独自開発の超音波ファントムモデル (IDUP)
独自に開発された超音波ファントム モデルと市販のトレーニング モデルの比較: 無作為化三重盲検研究
ポイント オブ ケア超音波 (POCUS) は、インドの救急医療部門でますます使用されています。
神経ブロック、バスキュラー アクセス、膿瘍ドレナージ、異物探索などのガイド付き手順は、超音波検査による視覚化を利用して、より便利かつ効率的に行われます。
いくつかのトレーニング モデルが市販されており、この分野の初心者と専門家を同様にトレーニングするのに役立ちます。 市販のモデルは高価であり、ほとんどの人がアクセスできない一方で、救急部門 (ED) での POCUS の有用性が高まっています。 これにより、人々は、基本的なゼラチン型から弾道ゲルまで、トレーニング用のさまざまなモデルを試すようになりました. これらを教育目的で市販されている製品と比較した研究はわずかしかありません。
自家製のモデルは安価で、トレーニング用に簡単に入手できるため、経済的に制約のある状況では比較的有利な選択肢となります。 研究者は、ゼラチンベースのトレーニングモデルを使用して、救急医療レジデントを長年トレーニングしてきました。 この研究では、独自に開発された超音波ファントム モデルが血管アクセス トレーニング用の市販モデルに匹敵するかどうかを評価する予定です。また、超音波誘導血管アクセスのより優れた予備教育モデル (面内または面外) を評価しようとしました。アプローチ？
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kerala
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Thrissur、Kerala、インド、680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-血管アクセスコースを受けた超音波トレーニングモジュールのすべての参加者は、研究に同意した場合、参加資格があると見なされました
除外基準:
-血管アクセスコースを受けた超音波トレーニングモジュールの参加者は、参加に同意していないか、
血管アクセスコースを受講した参加者の超音波トレーニングモジュール データ使用の同意を撤回
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：最初にモデル A、次に B
モデル A と B は、市販モデルと IDUP にランダムに割り当てられます。
介入肢には、コマーシャルとIDUPで順次実行することが含まれ、その後、音響学的外観、触覚フィードバック、人工物、および手順の実行の容易さに関して、候補者のフィードバックが同じ上で記録されます。
設定された時点 (針先の視覚化までの時間、穿刺までの時間) とカニューレ挿入が成功するまでの試行回数は、評価者によって事前に設定されたプロフォーマに記録されます。
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ジュビリー ミッション メディカル カレッジの救急医療部門で開発された超音波ファントム モデルで、血管へのアクセスを訓練します。
他の名前：
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他の：最初にモデル B、次に A
モデル A と B は、市販モデルと IDUP にランダムに割り当てられます。
介入肢には、コマーシャルとIDUPで順次実行することが含まれ、その後、音響学的外観、触覚フィードバック、人工物、および手順の実行の容易さに関して、候補者のフィードバックが同じ上で記録されます。
設定された時点 (針先の視覚化までの時間、穿刺までの時間) とカニューレ挿入が成功するまでの試行回数は、評価者によって事前に設定されたプロフォーマに記録されます。
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ジュビリー ミッション メディカル カレッジの救急医療部門で開発された超音波ファントム モデルで、血管へのアクセスを訓練します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの超音波ファントム モデルの比較スコアリング
時間枠：6時間
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類似性、触覚フィードバック、アーティファクト、および研究の最後に行われた使いやすさに関して、5 ポイントのリッカート スケール (1-最悪のスコア、5-最高のスコア) で評価された 2 つの超音波モデルの比較。
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平面アプローチを使用した超音波誘導血管アクセスの実行と指導における自信
時間枠：6時間
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ワークショップ後の信頼レベルの変化は、ニードル トラッキングと血管アクセスの実行と指導において、面内アプローチを使用して、5 点のリッカート スケールで評価されます (1-最も信頼度の低いスコア、5-最も信頼度の高いスコア)。
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6時間
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面外アプローチを使用した超音波誘導血管アクセスの実施と指導における自信
時間枠：6時間
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ワークショップ後の信頼レベルの変化は、針の追跡と血管へのアクセスの実行と指導において、面外アプローチを使用して、5 点のリッカート スケールで評価されます (1-最も信頼度の低いスコア、5-最も信頼度の高いスコア)。
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6時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針の先端を視覚化するのにかかった時間と、容器に穴を開けて流体を面外アプローチと面内アプローチに引き込むのにかかった時間
時間枠：6時間
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カニューレ針の先端を超音波で視覚化するのにかかる時間と、血管に穴をあけて液体を吸引するのにかかる時間 (面外アプローチおよび面内アプローチで秒単位で測定)
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6時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Vimal Krishanan S, MD、Manipal Academy of Higher Education
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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