶ月
鉄の状態は、血清フェリチン (µg/L) を分析することによって評価されます。
3ヶ月
ヘモグロビン値
時間枠:3ヶ月
ヘモグロビン (Hb) (g/dl) は、自動血液分析装置を使用して全血 (EDTA) で分析されます。
3ヶ月
LPS結合タンパク質
時間枠:3ヶ月
-腸の健康は、sLPS結合タンパク質(LBP)(ug / ml)などの血清および糞便中の腸漏のバイオマーカーを使用して測定されます
3ヶ月
好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン
時間枠:3ヶ月
-腸の健康は、糞便好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン(NGAL)などの血清および糞便中の腸管漏出のバイオマーカーを使用して測定されます(ng / g糞便)
3ヶ月
血清サイトカイン
時間枠:3ヶ月
-腸の健康は、全身性炎症の血清バイオマーカーを使用して測定されます (例: IL-1、IL-6、および TNF-α pg/ml などの血清サイトカイン)。
3ヶ月
スポーツパフォーマンス
時間枠:3ヶ月
ヨーヨー断続的回復テスト(YYIR1)を使用して、サッカー特有のスポーツパフォーマンスを測定します。
3ヶ月
差分カウント
時間枠:3ヶ月
自動血液分析装置を使用して、全血 (EDTA) の分画 (WBC の %) を分析します。
3ヶ月
プラズマの鉄還元能力
時間枠:3ヶ月
-酸化ストレスは、血漿の第二鉄還元能力(FRAP)を測定して評価されます。
3ヶ月
ダイクロン活性酸素代謝物
時間枠:3ヶ月
- 酸化ストレスは、総oksidativストレスのバイオマーカーを測定して評価されます。 ダイアクロン活性酸素代謝物 (dROM)。
3ヶ月
微生物叢の構成
時間枠:3ヶ月
・主に16S rRNA遺伝子配列解析を用いて微生物叢の組成を解析します。 微生物叢に対する介入の主な効果は、粗いアルファおよびベータ多様性指数に基づいてテストされますが、高度な多変量法も適用されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月11日

一次修了 (予期された)

2020年11月20日

研究の完了 (予期された)

2020年11月20日

試験登録日

最初に提出

2020年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月24日

最初の投稿 (実際)

2020年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月25日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 969159570_KBM_SKB2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD 共有計画はプロジェクトの準備ができていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

鉄サプリ(27mg)の臨床試験

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