Opracowany lokalnie ultradźwiękowy model fantomu (IDUP)
Opracowany lokalnie ultrasonograficzny model fantomowy a dostępny na rynku model treningowy: randomizowane badanie z potrójną ślepą próbą
Ultrasonografia punktowa (POCUS) jest coraz częściej stosowana na oddziałach medycyny ratunkowej w Indiach.
Procedury kierowane, takie jak blokady nerwów, dostęp naczyniowy, drenaż ropnia i eksploracja ciała obcego, są wykonywane wygodniej i wydajniej z wykorzystaniem wizualizacji w ultrasonografii.
Na rynku dostępnych jest kilka modeli szkoleniowych, które pomagają zarówno w szkoleniu nowicjuszy, jak i ekspertów w tej dziedzinie. Modele dostępne na rynku są drogie i niedostępne dla większości, podczas gdy użyteczność POCUS na oddziale ratunkowym (SOR) rośnie. Doprowadziło to ludzi do eksperymentowania z różnymi modelami do treningu, od podstawowych form żelatynowych po żel balistyczny. Istnieje tylko kilka badań, które porównują je z dostępnymi na rynku produktami do celów edukacyjnych.
Domowe modele są tańsze i łatwiej dostępne do szkolenia, co czyni je stosunkowo korzystnym wyborem w sytuacjach ograniczonych finansowo. Badacze od wielu lat używają modelu szkoleniowego opartego na żelatynie do szkolenia rezydentów medycyny ratunkowej. W tym badaniu zamierzają ocenić, czy ich lokalnie opracowany ultrasonograficzny model fantomu jest porównywalny z dostępnymi na rynku modelami szkolenia dostępu naczyniowego. Starali się również ocenić lepszy wstępny model nauczania dostępu naczyniowego pod kontrolą USG: w płaszczyźnie lub poza płaszczyzną zbliżać się?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indie, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy modułu szkoleniowego ultrasonografii, którzy przeszli kurs dostępu naczyniowego, zostali uznani za kwalifikujących się do udziału w badaniu, jeśli wyrazili zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy modułu szkolenia ultrasonograficznego, którzy przeszli kurs dostępu naczyniowego nie wyrażają zgody na udział lub
Uczestnik modułu szkolenia ultrasonograficznego, który przeszedł kurs dostępu naczyniowego cofając zgodę na wykorzystanie danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Najpierw model A, potem B
Model A i B zostałyby losowo przydzielone do modelu komercyjnego i IDUP.
Część interwencyjna obejmowałaby sekwencyjne wykonywanie na reklamie i IDUP, po czym zapisywana byłaby informacja zwrotna kandydatów na temat ich wyników w odniesieniu do wyglądu sonologicznego, informacji zwrotnych dotykowych, artefaktów i łatwości wykonania procedury.
Ustawione punkty czasowe (czas do wizualizacji końcówki igły, czas do nakłucia) i liczba prób przed udaną kaniulacją zostaną zapisane przez oceniającego na wcześniej ustalonym formularzu.
|
Ultrasonograficzny model fantomu opracowany na Wydziale Medycyny Ratunkowej Jubilee Mission Medical College w celu trenowania dostępu naczyniowego.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Najpierw model B, a potem A
Model A i B zostałyby losowo przydzielone do modelu komercyjnego i IDUP.
Część interwencyjna obejmowałaby sekwencyjne wykonywanie na reklamie i IDUP, po czym zapisywana byłaby informacja zwrotna kandydatów na temat ich wyników w odniesieniu do wyglądu sonologicznego, informacji zwrotnych dotykowych, artefaktów i łatwości wykonania procedury.
Ustawione punkty czasowe (czas do wizualizacji końcówki igły, czas do nakłucia) i liczba prób przed udaną kaniulacją zostaną zapisane przez oceniającego na wcześniej ustalonym formularzu.
|
Ultrasonograficzny model fantomu opracowany na Wydziale Medycyny Ratunkowej Jubilee Mission Medical College w celu trenowania dostępu naczyniowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena porównawcza dwóch ultrasonograficznych modeli fantomów
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Porównanie dwóch modeli ultrasonograficznych ocenianych w pięciostopniowej skali Likerta (1-najgorszy wynik, 5-najlepszy wynik) pod względem podobieństwa, wrażeń dotykowych, artefaktów i łatwości użytkowania wykonane na koniec badania.
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność wykonywania i nauczania dostępu naczyniowego pod kontrolą USG z dostępu w płaszczyźnie
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Zmiana poziomu ufności po warsztacie w wykonywaniu i nauczaniu śledzenia igły i dostępu naczyniowego, z podejściem w płaszczyźnie, oceniana w pięciopunktowej skali Likerta (1- najmniej pewny wynik, 5- najbardziej pewny)
|
6 godzin
|
|
Pewność wykonywania i nauczania dostępu naczyniowego pod kontrolą USG z dostępu poza płaszczyzną
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Zmiana poziomu ufności po warsztacie w wykonywaniu i nauczaniu śledzenia igły i dostępu naczyniowego, bez dostępu poza płaszczyzną, oceniana w pięciopunktowej skali Likerta (1- wynik najmniej pewny, 5- najbardziej pewny)
|
6 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny do wizualizacji końcówki igły i czas potrzebny do nakłucia naczynia i pobrania płynu w podejściu poza płaszczyzną i w płaszczyźnie
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Czas potrzebny do sonologicznej wizualizacji końcówki igły kaniulującej oraz czas potrzebny do nakłucia naczynia i zasysania płynu w podejściu poza płaszczyzną i w płaszczyźnie, mierzony w sekundach
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher education
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03/19/IEC/JMMC&RI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie symulacyjne
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny