- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04527120
Модель ультразвукового фантома собственной разработки (IDUP)
Ультразвуковая модель фантома собственной разработки в сравнении с имеющейся в продаже моделью обучения: рандомизированное тройное слепое исследование
УЗИ в местах оказания медицинской помощи (POCUS) все чаще используется в отделениях неотложной помощи в Индии.
Управляемые процедуры, такие как блокады нервов, сосудистый доступ, дренирование абсцесса и исследование инородного тела, выполняются более удобно и эффективно с использованием визуализации под ультразвуковым исследованием.
В продаже имеется несколько учебных моделей, которые помогают в обучении как новичку, так и эксперту в этой области. Коммерчески доступные модели дороги и недоступны для большинства, в то время как полезность POCUS в отделении неотложной помощи (ED) растет. Это побудило людей экспериментировать с различными моделями для обучения, начиная от простых желатиновых форм и заканчивая баллистическим гелем. Есть только несколько исследований, которые сравнивают их с коммерчески доступными продуктами для образовательных целей.
Самодельные модели дешевле и их легче приобрести для обучения, что делает их относительно благоприятным выбором в ситуациях с ограниченными финансовыми возможностями. Исследователи уже много лет используют модель обучения на основе желатина для обучения резидентов отделения неотложной помощи. В этом исследовании они намерены оценить, сопоставима ли разработанная ими модель ультразвукового фантома с имеющимися в продаже моделями для обучения сосудистому доступу. подход?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Индия, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все участники модуля ультразвукового обучения, прошедшие курс сосудистого доступа, считались подходящими для участия, если они давали согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Участники модуля УЗИ-обучения, прошедшие курс сосудистого доступа, не давшие согласия на участие или
Участник ультразвукового учебного модуля, прошедший курс сосудистого доступа, отозвал согласие на использование данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Сначала модель А, а затем Б.
Модели A и B будут случайным образом распределены между коммерческой моделью и IDUP.
Этап вмешательства будет включать в себя последовательное выполнение рекламного ролика и IDUP, после чего будет записана обратная связь кандидатов об их работе на одном и том же месте в отношении сонологического внешнего вида, тактильной обратной связи, артефактов и простоты выполнения процедуры.
Установите временные точки (время до визуализации кончика иглы, время до пункции) и количество попыток до успешной канюляции будет зарегистрировано оценщиком в предварительно установленной форме.
|
Модель ультразвукового фантома, разработанная в отделении неотложной медицины Медицинского колледжа «Юбилейная Миссия» для обучения сосудистому доступу.
Другие имена:
|
Другой: Сначала модель B, а затем A
Модели A и B будут случайным образом распределены между коммерческой моделью и IDUP.
Этап вмешательства будет включать в себя последовательное выполнение рекламного ролика и IDUP, после чего будет записана обратная связь кандидатов об их работе на одном и том же месте в отношении сонологического внешнего вида, тактильной обратной связи, артефактов и простоты выполнения процедуры.
Установите временные точки (время до визуализации кончика иглы, время до пункции) и количество попыток до успешной канюляции будет зарегистрировано оценщиком в предварительно установленной форме.
|
Модель ультразвукового фантома, разработанная в отделении неотложной медицины Медицинского колледжа «Юбилейная Миссия» для обучения сосудистому доступу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнительная оценка двух моделей ультразвуковых фантомов
Временное ограничение: 6 часов
|
Сравнение двух ультразвуковых моделей, оцененных по пятибалльной шкале Лайкерта (1-наихудший балл, 5-наилучший балл) с точки зрения сходства, тактильной обратной связи, артефактов и простоты использования, проведенное в конце исследования.
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уверенность в выполнении и обучении сосудистому доступу под ультразвуковым контролем с использованием плоскостного доступа
Временное ограничение: 6 часов
|
Изменение уровня уверенности после семинара в выполнении и обучении отслеживанию иглы и сосудистому доступу с доступом в плоскости, оцениваемому по пятибалльной шкале Лайкерта (1 — наименее уверенный балл, 5 — наиболее уверенный)
|
6 часов
|
Уверенность в выполнении и обучении сосудистому доступу под ультразвуковым контролем с использованием неплоскостного доступа
Временное ограничение: 6 часов
|
Изменение уровня уверенности после семинара в выполнении и обучении отслеживанию иглы и сосудистому доступу с неплоскостным доступом, оцененное по пятибалльной шкале Лайкерта (1 — наименее уверенный балл, 5 — наиболее уверенный)
|
6 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время, затрачиваемое на визуализацию кончика иглы, и время, затрачиваемое на прокол сосуда и забор жидкости при неплоскостном доступе и при плоскостном доступе
Временное ограничение: 6 часов
|
Время, необходимое для сонологической визуализации кончика канюлирующей иглы, и время, необходимое для пункции сосуда и аспирации жидкости при неплоскостном и неплоскостном доступе, измеренное в секундах.
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher education
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 03/19/IEC/JMMC&RI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .