Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oslo Footballplayers Iron Supplement and Training (FIT) Study (Oslo-FIT)

7. august 2026 oppdatert av: Siv K Bohn, Norwegian University of Life Sciences

Jerninntak, jernstatus, tarmhelse og utholdenhetsytelse - Effekter av jerntilskudd hos unge kvinnelige fotballspillere - en pilotstudie

Målet med studien er å karakterisere kostholdet og jernstatusen til unge kvinnelige elitefotballspillere og undersøke sammenhengen mellom jerninntak, jernstatus, hemoglobinnivåer, tarmhelse og idrettsprestasjoner. I tillegg skal effektene av lavdose jerntilskudd på jernlagrene undersøkes og om slikt tilskudd påvirker tarmhelsen, mikrobiotasammensetning og biomarkører for oksidativt stress.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Jernmangel kan føre til tretthet og anemi. Fordi jern er nødvendig for dannelsen av nye blodceller (hematopoiesis), er det en omfattende praksis internasjonalt blant idrettsutøvere å ta jerntilskudd i den tro at dette vil forbedre utholdenhetsytelsen og oksygentransportkapasiteten ved å øke produksjonen av røde blodlegemer. Selv om jerninntak hos menstruerende kvinner har vist seg å redusere forekomsten av anemi og jernmangel samt øke hemoglobinverdier og jernlagre. Jerntilskudd øker imidlertid risikoen for jernoverskudd og kan resultere i uønskede effekter som forstoppelse og magesmerter, samt negativ innvirkning på intestinal epitelpermeabilitet og økning i oksidativt stress. Fordi jern er viktig for replikasjon og overlevelse av nesten alle bakterier, med få unntak, påvirker inntaket av jern også sammensetningen av tarmbakteriene. Ikke overraskende påvirker både høye og lave jernnivåer sammensetningen av mikrobiotaen i tarmen.

Det er ikke kjent om unge menstruerende norske kvinnelige idrettsutøvere dekker sitt behov for jern via kosten eller om ekstra inntak i form av lavdosetilskudd kan være gunstig med tanke på hemoglobinnivå og idrettsprestasjoner. Fordi jernpreparater ikke er reseptbelagte og selges i apotek, helsekostbutikker og større dagligvarebutikker, kan dette føre til ukritisk inntak av jern. Siden bruk av jernpreparater er dokumentert å være utbredt i utenlandske idrettsmiljøer, er det viktig både å karakterisere jernstatusen til norske idrettsutøvere og samtidig undersøke jerntilskudds gunstige verdi på idrettsprestasjoner samt å overvåke effekter på mikrobiotasammensetning og tarmhelse.

Målet med studien er derfor å karakterisere kosthold og jernstatus til unge kvinnelige elitefotballspillere og undersøke sammenhengen mellom jerninntak, jernstatus, hemoglobinnivåer, tarmhelse og idrettsprestasjoner. I tillegg skal effektene av lavdose jerntilskudd undersøkes i forhold til jernlagre, hemoglobinnivåer og idrettsprestasjoner og om slikt tilskudd påvirker tarmhelsen, mikrobiotasammensetning og biomarkører for oksidativt stress.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ås, Norge, 1433
        • Norwegian University of Life Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Kvinnelige elitefotballspillere fra to utvalgte fotballklubber

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Medisinske tilstander som forverres ved å ta jerntilskudd
  • Tar allerede jerntilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jerntilskudd
Intervensjonsgruppen vil innta 27 mg jerntilskudd per dag i tre måneder mens kontrollgruppen ikke vil innta jerntilskudd.
Deltakerne vil bli randomisert til en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil innta 27 mg jern daglig i tre måneder.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke innta jerntilskudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettsammensetning
Tidsramme: 3 måneder
Diettsammensetningen vil bli vurdert ved hjelp av digitale 7-dagers kostholdsjournaler.
3 måneder
Jerninntak
Tidsramme: 3 måneder
Jerninntaket vil bli beregnet basert på gjennomsnittlig daglig inntak av jern i henhold til de digitale 7-dagers kostholdsregistreringene.
3 måneder
Serumjern
Tidsramme: 3 måneder
Jernstatus vil bli vurdert ved å analysere serumjern (µmol/L)
3 måneder
Serum transferrin
Tidsramme: 3 måneder
Jernstatus vil bli vurdert ved å analysere serumtransferrin (µmol/L)
3 måneder
Serum ferritin
Tidsramme: 3 måneder
Jernstatus vil bli vurdert ved å analysere serumferritin (µg/L)
3 måneder
Hemoglobinnivåer
Tidsramme: 3 måneder
hemoglobin (Hb) (g/dl) vil bli analysert i fullblod (EDTA) ved hjelp av en automatisk hematologianalysator.
3 måneder
LPS bindende protein
Tidsramme: 3 måneder
-Tarmhelsen vil bli målt ved hjelp av biomarkører for tarmlekkasje i serum og avføring som sLPS-bindende protein (LBP) (ug/ml)
3 måneder
Nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin
Tidsramme: 3 måneder
-Tarmhelsen vil bli målt ved hjelp av biomarkører for tarmlekkasje i serum og avføring som fekal nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) (ng/g feces)
3 måneder
Serumcytokiner
Tidsramme: 3 måneder
-Tarmhelsen vil bli målt ved hjelp av serumbiomarkører for systemisk betennelse (f. serumcytokiner som IL-1, IL-6 og TNF-a pg/ml).
3 måneder
Sportsprestasjon
Tidsramme: 3 måneder
Sportsprestasjon spesifikk for fotball vil bli målt ved hjelp av Yo-Yo Intermittent Recovery Test (YYIR1).
3 måneder
Differensialteller
Tidsramme: 3 måneder
Differensialtall (% av WBC) vil bli analysert i fullblod (EDTA) ved hjelp av en automatisk hematologianalysator.
3 måneder
Ferri-reduserende evne til plasma
Tidsramme: 3 måneder
- Oksidativt stress vil bli vurdert ved å måle den ferri-reduserende evnen til plasma (FRAP)
3 måneder
Diacron-reaktive oksygenmetabolitter
Tidsramme: 3 måneder
-Oksidativt stress vil bli vurdert ved å måle biomarkører av total oksidativ stress f.eks. diakronreaktive oksygenmetabolitter (dROM).
3 måneder
Mikrobiota sammensetning
Tidsramme: 3 måneder
- Mikrobiotasammensetning vil hovedsakelig bli analysert ved hjelp av 16S rRNA-gensekvensering. Hovedeffekten av intervensjonen på mikrobiotaen vil bli testet basert på rå alfa- og beta-diversitetsindekser, men vi vil også bruke avanserte multivariate metoder.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 969159570_KBM_SKB2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

En IPD-delingsplan er ikke klar for prosjektet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere