Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oslo Footballplayers Iron Supplementation and Training (FIT) tanulmány (Oslo-FIT)

2026. augusztus 7. frissítette: Siv K Bohn, Norwegian University of Life Sciences

Vasbevitel, vasállapot, bélrendszeri egészség és állóképesség – A vaspótlás hatásai fiatal női futballistáknál – kísérleti tanulmány

A tanulmány célja a fiatal női elit futballisták étrendjének és vasállapotának jellemzése, valamint a vasbevitel, a vasstátus, a hemoglobinszint, a bélrendszer egészsége és a sportteljesítmény közötti összefüggés vizsgálata. Ezenkívül megvizsgálják az alacsony dózisú vas-kiegészítők hatásait a vasraktárra, és azt is, hogy az ilyen kiegészítés befolyásolja-e a bél egészségét, a mikrobiota összetételét és az oxidatív stressz biomarkereit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vashiány fáradtsághoz és vérszegénységhez vezethet. Mivel a vas szükséges az új vérsejtek képződéséhez (hematopoiesis), nemzetközi szinten kiterjedt gyakorlat a sportolók körében, hogy vas-kiegészítőket szednek abban a hitben, hogy ez javítja az állóképességet és az oxigénszállítási kapacitást a vörösvérsejt-termelés fokozásával. Bár a menstruáló nők vasbevitele csökkenti a vérszegénység és a vashiány előfordulását, valamint növeli a hemoglobin-értékeket és a vasraktárakat. A vaspótlás azonban növeli a vasfelesleg kockázatát, és olyan nemkívánatos hatásokhoz vezethet, mint a székrekedés és a hasi fájdalom, valamint negatív hatással lehet a bélhám permeabilitására és az oxidatív stressz fokozódására. Mivel a vas szinte minden baktérium szaporodásához és túléléséhez fontos, néhány kivételtől eltekintve a vas bevitele befolyásolja a bélbaktériumok összetételét is. Nem meglepő, hogy a magas és az alacsony vasszint egyaránt befolyásolja a bélben lévő mikrobiota összetételét.

Nem ismert, hogy a fiatal menstruáló norvég sportolók diétával fedezik-e vasszükségletüket, vagy az alacsony dózisú kiegészítő bevitele előnyös lehet-e a hemoglobinszint és a sportteljesítmény szempontjából. Mivel a vaskészítmények nem vénykötelesek, és gyógyszertárakban, egészséges élelmiszerboltokban és nagyobb élelmiszerboltokban kaphatók, ez kritikátlan vasbevitelhez vezethet. Mivel a vaskészítmények használata a külföldi sportkörnyezetekben elterjedtnek bizonyult, fontos egyrészt a norvég sportolók vasállapotának jellemzése, másrészt a vas-kiegészítők sportteljesítményre gyakorolt ​​jótékony hatásának vizsgálata, valamint a sportteljesítményre gyakorolt ​​hatások monitorozása. a mikrobióta összetétele és a bélrendszer egészsége.

A tanulmány célja tehát, hogy jellemezze a fiatal női elit futballisták étrendjét és vasállapotát, valamint megvizsgálja a vasbevitel, a vasstátus, a hemoglobinszint, a bélrendszer egészsége és a sportteljesítmény közötti összefüggést. Ezenkívül megvizsgálják az alacsony dózisú vas-kiegészítők hatásait a vasraktárak, a hemoglobinszint és a sportteljesítmény tekintetében, valamint azt, hogy az ilyen kiegészítés befolyásolja-e a bélrendszer egészségét, a mikrobiota összetételét és az oxidatív stressz biomarkereit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ås, Norvégia, 1433
        • Norwegian University of Life Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Női elit labdarúgók két válogatott futballklubból

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Egészségügyi állapotok, amelyek súlyosbítják a vas-kiegészítők szedését
  • Már szed vas-kiegészítőket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vas -kiegészítők
Az intervenciós csoport napi 27 mg vaskiegészítőt fog lenyelni három hónapig, míg a kontrollcsoport nem fogja bevonni a vas -kiegészítőket.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport napi 27 mg vasat fog bevenni három hónapig.
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoport nem fogja bevonni a vas -kiegészítőket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diéta összetétele
Időkeret: 3 hónap
Az étrend összetételét digitális 7 napos étrendi nyilvántartások segítségével értékelik.
3 hónap
Vasbevitel
Időkeret: 3 hónap
A vasbevitelt az átlagos napi vasbevitel alapján számítják ki a digitális 7 napos étrendi felvételek alapján.
3 hónap
Szérum vas
Időkeret: 3 hónap
A vas állapotát a szérum vas (µmol/L) elemzésével értékelik.
3 hónap
Szérum transzferrin
Időkeret: 3 hónap
A vas állapotát a szérumtranszferrin (µmol/L) elemzésével értékeljük.
3 hónap
Szérum ferritin
Időkeret: 3 hónap
A vas állapotát a szérum ferritin (µg/L) elemzésével értékelik.
3 hónap
Hemoglobin szint
Időkeret: 3 hónap
A hemoglobint (Hb) (g/dl) teljes vérben (EDTA) elemzik egy automata hematológiai analizátor segítségével.
3 hónap
LPS-kötő fehérje
Időkeret: 3 hónap
- A bélrendszer egészségét a szérumban és a székletben lévő bélrendszeri szivárgás biomarkereivel mérik, mint például az sLPS-kötő fehérje (LBP) (ug/ml)
3 hónap
Neutrophil zselatinázzal asszociált lipocalin
Időkeret: 3 hónap
- A bélrendszer egészségét a szérumban és a székletben lévő bélrendszeri szivárgás biomarkereivel mérik, mint például a széklet neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin (NGAL) (ng/g széklet)
3 hónap
Szérum citokinek
Időkeret: 3 hónap
- A bélrendszer egészségét a szisztémás gyulladás szérum biomarkereivel mérik (pl. szérum citokinek, például IL-1, IL-6 és TNF-α pg/ml).
3 hónap
Sportteljesítmény
Időkeret: 3 hónap
A futballra jellemző sportteljesítményt a Yo-Yo szakaszos felépülési teszt (YYIR1) segítségével mérik.
3 hónap
Különbség számít
Időkeret: 3 hónap
A különbségi számokat (a fehérvérsejtek %-a) teljes vérben (EDTA) elemzik egy automata hematológiai analizátor segítségével.
3 hónap
A plazma vascsökkentő képessége
Időkeret: 3 hónap
- Az oxidatív stresszt a plazma vasredukáló képességének (FRAP) mérésével értékeljük.
3 hónap
Diacron reaktív oxigén metabolitok
Időkeret: 3 hónap
- Az oxidatív stressz értékelése a teljes oxidatív stressz biomarkereinek mérésével történik, pl. diacron reaktív oxigén metabolitok (dROM).
3 hónap
A mikrobiota összetétele
Időkeret: 3 hónap
- A mikrobióta összetételét főként 16S rRNS génszekvenálással elemezzük. A beavatkozás mikrobiotára gyakorolt ​​fő hatását nyers alfa és béta diverzitási indexek alapján vizsgáljuk, de alkalmazunk fejlett többváltozós módszereket is.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 969159570_KBM_SKB2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az IPD-megosztási terv nem készült el a projekthez

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel