- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04527120
Alkuperäisesti kehitetty ultraääni-fantomimalli (IDUP)
Alkuperäisesti kehitetty ultraäänihaamumalli vs. kaupallisesti saatavilla oleva koulutusmalli: satunnaistettu kolmisokea tutkimus
Point of care ultraääntä (POCUS) käytetään yhä enemmän Intian ensihoidon osastoilla.
Ohjatut toimenpiteet, kuten hermotukokset, verisuonipääsy, paiseiden poisto ja vieraiden esineiden tutkimus, tehdään kätevämmin ja tehokkaammin käyttämällä ultraäänitutkimusta.
Kaupallisesti on saatavilla useita koulutusmalleja, jotka auttavat sekä aloittelijan että alan asiantuntijan kouluttamisessa. Kaupallisesti saatavilla olevat mallit ovat kalliita ja saavuttamattomissa useimmille, kun taas POCUSin käyttö päivystysosastolla (ED) on nousussa. Tämä on saanut ihmiset kokeilemaan erilaisia harjoitusmalleja, jotka vaihtelevat perusgelatiinimuoteista ballistiseen geeliin. On vain muutamia tutkimuksia, jotka vertaavat näitä kaupallisesti saatavilla oleviin tuotteisiin koulutustarkoituksiin.
Kotitekoiset mallit ovat halvempia ja helpommin hankittavissa koulutukseen, joten se on suhteellisen edullinen valinta taloudellisesti ahtaissa tilanteissa. Tutkijat ovat käyttäneet gelatiinipohjaista koulutusmallia ensihoidon asukkaiden kouluttamiseen useiden vuosien ajan. Tässä tutkimuksessa he aikovat arvioida, onko heidän alkuperäiskansojen kehittämä ultraäänifantomimalli verrattavissa kaupallisesti saatavilla oleviin verisuoniharjoittelun malleihin. He pyrkivät myös arvioimaan parempaa alustavaa opetusmallia ultraääniohjatun verisuonen pääsyn kannalta: tasossa tai tason ulkopuolella. lähestyä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Intia, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ultraäänikoulutusmoduulin osallistujat, jotka kävivät verisuonten pääsykurssin, katsottiin kelpoisiksi osallistua, jos he suostuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ultraääniharjoitusmoduulin osallistujat, jotka ovat käyneet verisuonten pääsykurssin, eivät antaneet suostumusta osallistumiseen tai
Verisuonten pääsykurssin suorittanut ultraäänikoulutusmoduuli peruuttaa suostumuksensa tietojen käyttöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ensin malli A ja sitten B
Mallit A ja B jaetaan satunnaisesti kaupalliseen malliin ja IDUP:iin.
Interventioon kuuluisi peräkkäinen suorittaminen kaupallisella ja IDUP:lla, jonka jälkeen ehdokkaiden palaute kirjattaisiin heidän suoriutumisestaan samassa suhteessa sonologiseen ulkonäköön, kosketukseen, artefakteihin ja toimenpiteen suorittamisen helppouteen.
Asetetut aikapisteet (aika neulan kärjen visualisointiin, aika puhkaisuun) ja ennen onnistunutta kanylointia olevien yritysten lukumäärä kirjataan ennalta asetettuun esikuvaan.
|
Ultraäänifantomimalli, joka on kehitetty Jubilee Mission Medical Collegen hätälääketieteen osastolla, kouluttamaan verisuonia.
Muut nimet:
|
Muut: Ensin malli B ja sitten A
Mallit A ja B jaetaan satunnaisesti kaupalliseen malliin ja IDUP:iin.
Interventioon kuuluisi peräkkäinen suorittaminen kaupallisella ja IDUP:lla, jonka jälkeen ehdokkaiden palaute kirjattaisiin heidän suoriutumisestaan samassa suhteessa sonologiseen ulkonäköön, kosketukseen, artefakteihin ja toimenpiteen suorittamisen helppouteen.
Asetetut aikapisteet (aika neulan kärjen visualisointiin, aika puhkaisuun) ja ennen onnistunutta kanylointia olevien yritysten lukumäärä kirjataan ennalta asetettuun esikuvaan.
|
Ultraäänifantomimalli, joka on kehitetty Jubilee Mission Medical Collegen hätälääketieteen osastolla, kouluttamaan verisuonia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kahden ultraäänifantomimallin vertaileva pisteytys
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kahden ultraäänimallin vertailu, joka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (1 - huonoin pistemäärä, 5 - paras pistemäärä) samankaltaisuuden, kosketuspalautteen, esineiden ja käytön helppouden suhteen, tehtiin tutkimuksen lopussa.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luottamus ultraääniohjatun vaskulaarisen pääsyn suorittamiseen ja opettamiseen tasolähestymistavan avulla
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Työpajan jälkeinen luottamustason muutos neulan seurannan ja verisuonten käytön suorittamisessa ja opettamisessa tasolähestymisessä, arvioituna viiden pisteen Likert-asteikolla (1 - heikoin pistemäärä, 5 - luotettavin)
|
6 tuntia
|
Luottamus ultraääniohjatun verisuonipääsyn suorittamiseen ja opettamiseen käyttämällä ulkopuolista lähestymistapaa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Työpajan jälkeinen luottamustason muutos neulan seurannan ja verisuonten käytön suorittamisessa ja opettamisessa tasosta ulkopuolisella lähestymistavalla, arvioituna viiden pisteen Likert-asteikolla (1 - heikoin pistemäärä, 5 - luotettavin)
|
6 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika, joka kuluu neulan kärjen visualisointiin ja aika, joka kuluu suonen puhkaisemiseen ja nesteen vetämiseen tasolähestymisen ja tasolähestymisen yhteydessä
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Aika, joka kuluu kanylointineulan kärjen sonologiseen visualisointiin ja aika, joka kuluu suonen puhkaisemiseen ja nesteen imemiseen tason ulkopuolisessa ja tasolähestymisessä mitattuna sekunteina
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03/19/IEC/JMMC&RI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Simulaatiokoulutus
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
Methodist Health SystemIlmoittautuminen kutsustaMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiIntegroitu vastustettu koulutus | Isolated Resised TrainingPakistan
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganValmisImetys | Potilassimulaatio | High Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat