Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domorodě vyvinutý ultrazvukový fantomový model (IDUP)

30. září 2020 aktualizováno: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Domorodě vyvinutý ultrazvukový fantomový model vs komerčně dostupný tréninkový model: Randomizovaná trojitá slepá studie

Point of care ultrazvuk (POCUS) se stále více používá na odděleních urgentní medicíny v Indii.

Řízené procedury, jako jsou nervové blokády, cévní přístup, drenáž abscesu a průzkum cizího tělesa, se provádějí pohodlněji a efektivněji s využitím vizualizace pod ultrasonografií.

Komerčně je k dispozici několik školicích modelů, které pomáhají při školení nováčků i expertů v oboru. Komerčně dostupné modely jsou drahé a pro většinu nedostupné, zatímco využití POCUS v pohotovostním oddělení (ED) je na vzestupu. To vedlo lidi k experimentování s různými modely pro trénink, které sahá od základních želatinových forem až po balistický gel. Existuje jen několik studií, které je porovnávají s komerčně dostupnými produkty pro vzdělávací účely.

Podomácku vyrobené modely jsou levnější a snadněji dosažitelné pro trénink, což z nich činí relativně výhodnou volbu ve finančně omezených situacích. Vyšetřovatelé používají tréninkový model na bázi želatiny k výcviku svých obyvatel urgentní medicíny po mnoho let. V této studii mají v úmyslu posoudit, zda je jejich vlastní vyvinutý ultrazvukový fantomový model srovnatelný s komerčně dostupnými modely pro nácvik cévního přístupu. Také se snažili posoudit lepší předběžný výukový model pro ultrazvukem řízený cévní přístup: v rovině nebo mimo rovinu přístup?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni účastníci ultrazvukového tréninkového modulu, kteří prošli kurzem cévního přístupu, byli považováni za způsobilé k účasti, pokud se studiem souhlasili

Kritéria vyloučení:

- Účastníci ultrazvukového školícího modulu, kteří prošli kurzem cévního přístupu neudělí souhlas s účastí resp

Účastník ultrazvukového tréninkového modulu, který prošel kurzem cévního přístupu a odvolal souhlas s používáním dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nejprve model A a poté B
Model A a B by byly náhodně přiděleny komerčnímu modelu a IDUP. Intervenční větev by zahrnovala postupné provádění na reklamě a IDUP, po kterém by byla zaznamenána zpětná vazba kandidátů o jejich výkonu na stejném s ohledem na sonologický vzhled, hmatovou zpětnou vazbu, artefakty a snadnost provedení postupu. Nastavené časové body (doba do vizualizace hrotu jehly, doba do punkce) a počet pokusů před úspěšnou kanylací by byly zaznamenány hodnotitelem do předem nastaveného formuláře.
Jiný: domorodě vyvinutý ultrazvukový fantom (IDUP)
Ultrazvukový fantomový model vyvinutý na oddělení urgentní medicíny Jubilee Mission Medical College, aby trénoval cévní přístup.
Ostatní jména:
  • Jubilejní fantom
Jiný: Nejprve model B a poté A
Model A a B by byly náhodně přiděleny komerčnímu modelu a IDUP. Intervenční větev by zahrnovala postupné provádění na reklamě a IDUP, po kterém by byla zaznamenána zpětná vazba kandidátů o jejich výkonu na stejném s ohledem na sonologický vzhled, hmatovou zpětnou vazbu, artefakty a snadnost provedení postupu. Nastavené časové body (doba do vizualizace hrotu jehly, doba do punkce) a počet pokusů před úspěšnou kanylací by byly zaznamenány hodnotitelem do předem nastaveného formuláře.
Jiný: domorodě vyvinutý ultrazvukový fantom (IDUP)
Ultrazvukový fantomový model vyvinutý na oddělení urgentní medicíny Jubilee Mission Medical College, aby trénoval cévní přístup.
Ostatní jména:
  • Jubilejní fantom

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací hodnocení dvou ultrazvukových fantomových modelů
Časové okno: 6 hodin
Porovnání dvou ultrazvukových modelů hodnocených na pětibodové Likertově škále (1 – nejhorší skóre, 5 – nejlepší skóre) z hlediska podobnosti, hmatové zpětné vazby, artefaktů a snadnosti použití provedené na konci studie.
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevědomí při provádění a výuce ultrazvukem řízeného cévního přístupu s využitím přístupu v rovině
Časové okno: 6 hodin
Změna úrovně spolehlivosti po workshopu při provádění a výuce sledování jehly a cévního přístupu, s přístupem v rovině, hodnocená na pětibodové Likertově škále (1 – nejméně jisté skóre, 5 – nejvíce sebevědomé)
6 hodin
Důvěra v provádění a výuku ultrazvukem řízeného cévního přístupu s využitím přístupu mimo rovinu
Časové okno: 6 hodin
Změna úrovně spolehlivosti po workshopu při provádění a výuce sledování jehly a cévního přístupu, s přístupem mimo rovinu, hodnocená na pětibodové Likertově škále (1 – nejméně jisté skóre, 5 – nejvíce sebevědomé)
6 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba potřebná k vizualizaci hrotu jehly a doba potřebná k propíchnutí cévy a nasátí tekutiny v přiblížení z roviny a přiblížení v rovině
Časové okno: 6 hodin
Čas potřebný k sonologické vizualizaci hrotu kanylačních jehel a čas potřebný k propíchnutí cévy a nasátí tekutiny při přiblížení mimo rovinu a při přiblížení v rovině měřeno v sekundách
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Spolupracovníci

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 03/19/IEC/JMMC&RI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Abstrahovaná data účastníků budou sdílena jako excelový list. Protokol studie by byl také sdílen

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků v časopise by byl výsledek přístupný všem po dobu ne kratší než jeden rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

odkaz na disk Google bude sdílen

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulační trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit