- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04526678
Oslo Footballplayers 철분 보충 및 훈련(FIT) 연구 (Oslo-FIT)
철분 섭취, 철분 상태, 장 건강 및 지구력 성능 - 젊은 여성 축구 선수의 철분 보충 효과 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
철분 결핍은 피로와 빈혈을 유발할 수 있습니다. 철분은 새로운 혈액 세포의 형성(조혈)에 필요하기 때문에 철분 보충제가 적혈구 생산을 증가시켜 지구력 성능과 산소 수송 능력을 향상시킬 것이라는 믿음으로 철분 보충제를 복용하는 것은 국제적으로 운동선수들 사이에서 널리 행해지고 있습니다. 월경 여성의 철분 섭취는 빈혈과 철분 결핍의 유병률을 감소시킬 뿐만 아니라 헤모글로빈 수치와 철 저장량을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 철분 보충은 철 과잉의 위험을 증가시키고 변비 및 복통과 같은 바람직하지 않은 효과를 유발할 수 있을 뿐만 아니라 장 상피 투과성에 부정적인 영향을 미치고 산화 스트레스를 증가시킬 수 있습니다. 철분은 거의 모든 박테리아의 복제와 생존에 중요하기 때문에 몇 가지 예외를 제외하고 철분 섭취는 장내 박테리아의 구성에도 영향을 미칩니다. 당연히 높은 철분 수치와 낮은 철분 수치 모두 장내 미생물군 구성에 영향을 미칩니다.
월경 중인 젊은 노르웨이 여성 운동선수가 식단을 통해 철분 요구량을 충족하는지 또는 저용량 보충제 형태의 추가 섭취가 헤모글로빈 수치와 스포츠 성능 측면에서 도움이 될 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. 철분 제제는 처방전이 아니며 약국, 건강식품점 및 대형 식료품점에서 판매되기 때문에 철분을 무조건적으로 섭취하게 될 수 있습니다. 철분 제제의 사용이 해외 스포츠 환경에서 널리 사용되는 것으로 문서화되었으므로 노르웨이 운동선수의 철분 상태를 특성화하고 동시에 스포츠 성능에 대한 철분 보충제의 유익한 가치를 조사하고 미생물 구성 및 장 건강.
따라서 이 연구의 목적은 젊은 여성 엘리트 축구 선수의 식단과 철분 상태를 특성화하고 철분 섭취, 철분 상태, 헤모글로빈 수치, 장 건강 및 스포츠 성과 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 또한 저용량 철분 보충제가 철 저장량, 헤모글로빈 수치, 스포츠 성과와 관련하여 미치는 영향과 이러한 보충제가 장 건강, 미생물 구성 및 산화 스트레스에 대한 바이오마커에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ås, 노르웨이, 1433
- Norwegian University of Life Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 엄선된 2개 축구 클럽의 여성 엘리트 축구 선수
제외 기준:
- 임신
- 철분 보충제 복용으로 악화되는 건강 상태
- 이미 철분제를 복용 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 철 보충제
중재 그룹은 3 개월 동안 하루에 27mg 철 보충제를 섭취하는 반면 대조군은 철 보충제를 섭취하지 않습니다.
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참가자는 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹은 3개월 동안 매일 27mg의 철분을 섭취합니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군은 철 보충제를 섭취하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식단 구성
기간: 3 개월
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식이 구성은 디지털 7일 식이 기록을 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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철분 섭취
기간: 3 개월
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철분 섭취량은 디지털 7일 식이 기록에 따른 평균 일일 철분 섭취량을 기준으로 계산됩니다.
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3 개월
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혈청 철
기간: 3 개월
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철분 상태는 혈청 철분(µmol/L)을 분석하여 평가합니다.
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3 개월
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혈청 트랜스페린
기간: 3 개월
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철분 상태는 혈청 트랜스페린(μmol/L)을 분석하여 평가합니다.
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3 개월
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혈청 페리틴
기간: 3 개월
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철분 상태는 혈청 페리틴(µg/L)을 분석하여 평가합니다.
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3 개월
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헤모글로빈 수치
기간: 3 개월
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자동 혈액학 분석기를 사용하여 전혈(EDTA)에서 헤모글로빈(Hb)(g/dl)을 분석합니다.
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3 개월
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LPS 결합 단백질
기간: 3 개월
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-장 건강은 sLPS 결합 단백질(LBP)(ug/ml)과 같은 혈청 및 대변에서 장 누출의 바이오마커를 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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호중구 젤라티나제 관련 리포칼린
기간: 3 개월
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-장 건강은 대변 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NGAL)(ng/g 대변)과 같은 혈청 및 대변의 장 누출 바이오마커를 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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혈청 사이토카인
기간: 3 개월
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-장 건강은 전신 염증의 혈청 바이오마커(예:
IL-1, IL-6 및 TNF-α pg/ml와 같은 혈청 사이토카인).
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3 개월
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스포츠 성능
기간: 3 개월
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축구에 특화된 스포츠 성능은 Yo-Yo Intermittent Recovery Test(YYIR1)를 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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차등 카운트
기간: 3 개월
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자동 혈액학 분석기를 사용하여 전혈(EDTA)에서 차등 계수(WBC의 %)를 분석합니다.
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3 개월
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플라즈마의 철 환원 능력
기간: 3 개월
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- 혈장의 철 환원 능력(FRAP)을 측정하여 산화 스트레스를 평가합니다.
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3 개월
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다이아크론 활성산소 대사산물
기간: 3 개월
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-산화 스트레스는 총 oksidativ 스트레스의 바이오마커를 측정하여 평가됩니다.
다이아크론 반응성 산소 대사체(dROM).
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3 개월
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미생물 구성
기간: 3 개월
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-Microbiota 구성은 주로 16S rRNA gene sequencing을 이용하여 분석합니다.
미생물군에 대한 개입의 주요 효과는 조 알파 및 베타 다양성 지수를 기반으로 테스트되지만 고급 다변량 방법도 적용됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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