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Modello fantasma ad ultrasuoni sviluppato indigenamente (IDUP)

30 settembre 2020 aggiornato da: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Modello fantasma ad ultrasuoni sviluppato internamente rispetto a un modello di addestramento disponibile in commercio: uno studio randomizzato in triplo cieco

L'ecografia del punto di cura (POCUS) viene utilizzata sempre più nei dipartimenti di medicina d'urgenza in India.

Le procedure guidate come i blocchi nervosi, l'accesso vascolare, il drenaggio degli ascessi e l'esplorazione di corpi estranei vengono eseguite in modo più conveniente ed efficiente utilizzando la visualizzazione sotto ecografia.

In commercio sono disponibili diversi modelli di formazione che aiutano nella formazione sia del principiante che dell'esperto nel campo. I modelli disponibili in commercio sono costosi e inaccessibili per la maggior parte, mentre l'utilità di POCUS nel Pronto Soccorso (DE) è in aumento. Ciò ha portato le persone a sperimentare vari modelli per l'allenamento che vanno dagli stampi di gelatina di base al gel balistico. Ci sono solo pochi studi che li confrontano con i prodotti disponibili in commercio per scopi educativi.

I modelli fatti in casa sono più economici e più facilmente reperibili per la formazione, il che li rende una scelta relativamente favorevole in situazioni finanziariamente limitate. I ricercatori hanno utilizzato per molti anni un modello di formazione basato sulla gelatina per addestrare i loro specializzandi in medicina d'urgenza. In questo studio intendono valutare se il loro modello fantasma ad ultrasuoni sviluppato internamente è paragonabile ai modelli disponibili in commercio per l'addestramento all'accesso vascolare. Hanno anche cercato di valutare il miglior modello di insegnamento preliminare per l'accesso vascolare guidato da ultrasuoni: nel piano o fuori dal piano approccio?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, India, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i partecipanti al modulo di formazione sugli ultrasuoni che hanno seguito il corso di accesso vascolare sono stati considerati idonei a partecipare se hanno acconsentito allo studio

Criteri di esclusione:

- Partecipanti al modulo di formazione sugli ultrasuoni che si sono sottoposti al corso di accesso vascolare che non hanno dato il consenso a partecipare o

Modulo di addestramento ecografico del partecipante che si è sottoposto al corso di accesso vascolare revocando il consenso all'utilizzo dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Modello prima A e poi B
Il modello A e B verrebbero assegnati in modo casuale al modello commerciale e IDUP. L'arto di intervento comporterebbe l'esecuzione in sequenza sullo spot e sull'IDUP, a seguito del quale verrebbe registrato un feedback dei candidati sulla loro performance sullo stesso rispetto all'aspetto sonologico, al feedback tattile, agli artefatti e alla facilità di esecuzione della procedura. I punti temporali impostati (tempo alla visualizzazione della punta dell'ago, tempo alla puntura) e il numero di tentativi prima dell'incannulamento riuscito verrebbero registrati da un valutatore su una proforma preimpostata.
Altro: fantoccio ad ultrasuoni sviluppato in modo indigeno (IDUP)
Fantoccio ad ultrasuoni sviluppato nel dipartimento di Medicina d'Emergenza del Jubilee Mission Medical College, per allenare gli accessi vascolari.
Altri nomi:
  • Fantasma del Giubileo
Altro: Modello B prima e poi A
Il modello A e B verrebbero assegnati in modo casuale al modello commerciale e IDUP. L'arto di intervento comporterebbe l'esecuzione in sequenza sullo spot e sull'IDUP, a seguito del quale verrebbe registrato un feedback dei candidati sulla loro performance sullo stesso rispetto all'aspetto sonologico, al feedback tattile, agli artefatti e alla facilità di esecuzione della procedura. I punti temporali impostati (tempo alla visualizzazione della punta dell'ago, tempo alla puntura) e il numero di tentativi prima dell'incannulamento riuscito verrebbero registrati da un valutatore su una proforma preimpostata.
Altro: fantoccio ad ultrasuoni sviluppato in modo indigeno (IDUP)
Fantoccio ad ultrasuoni sviluppato nel dipartimento di Medicina d'Emergenza del Jubilee Mission Medical College, per allenare gli accessi vascolari.
Altri nomi:
  • Fantasma del Giubileo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio comparativo dei due modelli fantasma ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 6 ore
Confronto tra i due modelli ecografici valutati su una scala Likert a cinque punti (1-peggior punteggio, 5-miglior punteggio) in termini di somiglianza, feedback tattile, artefatti e facilità d'uso fatto alla fine dello studio.
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia nell'esecuzione e nell'insegnamento dell'accesso vascolare ecoguidato utilizzando l'approccio in piano
Lasso di tempo: 6 ore
Modifica del livello di confidenza post workshop nell'esecuzione e nell'insegnamento del tracciamento dell'ago e dell'accesso vascolare, con approccio in aereo, valutato su una scala Likert a cinque punti (1- punteggio minimo sicuro, 5- massimo sicuro)
6 ore
Fiducia nell'esecuzione e nell'insegnamento dell'accesso vascolare ecoguidato utilizzando l'approccio fuori dal piano
Lasso di tempo: 6 ore
Modifica del livello di confidenza post workshop nell'esecuzione e nell'insegnamento del tracciamento dell'ago e dell'accesso vascolare, con approccio fuori dal piano, valutato su una scala Likert a cinque punti (1- punteggio minimo sicuro, 5- massimo sicuro)
6 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo impiegato per visualizzare la punta dell'ago e tempo impiegato per perforare il vaso e aspirare fluido in avvicinamento fuori piano e in avvicinamento piano
Lasso di tempo: 6 ore
Tempo impiegato per visualizzare ecologicamente la punta degli aghi cannulanti e tempo impiegato per perforare il vaso e aspirare il fluido in avvicinamento fuori piano e in avvicinamento piano misurato in secondi
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Collaboratori

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03/19/IEC/JMMC&RI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti estratti sarebbero condivisi come foglio Excel. Anche il protocollo di studio sarebbe condiviso

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati in una rivista, il risultato sarebbe accessibile a tutti, per una durata non inferiore a un anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

il link di google drive verrebbe condiviso

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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