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Estudio sobre Entrenamiento y Suplementación con Hierro (FIT) de Jugadores de Fútbol de Oslo (Oslo-FIT)

7 de agosto de 2026 actualizado por: Siv K Bohn, Norwegian University of Life Sciences

Ingesta de hierro, estado del hierro, salud intestinal y rendimiento de resistencia: efectos de la suplementación con hierro en jugadoras de fútbol jóvenes: un estudio piloto

El objetivo del estudio es caracterizar la dieta y el nivel de hierro de jóvenes jugadoras de fútbol de élite y examinar la relación entre la ingesta de hierro, el nivel de hierro, los niveles de hemoglobina, la salud intestinal y el rendimiento deportivo. Además, se investigarán los efectos de los suplementos de hierro en dosis bajas sobre las reservas de hierro y si dicha suplementación afecta la salud intestinal, la composición de la microbiota y los biomarcadores del estrés oxidativo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La deficiencia de hierro puede provocar fatiga y anemia. Debido a que el hierro es necesario para la formación de nuevas células sanguíneas (hematopoyesis), es una práctica extendida internacionalmente entre los atletas tomar suplementos de hierro con la creencia de que esto mejorará el rendimiento de resistencia y la capacidad de transporte de oxígeno al aumentar la producción de glóbulos rojos. Aunque se ha demostrado que la ingesta de hierro en mujeres que menstrúan reduce la prevalencia de anemia y deficiencia de hierro, además de aumentar los valores de hemoglobina y las reservas de hierro. Sin embargo, la suplementación con hierro aumenta el riesgo de exceso de hierro y puede provocar efectos indeseables como estreñimiento y dolor abdominal, así como un impacto negativo en la permeabilidad del epitelio intestinal y un aumento del estrés oxidativo. Debido a que el hierro es importante para la replicación y supervivencia de casi todas las bacterias, con pocas excepciones, la ingesta de hierro también afecta la composición de las bacterias intestinales. No es sorprendente que tanto los niveles altos como los bajos de hierro afecten la composición de la microbiota en el intestino.

No se sabe si las atletas noruegas jóvenes que menstrúan cubren sus necesidades de hierro a través de la dieta o si la ingesta adicional en forma de un suplemento de dosis baja podría ser beneficiosa en términos de niveles de hemoglobina y rendimiento deportivo. Debido a que las preparaciones de hierro no tienen prescripción médica y se venden en farmacias, tiendas naturistas y tiendas de comestibles más grandes, esto puede llevar a una ingesta de hierro no crítica. Dado que se ha documentado que el uso de preparados de hierro está generalizado en entornos deportivos extranjeros, es importante caracterizar el estado del hierro de los atletas noruegos y, al mismo tiempo, examinar el valor beneficioso de los suplementos de hierro en el rendimiento deportivo, así como monitorear los efectos en composición de la microbiota y salud intestinal.

Por lo tanto, el objetivo del estudio es caracterizar la dieta y el nivel de hierro de las jóvenes jugadoras de fútbol de élite y examinar la relación entre la ingesta de hierro, el nivel de hierro, los niveles de hemoglobina, la salud intestinal y el rendimiento deportivo. Además, se investigarán los efectos de los suplementos de hierro en dosis bajas en relación con las reservas de hierro, los niveles de hemoglobina y el rendimiento deportivo y si dicha suplementación afecta la salud intestinal, la composición de la microbiota y los biomarcadores del estrés oxidativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ås, Noruega, 1433
        • Norwegian University of Life Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

- Jugadoras de fútbol de élite de dos clubes de fútbol seleccionados

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Condiciones médicas que empeoran al tomar suplementos de hierro
  • Ya toma suplementos de hierro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementos de hierro
El grupo de intervención ingerirá 27 mg de suplemento de hierro por día durante tres meses, mientras que el grupo de control no ingiere suplementos de hierro.
Los participantes serán asignados al azar a un grupo de intervención o un grupo de control. El grupo de intervención ingerirá 27 mg de hierro al día durante tres meses.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no ingerirá suplementos de hierro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición de la dieta
Periodo de tiempo: 3 meses
La composición de la dieta se evaluará utilizando registros dietéticos digitales de 7 días.
3 meses
Ingesta de hierro
Periodo de tiempo: 3 meses
La ingesta de hierro se calculará en función de la ingesta diaria promedio de hierro de acuerdo con los registros dietéticos digitales de 7 días.
3 meses
Hierro sérico
Periodo de tiempo: 3 meses
El estado del hierro se evaluará analizando el hierro sérico (µmol/L)
3 meses
Transferrina sérica
Periodo de tiempo: 3 meses
El estado del hierro se evaluará analizando la transferrina sérica (µmol/L)
3 meses
Ferritina sérica
Periodo de tiempo: 3 meses
El estado del hierro se evaluará analizando la ferritina sérica (µg/L)
3 meses
Niveles de hemoglobina
Periodo de tiempo: 3 meses
La hemoglobina (Hb) (g/dl) se analizará en sangre total (EDTA) utilizando un analizador de hematología automatizado.
3 meses
Proteína de unión a LPS
Periodo de tiempo: 3 meses
-La salud intestinal se medirá utilizando biomarcadores de fuga intestinal en suero y heces, como la proteína de unión a sLPS (LBP) (ug/ml)
3 meses
Lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos
Periodo de tiempo: 3 meses
-La salud intestinal se medirá utilizando biomarcadores de fuga intestinal en suero y heces, como la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos fecales (NGAL) (ng/g de heces)
3 meses
Citocinas séricas
Periodo de tiempo: 3 meses
-La salud intestinal se medirá utilizando biomarcadores séricos de inflamación sistémica (p. citocinas séricas como IL-1, IL-6 y TNF-α pg/ml).
3 meses
Rendimiento deportivo
Periodo de tiempo: 3 meses
El rendimiento deportivo específico del fútbol se medirá mediante el Yo-Yo Intermittent Recovery Test (YYIR1).
3 meses
Conteos diferenciales
Periodo de tiempo: 3 meses
Los recuentos diferenciales (% de leucocitos) se analizarán en sangre completa (EDTA) mediante un analizador de hematología automatizado.
3 meses
Capacidad reductora férrica del plasma
Periodo de tiempo: 3 meses
-Se evaluará el estrés oxidativo midiendo la capacidad reductora férrica del plasma (FRAP)
3 meses
Metabolitos de oxígeno reactivos de Diacron
Periodo de tiempo: 3 meses
-El estrés oxidativo se evaluará midiendo biomarcadores de estrés oxidativo total, p. Metabolitos de oxígeno reactivo diacrón (dROM).
3 meses
Composición de la microbiota
Periodo de tiempo: 3 meses
-Se analizará la composición de la microbiota principalmente mediante secuenciación del gen 16S rRNA. El efecto principal de la intervención sobre la microbiota se probará en base a índices brutos de diversidad alfa y beta, pero también aplicaremos métodos multivariantes avanzados.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 969159570_KBM_SKB2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Un plan de intercambio de IPD no está listo para el proyecto

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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