Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inheems ontwikkeld ultrasoon fantoommodel (IDUP)

30 september 2020 bijgewerkt door: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Inheems ontwikkeld ultrasoon fantoommodel versus een in de handel verkrijgbaar trainingsmodel: een gerandomiseerde driedubbelblinde studie

Point-of-care-echografie (POCUS) wordt steeds vaker gebruikt op de spoedeisende hulpafdelingen in India.

Begeleide procedures zoals zenuwblokkades, vasculaire toegang, abcesdrainage en exploratie van vreemde lichamen worden gemakkelijker en efficiënter uitgevoerd met behulp van visualisatie onder echografie.

Er zijn verschillende trainingsmodellen in de handel verkrijgbaar die helpen bij het trainen van zowel de beginner als de expert in het veld. De in de handel verkrijgbare modellen zijn voor de meesten duur en ontoegankelijk, terwijl het nut van POCUS op de spoedeisende hulp (SEH) toeneemt. Dit heeft mensen ertoe gebracht te experimenteren met verschillende trainingsmodellen, variërend van standaard gelatinevormen tot ballistische gel. Er zijn slechts enkele studies die deze vergelijken met de commercieel verkrijgbare producten voor educatieve doeleinden.

De zelfgemaakte modellen zijn goedkoper en gemakkelijker verkrijgbaar voor training, waardoor het een relatief gunstige keuze is in financieel beperkte situaties. De onderzoekers gebruiken al vele jaren een op gelatine gebaseerd trainingsmodel om hun assistenten in de spoedeisende hulp te trainen. In deze studie zijn ze van plan om te beoordelen of hun in eigen land ontwikkelde ultrasone fantoommodel vergelijkbaar is met in de handel verkrijgbare modellen voor vasculaire toegangstraining. benadering?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indië, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle deelnemers aan de ultrasone trainingsmodule die de cursus vasculaire toegang hebben gevolgd, kwamen in aanmerking voor deelname als ze toestemming hadden gegeven voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- Deelnemers aan de opleidingsmodule echografie die de cursus vasculaire toegang hebben gevolgd geven geen toestemming voor deelname of

Deelnemer echografietrainingsmodule die de cursus vasculaire toegang heeft gevolgd, trekt toestemming voor gebruik van de gegevens in

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Eerst model A en dan B
Model A en B zouden willekeurig worden toegewezen aan commercieel model en IDUP. Interventieonderdeel zou inhouden dat ze achtereenvolgens optreden op de commercial en IDUP, waarna een feedback van de kandidaten zou worden opgenomen over hun optreden op hetzelfde met betrekking tot sonologisch uiterlijk, tactiele feedback, artefacten en het gemak van het uitvoeren van de procedure. Stel tijdstippen in (tijd tot naaldpuntvisualisatie, tijd tot punctie) en het aantal pogingen vóór succesvolle canulatie zou worden geregistreerd door een beoordelaar op een vooraf ingestelde proforma.
Ander: inheems ontwikkeld ultrasoon fantoom (IDUP)
Echografie fantoommodel ontwikkeld in de afdeling Emergency Medicine van Jubilee Mission Medical College, om vasculaire toegang te trainen.
Andere namen:
  • Jubileum fantoom
Ander: Eerst model B en dan A
Model A en B zouden willekeurig worden toegewezen aan commercieel model en IDUP. Interventieonderdeel zou inhouden dat ze achtereenvolgens optreden op de commercial en IDUP, waarna een feedback van de kandidaten zou worden opgenomen over hun optreden op hetzelfde met betrekking tot sonologisch uiterlijk, tactiele feedback, artefacten en het gemak van het uitvoeren van de procedure. Stel tijdstippen in (tijd tot naaldpuntvisualisatie, tijd tot punctie) en het aantal pogingen vóór succesvolle canulatie zou worden geregistreerd door een beoordelaar op een vooraf ingestelde proforma.
Ander: inheems ontwikkeld ultrasoon fantoom (IDUP)
Echografie fantoommodel ontwikkeld in de afdeling Emergency Medicine van Jubilee Mission Medical College, om vasculaire toegang te trainen.
Andere namen:
  • Jubileum fantoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkende score van de twee ultrasone fantoommodellen
Tijdsspanne: 6 uur
Vergelijking van de twee ultrasone modellen beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal (1- slechtste score, 5- beste score) in termen van gelijkenis, tactiele feedback, artefacten en gebruiksgemak gedaan aan het einde van het onderzoek.
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertrouwen in het uitvoeren en onderwijzen van echogeleide vasculaire toegang met behulp van in plane approach
Tijdsspanne: 6 uur
Verandering van het vertrouwensniveau na de workshop in het uitvoeren en onderwijzen van naaldvolgorde en vasculaire toegang, met benadering in het vlak, beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal (1- minst zelfverzekerde score, 5- meest zelfverzekerd)
6 uur
Vertrouwen in het uitvoeren en onderwijzen van echogeleide vasculaire toegang met behulp van een benadering buiten het vlak
Tijdsspanne: 6 uur
Verandering in het vertrouwensniveau na de workshop in het uitvoeren en aanleren van naaldvolgorde en vasculaire toegang, met benadering buiten het vlak, beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal (1- minst zelfverzekerde score, 5- meest zelfverzekerd)
6 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd die nodig is om de naaldpunt te visualiseren en de tijd die nodig is om het bloedvat te doorboren en vloeistof uit het vlak te halen en in het vlak te benaderen
Tijdsspanne: 6 uur
De tijd die nodig is om de punt van de canulenaald sonologisch te visualiseren en de tijd die nodig is om het bloedvat te doorboren en vloeistof op te zuigen bij nadering buiten het vlak en nadering in het vlak, gemeten in seconden
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Medewerkers

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 03/19/IEC/JMMC&RI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De geabstraheerde deelnemersgegevens zouden worden gedeeld als een Excel-blad. Het studieprotocol zou ook worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de resultaten in een tijdschrift zou het resultaat voor iedereen toegankelijk zijn, voor een periode van maar liefst één jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Google Drive-link zou worden gedeeld

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Simulatie Training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren