Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель ультразвукового фантома собственной разработки (IDUP)

30 сентября 2020 г. обновлено: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Ультразвуковая модель фантома собственной разработки в сравнении с имеющейся в продаже моделью обучения: рандомизированное тройное слепое исследование

УЗИ в местах оказания медицинской помощи (POCUS) все чаще используется в отделениях неотложной помощи в Индии.

Управляемые процедуры, такие как блокады нервов, сосудистый доступ, дренирование абсцесса и исследование инородного тела, выполняются более удобно и эффективно с использованием визуализации под ультразвуковым исследованием.

В продаже имеется несколько учебных моделей, которые помогают в обучении как новичку, так и эксперту в этой области. Коммерчески доступные модели дороги и недоступны для большинства, в то время как полезность POCUS в отделении неотложной помощи (ED) растет. Это побудило людей экспериментировать с различными моделями для обучения, начиная от простых желатиновых форм и заканчивая баллистическим гелем. Есть только несколько исследований, которые сравнивают их с коммерчески доступными продуктами для образовательных целей.

Самодельные модели дешевле и их легче приобрести для обучения, что делает их относительно благоприятным выбором в ситуациях с ограниченными финансовыми возможностями. Исследователи уже много лет используют модель обучения на основе желатина для обучения резидентов отделения неотложной помощи. В этом исследовании они намерены оценить, сопоставима ли разработанная ими модель ультразвукового фантома с имеющимися в продаже моделями для обучения сосудистому доступу. подход?

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Индия, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Все участники модуля ультразвукового обучения, прошедшие курс сосудистого доступа, считались подходящими для участия, если они давали согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

- Участники модуля УЗИ-обучения, прошедшие курс сосудистого доступа, не давшие согласия на участие или

Участник ультразвукового учебного модуля, прошедший курс сосудистого доступа, отозвал согласие на использование данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сначала модель А, а затем Б.
Модели A и B будут случайным образом распределены между коммерческой моделью и IDUP. Этап вмешательства будет включать в себя последовательное выполнение рекламного ролика и IDUP, после чего будет записана обратная связь кандидатов об их работе на одном и том же месте в отношении сонологического внешнего вида, тактильной обратной связи, артефактов и простоты выполнения процедуры. Установите временные точки (время до визуализации кончика иглы, время до пункции) и количество попыток до успешной канюляции будет зарегистрировано оценщиком в предварительно установленной форме.
Модель ультразвукового фантома, разработанная в отделении неотложной медицины Медицинского колледжа «Юбилейная Миссия» для обучения сосудистому доступу.
Другие имена:
  • Юбилейный фантом
Другой: Сначала модель B, а затем A
Модели A и B будут случайным образом распределены между коммерческой моделью и IDUP. Этап вмешательства будет включать в себя последовательное выполнение рекламного ролика и IDUP, после чего будет записана обратная связь кандидатов об их работе на одном и том же месте в отношении сонологического внешнего вида, тактильной обратной связи, артефактов и простоты выполнения процедуры. Установите временные точки (время до визуализации кончика иглы, время до пункции) и количество попыток до успешной канюляции будет зарегистрировано оценщиком в предварительно установленной форме.
Модель ультразвукового фантома, разработанная в отделении неотложной медицины Медицинского колледжа «Юбилейная Миссия» для обучения сосудистому доступу.
Другие имена:
  • Юбилейный фантом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнительная оценка двух моделей ультразвуковых фантомов
Временное ограничение: 6 часов
Сравнение двух ультразвуковых моделей, оцененных по пятибалльной шкале Лайкерта (1-наихудший балл, 5-наилучший балл) с точки зрения сходства, тактильной обратной связи, артефактов и простоты использования, проведенное в конце исследования.
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уверенность в выполнении и обучении сосудистому доступу под ультразвуковым контролем с использованием плоскостного доступа
Временное ограничение: 6 часов
Изменение уровня уверенности после семинара в выполнении и обучении отслеживанию иглы и сосудистому доступу с доступом в плоскости, оцениваемому по пятибалльной шкале Лайкерта (1 — наименее уверенный балл, 5 — наиболее уверенный)
6 часов
Уверенность в выполнении и обучении сосудистому доступу под ультразвуковым контролем с использованием неплоскостного доступа
Временное ограничение: 6 часов
Изменение уровня уверенности после семинара в выполнении и обучении отслеживанию иглы и сосудистому доступу с неплоскостным доступом, оцененное по пятибалльной шкале Лайкерта (1 — наименее уверенный балл, 5 — наиболее уверенный)
6 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, затрачиваемое на визуализацию кончика иглы, и время, затрачиваемое на прокол сосуда и забор жидкости при неплоскостном доступе и при плоскостном доступе
Временное ограничение: 6 часов
Время, необходимое для сонологической визуализации кончика канюлирующей иглы, и время, необходимое для пункции сосуда и аспирации жидкости при неплоскостном и неплоскостном доступе, измеренное в секундах.
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher education

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 03/19/IEC/JMMC&RI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Абстрагированные данные участников будут опубликованы в виде листа Excel. Протокол исследования также будет передан

Сроки обмена IPD

После публикации результатов в журнале они будут доступны для всех в течение не менее одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

ссылка на гугл диск будет опубликована

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться