Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkuperäisesti kehitetty ultraääni-fantomimalli (IDUP)

keskiviikko 30. syyskuuta 2020 päivittänyt: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Alkuperäisesti kehitetty ultraäänihaamumalli vs. kaupallisesti saatavilla oleva koulutusmalli: satunnaistettu kolmisokea tutkimus

Point of care ultraääntä (POCUS) käytetään yhä enemmän Intian ensihoidon osastoilla.

Ohjatut toimenpiteet, kuten hermotukokset, verisuonipääsy, paiseiden poisto ja vieraiden esineiden tutkimus, tehdään kätevämmin ja tehokkaammin käyttämällä ultraäänitutkimusta.

Kaupallisesti on saatavilla useita koulutusmalleja, jotka auttavat sekä aloittelijan että alan asiantuntijan kouluttamisessa. Kaupallisesti saatavilla olevat mallit ovat kalliita ja saavuttamattomissa useimmille, kun taas POCUSin käyttö päivystysosastolla (ED) on nousussa. Tämä on saanut ihmiset kokeilemaan erilaisia ​​harjoitusmalleja, jotka vaihtelevat perusgelatiinimuoteista ballistiseen geeliin. On vain muutamia tutkimuksia, jotka vertaavat näitä kaupallisesti saatavilla oleviin tuotteisiin koulutustarkoituksiin.

Kotitekoiset mallit ovat halvempia ja helpommin hankittavissa koulutukseen, joten se on suhteellisen edullinen valinta taloudellisesti ahtaissa tilanteissa. Tutkijat ovat käyttäneet gelatiinipohjaista koulutusmallia ensihoidon asukkaiden kouluttamiseen useiden vuosien ajan. Tässä tutkimuksessa he aikovat arvioida, onko heidän alkuperäiskansojen kehittämä ultraäänifantomimalli verrattavissa kaupallisesti saatavilla oleviin verisuoniharjoittelun malleihin. He pyrkivät myös arvioimaan parempaa alustavaa opetusmallia ultraääniohjatun verisuonen pääsyn kannalta: tasossa tai tason ulkopuolella. lähestyä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Intia, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki ultraäänikoulutusmoduulin osallistujat, jotka kävivät verisuonten pääsykurssin, katsottiin kelpoisiksi osallistua, jos he suostuivat tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

- Ultraääniharjoitusmoduulin osallistujat, jotka ovat käyneet verisuonten pääsykurssin, eivät antaneet suostumusta osallistumiseen tai

Verisuonten pääsykurssin suorittanut ultraäänikoulutusmoduuli peruuttaa suostumuksensa tietojen käyttöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ensin malli A ja sitten B
Mallit A ja B jaetaan satunnaisesti kaupalliseen malliin ja IDUP:iin. Interventioon kuuluisi peräkkäinen suorittaminen kaupallisella ja IDUP:lla, jonka jälkeen ehdokkaiden palaute kirjattaisiin heidän suoriutumisestaan ​​samassa suhteessa sonologiseen ulkonäköön, kosketukseen, artefakteihin ja toimenpiteen suorittamisen helppouteen. Asetetut aikapisteet (aika neulan kärjen visualisointiin, aika puhkaisuun) ja ennen onnistunutta kanylointia olevien yritysten lukumäärä kirjataan ennalta asetettuun esikuvaan.
Ultraäänifantomimalli, joka on kehitetty Jubilee Mission Medical Collegen hätälääketieteen osastolla, kouluttamaan verisuonia.
Muut nimet:
  • Jubilee Phantom
Muut: Ensin malli B ja sitten A
Mallit A ja B jaetaan satunnaisesti kaupalliseen malliin ja IDUP:iin. Interventioon kuuluisi peräkkäinen suorittaminen kaupallisella ja IDUP:lla, jonka jälkeen ehdokkaiden palaute kirjattaisiin heidän suoriutumisestaan ​​samassa suhteessa sonologiseen ulkonäköön, kosketukseen, artefakteihin ja toimenpiteen suorittamisen helppouteen. Asetetut aikapisteet (aika neulan kärjen visualisointiin, aika puhkaisuun) ja ennen onnistunutta kanylointia olevien yritysten lukumäärä kirjataan ennalta asetettuun esikuvaan.
Ultraäänifantomimalli, joka on kehitetty Jubilee Mission Medical Collegen hätälääketieteen osastolla, kouluttamaan verisuonia.
Muut nimet:
  • Jubilee Phantom

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden ultraäänifantomimallin vertaileva pisteytys
Aikaikkuna: 6 tuntia
Kahden ultraäänimallin vertailu, joka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (1 - huonoin pistemäärä, 5 - paras pistemäärä) samankaltaisuuden, kosketuspalautteen, esineiden ja käytön helppouden suhteen, tehtiin tutkimuksen lopussa.
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luottamus ultraääniohjatun vaskulaarisen pääsyn suorittamiseen ja opettamiseen tasolähestymistavan avulla
Aikaikkuna: 6 tuntia
Työpajan jälkeinen luottamustason muutos neulan seurannan ja verisuonten käytön suorittamisessa ja opettamisessa tasolähestymisessä, arvioituna viiden pisteen Likert-asteikolla (1 - heikoin pistemäärä, 5 - luotettavin)
6 tuntia
Luottamus ultraääniohjatun verisuonipääsyn suorittamiseen ja opettamiseen käyttämällä ulkopuolista lähestymistapaa
Aikaikkuna: 6 tuntia
Työpajan jälkeinen luottamustason muutos neulan seurannan ja verisuonten käytön suorittamisessa ja opettamisessa tasosta ulkopuolisella lähestymistavalla, arvioituna viiden pisteen Likert-asteikolla (1 - heikoin pistemäärä, 5 - luotettavin)
6 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, joka kuluu neulan kärjen visualisointiin ja aika, joka kuluu suonen puhkaisemiseen ja nesteen vetämiseen tasolähestymisen ja tasolähestymisen yhteydessä
Aikaikkuna: 6 tuntia
Aika, joka kuluu kanylointineulan kärjen sonologiseen visualisointiin ja aika, joka kuluu suonen puhkaisemiseen ja nesteen imemiseen tason ulkopuolisessa ja tasolähestymisessä mitattuna sekunteina
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher education

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03/19/IEC/JMMC&RI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiivistetyt osallistujatiedot jaetaan Excel-taulukkona. Myös tutkimusprotokolla jaetaan

IPD-jaon aikakehys

Kun tulokset on julkaistu lehdessä, tulos olisi kaikkien saatavilla vähintään vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

google drive -linkki jaetaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Simulaatiokoulutus

3
Tilaa