Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Őshonos fejlesztésű ultrahangos fantommodell (IDUP)

2020. szeptember 30. frissítette: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Őshonos fejlesztésű ultrahangos fantommodell vs egy kereskedelmi forgalomban kapható képzési modell: véletlenszerű hármas vak vizsgálat

India sürgősségi egészségügyi osztályain egyre gyakrabban használják a Point of Care ultrahangot (POCUS).

Az olyan irányított eljárások, mint az idegblokkok, a vaszkuláris hozzáférés, a tályog drenázsa és az idegentest feltárása kényelmesebben és hatékonyabban valósulnak meg az ultrahangos vizualizáció segítségével.

Számos képzési modell kapható a kereskedelemben, amelyek egyaránt segítik a kezdő és a szakértő képzését. A kereskedelemben kapható modellek drágák és a legtöbb számára hozzáférhetetlenek, miközben a POCUS hasznossága a sürgősségi osztályon (ED) növekszik. Ez arra késztette az embereket, hogy különféle edzési modellekkel kísérletezzenek, amelyek az alapvető zselatin formáktól a ballisztikus gélekig terjednek. Csak néhány tanulmány hasonlítja össze ezeket a kereskedelmi forgalomban kapható, oktatási célú termékekkel.

A házi készítésű modellek olcsóbbak és könnyebben beszerezhetőek a képzéshez, így viszonylag kedvező választás a szűkös anyagi helyzetekben. A nyomozók évek óta zselatin alapú képzési modellt használnak a sürgősségi orvoslásban dolgozók képzésére. Ebben a tanulmányban azt kívánják felmérni, hogy a hazai fejlesztésű ultrahang fantommodell összehasonlítható-e a kereskedelemben kapható vaszkuláris hozzáférési képzési modellekkel. Arra is törekedtek, hogy felmérjék az ultrahang által irányított érrendszeri hozzáférés jobb előzetes oktatási modelljét: síkban vagy síkon kívül. megközelítés?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, India, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Az ultrahangos képzési modul minden résztvevője, aki részt vett a vascularis hozzáférési tanfolyamon, alkalmasnak minősült a részvételre, ha hozzájárult a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

- Az ultrahangos képzési modul azon résztvevői, akik részt vettek az érrendszeri hozzáférési tanfolyamon, nem adnak hozzájárulást a részvételhez, ill.

Résztvevő ultrahangos képzési modul, aki részt vett az érrendszeri hozzáférési tanfolyamon, visszavonja az adatok felhasználásához való hozzájárulását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Először A modell, majd B
Az A és B modellt véletlenszerűen osztanák ki a kereskedelmi modellekhez és az IDUP-hoz. A beavatkozási szakasz magában foglalná a reklámon és az IDUP-n történő szekvenciális végrehajtást, amelyet követően rögzítésre kerülne a jelöltek visszajelzése a teljesítményükről a sonológiai megjelenés, a tapintható visszajelzés, a műtermékek és az eljárás egyszerűsége tekintetében. A beállított időpontokat (a tűhegy megjelenítéséig eltelt idő, a szúrásig eltelt idő) és a sikeres kanülálás előtti kísérletek számát egy értékelő rögzíti egy előre beállított proformán.
Egyéb: őshonos fejlesztésű ultrahang fantom (IDUP)
Ultrahangos fantommodell, amelyet a Jubilee Mission Medical College Sürgősségi Orvostudományi Tanszékén fejlesztettek ki az érrendszeri hozzáférés képzésére.
Más nevek:
  • Jubileumi Fantom
Egyéb: Először a B modell, majd az A
Az A és B modellt véletlenszerűen osztanák ki a kereskedelmi modellekhez és az IDUP-hoz. A beavatkozási szakasz magában foglalná a reklámon és az IDUP-n történő szekvenciális végrehajtást, amelyet követően rögzítésre kerülne a jelöltek visszajelzése a teljesítményükről a sonológiai megjelenés, a tapintható visszajelzés, a műtermékek és az eljárás egyszerűsége tekintetében. A beállított időpontokat (a tűhegy megjelenítéséig eltelt idő, a szúrásig eltelt idő) és a sikeres kanülálás előtti kísérletek számát egy értékelő rögzíti egy előre beállított proformán.
Egyéb: őshonos fejlesztésű ultrahang fantom (IDUP)
Ultrahangos fantommodell, amelyet a Jubilee Mission Medical College Sürgősségi Orvostudományi Tanszékén fejlesztettek ki az érrendszeri hozzáférés képzésére.
Más nevek:
  • Jubileumi Fantom

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A két ultrahangos fantommodell összehasonlító pontozása
Időkeret: 6 óra
Az ötfokú Likert-skálán (1 – legrosszabb pontszám, 5 – legjobb pontszám) értékelt két ultrahang-modell összehasonlítása a hasonlóság, a tapintható visszacsatolás, a műtermékek és a könnyű használhatóság tekintetében a vizsgálat végén.
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magabiztosság az ultrahangvezérelt érelérés elvégzésében és tanításában síkbeli megközelítéssel
Időkeret: 6 óra
A műhelymunka utáni bizalomszint változása a tűkövetés és az érrendszeri hozzáférés végrehajtásában és tanításában, síkbeli megközelítéssel, ötfokú Likert-skálán értékelve (1 – legkevésbé magabiztos pontszám, 5 – legmagabiztosabb)
6 óra
Magabiztosság az ultrahang által irányított vaszkuláris hozzáférés elvégzésében és tanításában, síkon kívüli megközelítéssel
Időkeret: 6 óra
A műhelymunka utáni bizalomszint változása a tűkövetés és az érrendszeri hozzáférés végrehajtásában és tanításában, síkon kívüli megközelítéssel, ötfokú Likert-skálán értékelve (1 – legkevésbé magabiztos pontszám, 5 – legmagabiztosabb)
6 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tű hegyének megjelenítéséhez szükséges idő, valamint az ér átszúrásához és a folyadék beszívásához szükséges idő síkon kívüli megközelítésben és síkbeli megközelítésben
Időkeret: 6 óra
A kanülező tű hegyének szonológiai megjelenítéséhez szükséges idő, valamint az ér átszúrásához és a folyadék felszívásához szükséges idő a síkon kívüli és síkbeli megközelítésben, másodpercben mérve
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Együttműködők

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher education

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03/19/IEC/JMMC&RI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az absztrahált résztvevői adatokat Excel-lapként osztják meg. A vizsgálati protokollt is megosztanák

IPD megosztási időkeret

Az eredmények folyóiratban való közzététele után az eredmény mindenki számára hozzáférhető, legalább egy évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a google drive linkjét megosztanák

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szimulációs képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel