自主研发的超声体模模型 (IDUP)
2020年9月30日 更新者：Siju V Abraham, MD、Jubilee Mission Medical College and Research Institute
自主开发的超声体模模型与商用训练模型：一项随机三盲研究
床旁超声 (POCUS) 在印度急诊医学部门的应用越来越多。
神经阻滞、血管通路、脓肿引流和异物探查等引导程序利用超声下的可视化更方便、更高效地完成。
商业上有几种培训模型可以帮助培训该领域的新手和专家。 市售型号价格昂贵且对大多数人来说难以获得，而 POCUS 在急诊科 (ED) 的实用性正在上升。 这导致人们尝试使用各种模型进行训练，从基本的明胶模具到弹道凝胶。 只有少数研究将这些与用于教育目的的商业产品进行比较。
自制模型更便宜，更容易获得培训，使其成为经济拮据情况下相对有利的选择。 多年来，研究人员一直在使用基于明胶的培训模型来培训他们的急诊医师。 在这项研究中，他们打算评估他们自主开发的超声体模模型是否可与市售的血管通路训练模型相媲美。他们还试图评估更好的超声引导血管通路初步教学模型：平面内或平面外方法？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kerala
-
Thrissur、Kerala、印度、680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受过血管通路课程的超声培训模块参与者如果同意该研究，则被视为有资格参与
排除标准：
- 接受过血管通路课程的超声培训模块的参与者不同意参加或
参加血管通路课程的参与者超声培训模块撤回使用数据的同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：先A型再B型
模型 A 和 B 将随机分配给商业模型和 IDUP。
干预肢体将涉及在商业和 IDUP 上按顺序进行表演，然后将记录候选人关于他们在声学外观、触觉反馈、人工制品和易于执行程序方面的表现的反馈。
设置时间点（针尖可视化时间、穿刺时间），并且在成功插管之前没有任何尝试将由评估员记录在预先设定的形式上。
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Jubilee Mission Medical College 急诊医学系开发的超声体模模型，用于训练血管通路。
其他名称：
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其他：先B型再A型
模型 A 和 B 将随机分配给商业模型和 IDUP。
干预肢体将涉及在商业和 IDUP 上按顺序进行表演，然后将记录候选人关于他们在声学外观、触觉反馈、人工制品和易于执行程序方面的表现的反馈。
设置时间点（针尖可视化时间、穿刺时间），并且在成功插管之前没有任何尝试将由评估员记录在预先设定的形式上。
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Jubilee Mission Medical College 急诊医学系开发的超声体模模型，用于训练血管通路。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两种超声体模模型的比较评分
大体时间：6个小时
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在研究结束时根据相似性、触觉反馈、伪影和易用性对两种超声模型进行评估，并根据五点李克特量表（1-最差得分，5-最佳得分）进行评估。
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用平面方法执行和教授超声引导血管通路的信心
大体时间：6个小时
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执行和教授针头跟踪和血管通路的车间后信心水平变化，采用平面方法，根据五分李克特量表评估（1-最不自信的分数，5-最自信的分数）
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6个小时
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使用平面外方法执行和教授超声引导血管通路的信心
大体时间：6个小时
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执行和教授针头跟踪和血管通路的工作坊后信心水平变化，使用平面外方法，根据五分李克特量表评估（1-最不自信的分数，5-最自信的分数）
|
6个小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在平面外方法和平面内方法中观察针尖所需的时间和穿刺血管和抽取液体所需的时间
大体时间：6个小时
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在平面外方法和平面内方法中超声可视化插管针尖所需的时间和穿刺血管和抽吸液体所需的时间以秒为单位测量
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6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Vimal Krishanan S, MD、Manipal Academy of Higher Education
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年7月10日
研究注册日期
首次提交
2020年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月21日
首次发布 (实际的)
2020年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月30日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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