Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indfødt udviklet ultralydsfantommodel (IDUP)

30. september 2020 opdateret af: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Indfødt udviklet ultralydsfantommodel vs en kommercielt tilgængelig træningsmodel: en randomiseret triple-blind undersøgelse

Point of care ultralyd (POCUS) bruges i stigende grad på tværs af akutmedicinske afdelinger i Indien.

Guidede procedurer som nerveblokeringer, vaskulær adgang, abscessdræning og udforskning af fremmedlegemer udføres mere bekvemt og effektivt ved at bruge visualisering under ultralyd.

Adskillige træningsmodeller er tilgængelige kommercielt, som hjælper med at træne både nybegyndere og eksperter på området. De kommercielt tilgængelige modeller er dyre og utilgængelige for de fleste, mens brugen af ​​POCUS i Emergency Department (ED) er stigende. Dette har fået folk til at eksperimentere med forskellige modeller til træning, som spænder fra grundlæggende gelatineforme til ballistisk gel. Der er kun få undersøgelser, der sammenligner disse med de kommercielt tilgængelige produkter til undervisningsformål.

De hjemmelavede modeller er billigere og lettere at skaffe til træning, hvilket gør det til et relativt gunstigt valg i økonomisk pressede situationer. Efterforskerne har brugt en gelatinebaseret træningsmodel til at træne deres akutmedicinere i mange år. I denne undersøgelse har de til hensigt at vurdere, om deres oprindeligt udviklede ultralydsfantommodel er sammenlignelig med kommercielt tilgængelige modeller for vaskulær adgangstræning. De søgte også at vurdere den bedre foreløbige undervisningsmodel for ultralydsstyret vaskulær adgang: i-planet eller ud af planet. nærme sig?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle deltagere i ultralydstræningsmodulet, som gennemgik det vaskulære adgangskursus, blev betragtet som kvalificerede til at deltage, hvis de gav samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- Deltagere på ultralydstræningsmodulet, der har gennemgået vaskulær adgangskursus, giver ikke samtykke til deltagelse eller

Deltager-ultralydstræningsmodul, som gennemgik vaskulær adgangskursus, trækker samtykke til brug af dataene tilbage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Model A først og derefter B
Model A og B vil blive tilfældigt fordelt til kommerciel model og IDUP. Interventionsled ville involvere at optræde sekventielt på reklamen og IDUP, hvorefter en feedback fra kandidaterne ville blive registreret om deres præstationer på samme med hensyn til sonologisk udseende, taktil feedback, artefakter og let at udføre proceduren. Indstillede tidspunkter (tid til visualisering af nålespids, tid til punktering) og antal forsøg før vellykket kanylering vil blive registreret af en bedømmer på en forudindstillet proforma.
Andet: indfødt udviklet ultralydsfantom (IDUP)
Ultralydsfantommodel udviklet i afdelingen for Emergency Medicine på Jubilee Mission Medical College, for at træne vaskulær adgang.
Andre navne:
  • Jubilæumsfantom
Andet: Model B først og derefter A
Model A og B vil blive tilfældigt fordelt til kommerciel model og IDUP. Interventionsled ville involvere at optræde sekventielt på reklamen og IDUP, hvorefter en feedback fra kandidaterne ville blive registreret om deres præstationer på samme med hensyn til sonologisk udseende, taktil feedback, artefakter og let at udføre proceduren. Indstillede tidspunkter (tid til visualisering af nålespids, tid til punktering) og antal forsøg før vellykket kanylering vil blive registreret af en bedømmer på en forudindstillet proforma.
Andet: indfødt udviklet ultralydsfantom (IDUP)
Ultralydsfantommodel udviklet i afdelingen for Emergency Medicine på Jubilee Mission Medical College, for at træne vaskulær adgang.
Andre navne:
  • Jubilæumsfantom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende scoring af de to ultralydsfantommodeller
Tidsramme: 6 timer
Sammenligning af de to ultralydsmodeller vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1- værste score, 5- bedste score) med hensyn til lighed, taktil feedback, artefakter og brugervenlighed udført i slutningen af ​​undersøgelsen.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillid til at udføre og undervise i ultralydsstyret vaskulær adgang ved brug af i plan tilgang
Tidsramme: 6 timer
Ændring af tillidsniveau efter workshoppen i udførelsen og undervisningen af ​​nålesporing og vaskulær adgang, med en plan tilgang, vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 - mindst sikker score, 5 - mest sikker)
6 timer
Tillid til at udføre og undervise i ultralydsstyret vaskulær adgang ved brug af tilgang uden for planet
Tidsramme: 6 timer
Ændring af tillidsniveau efter workshoppen i udførelse og undervisning af nålesporing og vaskulær adgang, med tilgang uden for plan, vurderet på en fempunkts Likert-skala (1- mindst sikker score, 5- mest sikker)
6 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid det tager at visualisere nålespidsen og tid det tager at punktere kar og trække væske ind ud af planet og i plan tilgang
Tidsramme: 6 timer
Tid det tager at sonologisk visualisere kanylespidsen og tiden det tager at punktere kar og aspirere væske i ud af planet tilgang og i plan tilgang målt i sekunder
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Samarbejdspartnere

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Efterforskere

  • Studieleder: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2020

Først opslået (Faktiske)

26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03/19/IEC/JMMC&RI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Abstraheret deltagerdata vil blive delt som excel-ark. Studieprotokollen ville også blive delt

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af resultaterne i et tidsskrift vil resultatet være tilgængeligt for alle i en varighed på mindst et år

IPD-delingsadgangskriterier

google drev-link ville blive delt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simuleringstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner