- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04527120
자체 개발한 초음파 팬텀 모델 (IDUP)
자체 개발한 초음파 팬텀 모델 대 상업적으로 이용 가능한 교육 모델: 무작위 삼중 맹검 연구
진료 현장 초음파(POCUS)는 인도의 응급의학과에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
신경차단술, 혈관통로술, 농양배액술, 이물탐사술 등의 유도시술을 초음파로 시각화하여 보다 편리하고 효율적으로 시행합니다.
해당 분야의 초보자와 전문가 모두를 교육하는 데 도움이 되는 몇 가지 교육 모델을 상업적으로 사용할 수 있습니다. 상업적으로 이용 가능한 모델은 비싸고 대부분의 사람들이 접근할 수 없는 반면 응급실(ED)에서 POCUS의 유용성은 증가하고 있습니다. 이로 인해 사람들은 기본 젤라틴 몰드에서 탄도 젤에 이르는 다양한 훈련 모델을 실험하게 되었습니다. 교육 목적으로 상업적으로 이용 가능한 제품과 비교한 연구는 거의 없습니다.
집에서 만든 모델은 교육을 위해 더 저렴하고 쉽게 조달할 수 있으므로 재정적으로 제한된 상황에서 상대적으로 유리한 선택입니다. 수사관들은 젤라틴 기반 교육 모델을 사용하여 수년 동안 응급 의학 레지던트를 교육했습니다. 이 연구에서 그들은 자체적으로 개발한 초음파 팬텀 모델이 혈관 접근 훈련을 위해 상업적으로 이용 가능한 모델과 비교할 수 있는지 여부를 평가하려고 합니다. 그들은 또한 초음파 유도 혈관 접근을 위한 더 나은 예비 교육 모델인 평면 내 또는 평면 외를 평가하려고 했습니다. 접근하다?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kerala
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Thrissur, Kerala, 인도, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈관 접근 과정을 이수한 초음파 교육 모듈의 모든 참가자는 연구에 동의한 경우 참여 자격이 있는 것으로 간주됨
제외 기준:
- 혈관접근 코스를 진행한 초음파 트레이닝 모듈 참가자 중 참여에 동의하지 않거나,
혈관접근 코스를 수강한 참가자 초음파 트레이닝 모듈이 데이터 이용에 대한 동의를 철회함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 먼저 모델 A를 사용한 다음 B
모델 A와 B는 상용 모델과 IDUP에 무작위로 할당됩니다.
Intervention limb는 광고 및 IDUP에서 순차적으로 수행하는 것을 포함하며, 그 후 후보자의 피드백이 음향학적 외관, 촉각 피드백, 인공물 및 절차 수행의 용이성과 관련하여 동일한 성능에 대해 기록됩니다.
설정 시점(바늘 끝 시각화까지의 시간, 구멍 뚫기까지의 시간) 및 캐뉼레이션 성공 전의 시도 횟수는 평가자가 사전 설정된 형식으로 기록합니다.
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Jubilee Mission Medical College의 응급의학과에서 혈관 접근 훈련을 위해 개발한 초음파 팬텀 모델.
다른 이름들:
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다른: 먼저 모델 B, 그 다음 A
모델 A와 B는 상용 모델과 IDUP에 무작위로 할당됩니다.
Intervention limb는 광고 및 IDUP에서 순차적으로 수행하는 것을 포함하며, 그 후 후보자의 피드백이 음향학적 외관, 촉각 피드백, 인공물 및 절차 수행의 용이성과 관련하여 동일한 성능에 대해 기록됩니다.
설정 시점(바늘 끝 시각화까지의 시간, 구멍 뚫기까지의 시간) 및 캐뉼레이션 성공 전의 시도 횟수는 평가자가 사전 설정된 형식으로 기록합니다.
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Jubilee Mission Medical College의 응급의학과에서 혈관 접근 훈련을 위해 개발한 초음파 팬텀 모델.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 초음파 팬텀 모델의 비교 채점
기간: 6 시간
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유사성, 촉각 피드백, 아티팩트 및 연구 종료 시 수행된 사용 편의성 측면에서 5점 리커트 척도(1-최악 점수, 5-최고 점수)로 평가된 두 초음파 모델의 비교.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평면 접근법을 사용하여 초음파 유도 혈관 접근을 수행하고 교육하는 데 대한 자신감
기간: 6 시간
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5점 리커트 척도(1- 가장 낮은 자신감 점수, 5- 가장 자신감 있음)로 평가된 면내 접근법을 사용하여 바늘 추적 및 혈관 접근을 수행하고 교육하는 워크숍 후 자신감 수준 변화
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6 시간
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면외 접근법을 사용하여 초음파 유도 혈관 접근을 수행하고 교육하는 데 대한 자신감
기간: 6 시간
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5점 리커트 척도(1- 가장 낮은 자신감 점수, 5- 가장 자신감 있음)로 평가된 면외 접근법을 사용하여 바늘 추적 및 혈관 접근을 수행하고 교육하는 워크숍 후 자신감 수준 변화
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6 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘 끝을 시각화하는 데 걸리는 시간과 혈관에 구멍을 뚫고 유체를 끌어당기는 데 걸리는 시간(평면 외 접근 및 평면 접근)
기간: 6 시간
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캐뉼레이팅 바늘 끝을 음향학적으로 시각화하는 데 걸리는 시간과 평면 외 접근 방식 및 평면 접근 방식에서 혈관에 구멍을 뚫고 유체를 흡인하는 데 걸리는 시간(초)
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher Education
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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