Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urfolksutviklet ultralydfantommodell (IDUP)

30. september 2020 oppdatert av: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Urfolksutviklet ultralydfantommodell vs en kommersielt tilgjengelig treningsmodell: en randomisert trippelblindstudie

Point of care ultralyd (POCUS) brukes stadig mer i økende grad på tvers av akuttmedisinske avdelinger i India.

Veiledede prosedyrer som nerveblokkering, vaskulær tilgang, abscessdrenering og utforskning av fremmedlegemer gjøres mer praktisk og effektivt ved å bruke visualisering under ultralyd.

Flere treningsmodeller er tilgjengelig kommersielt som hjelper til med å trene både nybegynnere og eksperter på området. De kommersielt tilgjengelige modellene er dyre og utilgjengelige for de fleste, mens nytten av POCUS i Emergency Department (ED) øker. Dette har fått folk til å eksperimentere med ulike modeller for trening som spenner fra grunnleggende gelatinformer til ballistisk gel. Det er bare noen få studier som sammenligner disse med de kommersielt tilgjengelige produktene for pedagogiske formål.

De hjemmelagde modellene er billigere og lettere å få tak i for trening, noe som gjør det til et relativt gunstig valg i økonomisk vanskelige situasjoner. Etterforskerne har brukt en gelatinbasert treningsmodell for å trene sine akuttmedisinere i mange år. I denne studien har de til hensikt å vurdere om deres egenutviklede ultralydfantommodell er sammenlignbar med kommersielt tilgjengelige modeller for vaskulær tilgangstrening. De forsøkte også å vurdere den bedre foreløpige undervisningsmodellen for ultralydveiledet vaskulær tilgang: i-planet eller ut-av-planet. nærme seg?

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, India, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle deltakerne i ultralydopplæringsmodulen som gjennomgikk vaskulær tilgangskurset ble ansett som kvalifisert til å delta hvis de samtykket i studien

Ekskluderingskriterier:

- Deltakere på ultralydopplæringsmodulen som gjennomgikk vaskulær tilgangskurset gir ikke samtykke til å delta eller

Deltaker ultralyd treningsmodul som gjennomgikk vaskulær tilgangskurset trekker tilbake samtykke til bruk av dataene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Modell A først og deretter B
Modell A og B vil bli tilfeldig tildelt kommersiell modell og IDUP. Intervensjonsleddet vil innebære å opptre sekvensielt på reklamefilmen og IDUP, hvoretter en tilbakemelding fra kandidatene vil bli registrert om deres prestasjoner på samme med hensyn til sonologisk utseende, taktil tilbakemelding, artefakter og enkel utførelse av prosedyren. Innstilte tidspunkter (tid til visualisering av nålespissen, tid til punktering) og antall forsøk før vellykket kanylering vil bli registrert av en bedømmer på en forhåndsinnstilt proforma.
Ultralydfantommodell utviklet i avdelingen for Emergency Medicine ved Jubilee Mission Medical College, for å trene vaskulær tilgang.
Andre navn:
  • Jubileumsfantom
Annen: Modell B først og deretter A
Modell A og B vil bli tilfeldig tildelt kommersiell modell og IDUP. Intervensjonsleddet vil innebære å opptre sekvensielt på reklamefilmen og IDUP, hvoretter en tilbakemelding fra kandidatene vil bli registrert om deres prestasjoner på samme med hensyn til sonologisk utseende, taktil tilbakemelding, artefakter og enkel utførelse av prosedyren. Innstilte tidspunkter (tid til visualisering av nålespissen, tid til punktering) og antall forsøk før vellykket kanylering vil bli registrert av en bedømmer på en forhåndsinnstilt proforma.
Ultralydfantommodell utviklet i avdelingen for Emergency Medicine ved Jubilee Mission Medical College, for å trene vaskulær tilgang.
Andre navn:
  • Jubileumsfantom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende skåring av de to ultralydfantommodellene
Tidsramme: 6 timer
Sammenligning av de to ultralydmodellene vurdert på en fempunkts Likert-skala (1- dårligste poengsum, 5- beste poengsum) når det gjelder likhet, taktil tilbakemelding, gjenstander og brukervennlighet gjort på slutten av studien.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tillit til å utføre og undervise ultralydveiledet vaskulær tilgang ved bruk av plantilnærming
Tidsramme: 6 timer
Endring av konfidensnivå etter workshop i utførelse og undervisning av nålesporing og vaskulær tilgang, med plantilnærming, vurdert på en fempunkts Likert-skala (1- minst sikker poengsum, 5- mest sikker)
6 timer
Tillit til å utføre og undervise ultralydveiledet vaskulær tilgang ved bruk av tilgang utenfor planet
Tidsramme: 6 timer
Endring av konfidensnivå etter workshop i utførelse og undervisning av nålesporing og vaskulær tilgang, med tilgang utenfor plan, vurdert på en fempunkts Likert-skala (1- minst sikker poengsum, 5- mest sikker)
6 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden det tar å visualisere nålespissen og tiden det tar å punktere karet og trekke væske inn ut av planet og i plan innflyging
Tidsramme: 6 timer
Tid det tar å sonologisk visualisere spissen av kanylenålene og tiden det tar å punktere karet og aspirere væske i ut av planet tilnærming og i plan tilnærming målt i sekunder
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 03/19/IEC/JMMC&RI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Abstraherte deltakerdata vil bli delt som Excel-ark. Studieprotokollen vil også bli delt

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av resultatene i et tidsskrift vil resultatet være tilgjengelig for alle, i minst ett år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Google Drive-koblingen vil bli delt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Simuleringstrening

3
Abonnere