- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04527120
Urfolksutviklet ultralydfantommodell (IDUP)
Urfolksutviklet ultralydfantommodell vs en kommersielt tilgjengelig treningsmodell: en randomisert trippelblindstudie
Point of care ultralyd (POCUS) brukes stadig mer i økende grad på tvers av akuttmedisinske avdelinger i India.
Veiledede prosedyrer som nerveblokkering, vaskulær tilgang, abscessdrenering og utforskning av fremmedlegemer gjøres mer praktisk og effektivt ved å bruke visualisering under ultralyd.
Flere treningsmodeller er tilgjengelig kommersielt som hjelper til med å trene både nybegynnere og eksperter på området. De kommersielt tilgjengelige modellene er dyre og utilgjengelige for de fleste, mens nytten av POCUS i Emergency Department (ED) øker. Dette har fått folk til å eksperimentere med ulike modeller for trening som spenner fra grunnleggende gelatinformer til ballistisk gel. Det er bare noen få studier som sammenligner disse med de kommersielt tilgjengelige produktene for pedagogiske formål.
De hjemmelagde modellene er billigere og lettere å få tak i for trening, noe som gjør det til et relativt gunstig valg i økonomisk vanskelige situasjoner. Etterforskerne har brukt en gelatinbasert treningsmodell for å trene sine akuttmedisinere i mange år. I denne studien har de til hensikt å vurdere om deres egenutviklede ultralydfantommodell er sammenlignbar med kommersielt tilgjengelige modeller for vaskulær tilgangstrening. De forsøkte også å vurdere den bedre foreløpige undervisningsmodellen for ultralydveiledet vaskulær tilgang: i-planet eller ut-av-planet. nærme seg?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, India, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakerne i ultralydopplæringsmodulen som gjennomgikk vaskulær tilgangskurset ble ansett som kvalifisert til å delta hvis de samtykket i studien
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere på ultralydopplæringsmodulen som gjennomgikk vaskulær tilgangskurset gir ikke samtykke til å delta eller
Deltaker ultralyd treningsmodul som gjennomgikk vaskulær tilgangskurset trekker tilbake samtykke til bruk av dataene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Modell A først og deretter B
Modell A og B vil bli tilfeldig tildelt kommersiell modell og IDUP.
Intervensjonsleddet vil innebære å opptre sekvensielt på reklamefilmen og IDUP, hvoretter en tilbakemelding fra kandidatene vil bli registrert om deres prestasjoner på samme med hensyn til sonologisk utseende, taktil tilbakemelding, artefakter og enkel utførelse av prosedyren.
Innstilte tidspunkter (tid til visualisering av nålespissen, tid til punktering) og antall forsøk før vellykket kanylering vil bli registrert av en bedømmer på en forhåndsinnstilt proforma.
|
Ultralydfantommodell utviklet i avdelingen for Emergency Medicine ved Jubilee Mission Medical College, for å trene vaskulær tilgang.
Andre navn:
|
Annen: Modell B først og deretter A
Modell A og B vil bli tilfeldig tildelt kommersiell modell og IDUP.
Intervensjonsleddet vil innebære å opptre sekvensielt på reklamefilmen og IDUP, hvoretter en tilbakemelding fra kandidatene vil bli registrert om deres prestasjoner på samme med hensyn til sonologisk utseende, taktil tilbakemelding, artefakter og enkel utførelse av prosedyren.
Innstilte tidspunkter (tid til visualisering av nålespissen, tid til punktering) og antall forsøk før vellykket kanylering vil bli registrert av en bedømmer på en forhåndsinnstilt proforma.
|
Ultralydfantommodell utviklet i avdelingen for Emergency Medicine ved Jubilee Mission Medical College, for å trene vaskulær tilgang.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlignende skåring av de to ultralydfantommodellene
Tidsramme: 6 timer
|
Sammenligning av de to ultralydmodellene vurdert på en fempunkts Likert-skala (1- dårligste poengsum, 5- beste poengsum) når det gjelder likhet, taktil tilbakemelding, gjenstander og brukervennlighet gjort på slutten av studien.
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tillit til å utføre og undervise ultralydveiledet vaskulær tilgang ved bruk av plantilnærming
Tidsramme: 6 timer
|
Endring av konfidensnivå etter workshop i utførelse og undervisning av nålesporing og vaskulær tilgang, med plantilnærming, vurdert på en fempunkts Likert-skala (1- minst sikker poengsum, 5- mest sikker)
|
6 timer
|
Tillit til å utføre og undervise ultralydveiledet vaskulær tilgang ved bruk av tilgang utenfor planet
Tidsramme: 6 timer
|
Endring av konfidensnivå etter workshop i utførelse og undervisning av nålesporing og vaskulær tilgang, med tilgang utenfor plan, vurdert på en fempunkts Likert-skala (1- minst sikker poengsum, 5- mest sikker)
|
6 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tiden det tar å visualisere nålespissen og tiden det tar å punktere karet og trekke væske inn ut av planet og i plan innflyging
Tidsramme: 6 timer
|
Tid det tar å sonologisk visualisere spissen av kanylenålene og tiden det tar å punktere karet og aspirere væske i ut av planet tilnærming og i plan tilnærming målt i sekunder
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher education
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 03/19/IEC/JMMC&RI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Simuleringstrening
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Methodist Health SystemPåmelding etter invitasjonMock Code Training SimuleringForente stater
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
University of ThessalyAvsluttetPower Training Exercise ProtocolsHellas
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativt delirium | Preoperativ Olfactory Training