- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04527120
Modelo Fantasma de Ultrassom Desenvolvido de Forma Indígena (IDUP)
Modelo Fantasma de Ultrassom Desenvolvido de Forma Indígena versus um Modelo de Treinamento Disponível Comercialmente: um Estudo Triplo Cego Randomizado
O ultrassom no ponto de atendimento (POCUS) é usado cada vez mais nos departamentos de medicina de emergência na Índia.
Procedimentos guiados como bloqueios nervosos, acesso vascular, drenagem de abscesso e exploração de corpo estranho são realizados de forma mais conveniente e eficiente utilizando a visualização por ultrassonografia.
Vários modelos de treinamento estão disponíveis comercialmente e auxiliam no treinamento de novatos e especialistas na área. Os modelos disponíveis comercialmente são caros e inacessíveis para a maioria, enquanto a utilidade do POCUS no Departamento de Emergência (DE) está aumentando. Isso levou as pessoas a experimentar vários modelos de treinamento, que vão desde moldes básicos de gelatina até gel balístico. Existem apenas alguns estudos que os comparam com os produtos disponíveis comercialmente para fins educacionais.
Os modelos caseiros são mais baratos e mais fáceis de obter para treinamento, tornando-os uma escolha relativamente favorável em situações financeiramente restritas. Os investigadores têm usado um modelo de treinamento baseado em gelatina para treinar seus residentes de medicina de emergência por muitos anos. Neste estudo, eles pretendem avaliar se seu modelo fantasma de ultrassom desenvolvido localmente é comparável aos modelos comercialmente disponíveis para treinamento de acesso vascular. Eles também procuraram avaliar o melhor modelo de ensino preliminar para acesso vascular guiado por ultrassom: no plano ou fora do plano abordagem?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Índia, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes do módulo de treinamento em ultrassom que realizaram o curso de acesso vascular foram considerados elegíveis para participar se consentissem no estudo
Critério de exclusão:
- Participantes do módulo de treinamento em ultrassom que realizaram o curso de acesso vascular não dando consentimento para participar ou
Módulo de treinamento de ultrassom do participante que realizou o curso de acesso vascular retirando o consentimento para usar os dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Modelo A primeiro e depois B
Os modelos A e B seriam atribuídos aleatoriamente ao modelo comercial e IDUP.
O membro da intervenção envolveria a execução sequencial do comercial e do IDUP, após o qual um feedback dos candidatos seria registrado sobre seu desempenho no mesmo com relação à aparência sonológica, feedback tátil, artefatos e facilidade de execução do procedimento.
Pontos de tempo definidos (tempo para visualização da ponta da agulha, tempo para punção) e nenhuma tentativa antes da canulação bem-sucedida seria registrada por um avaliador em um proforma pré-definido.
|
Modelo fantoma de ultrassom desenvolvido no departamento de Medicina de Emergência do Jubilee Mission Medical College, para treinar o acesso vascular.
Outros nomes:
|
Outro: Modelo B primeiro e depois A
Os modelos A e B seriam atribuídos aleatoriamente ao modelo comercial e IDUP.
O membro da intervenção envolveria a execução sequencial do comercial e do IDUP, após o qual um feedback dos candidatos seria registrado sobre seu desempenho no mesmo com relação à aparência sonológica, feedback tátil, artefatos e facilidade de execução do procedimento.
Pontos de tempo definidos (tempo para visualização da ponta da agulha, tempo para punção) e nenhuma tentativa antes da canulação bem-sucedida seria registrada por um avaliador em um proforma pré-definido.
|
Modelo fantoma de ultrassom desenvolvido no departamento de Medicina de Emergência do Jubilee Mission Medical College, para treinar o acesso vascular.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação comparativa dos dois modelos fantomas de ultrassom
Prazo: 6 horas
|
Comparação dos dois modelos de ultrassom avaliados em uma escala Likert de cinco pontos (1- pior pontuação, 5- melhor pontuação) em termos de semelhança, feedback tátil, artefatos e facilidade de uso feito no final do estudo.
|
6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Confiança na realização e ensino do acesso vascular guiado por ultrassom usando a abordagem no plano
Prazo: 6 horas
|
Mudança no nível de confiança pós-workshop em realizar e ensinar rastreamento de agulhas e acesso vascular, com abordagem no plano, avaliada em uma escala Likert de cinco pontos (1- pontuação menos confiante, 5- mais confiante)
|
6 horas
|
Confiança em realizar e ensinar acesso vascular guiado por ultrassom usando abordagem fora do plano
Prazo: 6 horas
|
Mudança no nível de confiança pós-workshop em realizar e ensinar rastreamento de agulhas e acesso vascular, com abordagem fora do plano, avaliada em uma escala Likert de cinco pontos (1- pontuação menos confiante, 5- mais confiante)
|
6 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo necessário para visualizar a ponta da agulha e tempo necessário para perfurar o vaso e extrair o fluido na abordagem fora do plano e na abordagem plana
Prazo: 6 horas
|
Tempo gasto para visualizar ultrassonograficamente a ponta das agulhas de canulação e tempo gasto para perfurar o vaso e aspirar fluido na abordagem fora do plano e na abordagem plana medido em segundos
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher education
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 03/19/IEC/JMMC&RI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento de Simulação
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterConcluídoComskil TrainingEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ConcluídoSem condição | Focus is Neural Effects of Mindfulness Training on AttentionEstados Unidos