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Étude sur la supplémentation en fer et l'entraînement (FIT) des footballeurs d'Oslo (Oslo-FIT)

7 août 2026 mis à jour par: Siv K Bohn, Norwegian University of Life Sciences

Apport en fer, statut en fer, santé intestinale et performance d'endurance - Effets de la supplémentation en fer chez les jeunes joueuses de football - une étude pilote

L'objectif de l'étude est de caractériser le régime alimentaire et le statut en fer des jeunes joueuses de football d'élite et d'examiner la relation entre l'apport en fer, le statut en fer, les taux d'hémoglobine, la santé intestinale et les performances sportives. De plus, les effets des suppléments de fer à faible dose sur les réserves de fer seront étudiés et si une telle supplémentation affecte la santé intestinale, la composition du microbiote et les biomarqueurs du stress oxydatif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une carence en fer peut entraîner de la fatigue et de l'anémie. Étant donné que le fer est nécessaire à la formation de nouvelles cellules sanguines (hématopoïèse), il s'agit d'une pratique courante chez les athlètes internationaux de prendre des suppléments de fer dans la conviction que cela améliorera les performances d'endurance et la capacité de transport de l'oxygène en augmentant la production de globules rouges. Bien que l'apport en fer chez les femmes menstruées ait montré une réduction de la prévalence de l'anémie et de la carence en fer ainsi qu'une augmentation des valeurs d'hémoglobine et des réserves de fer. Cependant, la supplémentation en fer augmente le risque d'excès de fer et peut entraîner des effets indésirables tels que constipation et douleurs abdominales ainsi qu'un impact négatif sur la perméabilité épithéliale intestinale et une augmentation du stress oxydatif. Parce que le fer est important pour la réplication et la survie de presque toutes les bactéries, à quelques exceptions près, l'apport de fer affecte également la composition des bactéries intestinales. Sans surprise, les niveaux élevés et faibles de fer affectent la composition du microbiote dans l'intestin.

On ne sait pas si les jeunes athlètes féminines norvégiennes menstruées couvrent leurs besoins en fer par l'alimentation ou si un apport supplémentaire sous la forme d'un supplément à faible dose pourrait être bénéfique en termes de taux d'hémoglobine et de performances sportives. Étant donné que les préparations à base de fer ne sont pas délivrées sur ordonnance et sont vendues dans les pharmacies, les magasins d'aliments naturels et les grandes épiceries, cela peut entraîner un apport non critique en fer. Étant donné que l'utilisation de préparations de fer a été documentée comme étant répandue dans les environnements sportifs étrangers, il est important à la fois de caractériser le statut en fer des athlètes norvégiens et en même temps d'examiner la valeur bénéfique des suppléments de fer sur les performances sportives ainsi que de surveiller les effets sur composition du microbiote et santé intestinale.

L'objectif de l'étude est donc de caractériser le régime alimentaire et le statut en fer des jeunes joueuses de football d'élite et d'examiner la relation entre l'apport en fer, le statut en fer, le taux d'hémoglobine, la santé intestinale et les performances sportives. En outre, les effets des suppléments de fer à faible dose seront étudiés en relation avec les réserves de fer, les niveaux d'hémoglobine et les performances sportives et si ces suppléments affectent la santé intestinale, la composition du microbiote et les biomarqueurs du stress oxydatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ås, Norvège, 1433
        • Norwegian University of Life Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Joueurs de football féminins d'élite de deux clubs de football sélectionnés

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Conditions médicales qui sont aggravées par la prise de suppléments de fer
  • Prend déjà des suppléments de fer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suppléments de fer
Le groupe d'intervention ingilera 27 mg de supplément de fer par jour pendant trois mois tandis que le groupe témoin n'ingérera pas les suppléments de fer.
Les participants seront randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Le groupe d'intervention ingérera 27 mg de fer par jour pendant trois mois.
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe de contrôle n'ingétrera pas les suppléments de fer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du régime
Délai: 3 mois
La composition du régime alimentaire sera évaluée à l'aide de registres alimentaires numériques de 7 jours.
3 mois
Apport en fer
Délai: 3 mois
L'apport en fer sera calculé sur la base de l'apport quotidien moyen en fer selon les enregistrements alimentaires numériques de 7 jours.
3 mois
Sérum de fer
Délai: 3 mois
Le statut en fer sera évalué en analysant le fer sérique (µmol/L)
3 mois
Transferrine sérique
Délai: 3 mois
Le statut en fer sera évalué en analysant la transferrine sérique (µmol/L)
3 mois
Ferritine sérique
Délai: 3 mois
Le statut en fer sera évalué en analysant la ferritine sérique (µg/L)
3 mois
Taux d'hémoglobine
Délai: 3 mois
l'hémoglobine (Hb) (g/dl) sera analysée dans le sang total (EDTA) à l'aide d'un analyseur d'hématologie automatisé.
3 mois
Protéine de liaison au LPS
Délai: 3 mois
-La santé intestinale sera mesurée à l'aide de biomarqueurs de fuite intestinale dans le sérum et les matières fécales, tels que la protéine de liaison sLPS (LBP) (ug/ml)
3 mois
Lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles
Délai: 3 mois
-La santé intestinale sera mesurée à l'aide de biomarqueurs de fuite intestinale dans le sérum et les matières fécales, tels que la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles fécaux (NGAL) (ng / g de matières fécales)
3 mois
Cytokines sériques
Délai: 3 mois
-La santé intestinale sera mesurée à l'aide de biomarqueurs sériques de l'inflammation systémique (par ex. cytokines sériques telles que IL-1, IL-6 et TNF-α pg/ml).
3 mois
Performances sportives
Délai: 3 mois
Les performances sportives spécifiques au football seront mesurées à l'aide du test de récupération intermittente Yo-Yo (YYIR1).
3 mois
Comptes différentiels
Délai: 3 mois
Les numérations différentielles (% de WBC) seront analysées dans le sang total (EDTA) à l'aide d'un analyseur d'hématologie automatisé.
3 mois
Pouvoir réducteur ferrique du plasma
Délai: 3 mois
-Le stress oxydatif sera évalué en mesurant la capacité ferrique réductrice du plasma (FRAP)
3 mois
Métabolites réactifs de l'oxygène Diacron
Délai: 3 mois
-Le stress oxydatif sera évalué en mesurant les biomarqueurs du stress oxydant total, par ex. métabolites réactifs de l'oxygène diacron (dROM).
3 mois
Composition du microbiote
Délai: 3 mois
-La composition du microbiote sera analysée principalement à l'aide du séquençage du gène ARNr 16S. L'effet principal de l'intervention sur le microbiote sera testé sur la base d'indices bruts de diversité alpha et bêta, mais nous appliquerons également des méthodes multivariées avancées.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2020

Première publication (Réel)

26 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 969159570_KBM_SKB2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Un plan de partage IPD n'est pas prêt pour le projet

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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