- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04527120
Inhemskt utvecklad ultraljudsfantommodell (IDUP)
Inhemskt utvecklad ultraljudsfantommodell vs en kommersiellt tillgänglig träningsmodell: en randomiserad trippelblindstudie
Point of care ultraljud (POCUS) används i allt högre grad på akutmedicinska avdelningar i Indien.
Guidade procedurer som nervblockader, vaskulär åtkomst, abscessdränering och utforskning av främmande kroppar görs mer bekvämt och effektivt med hjälp av visualisering under ultraljud.
Flera träningsmodeller finns tillgängliga kommersiellt som hjälper till att träna både nybörjare och experter inom området. De kommersiellt tillgängliga modellerna är dyra och otillgängliga för de flesta, medan användbarheten av POCUS i Emergency Department (ED) ökar. Detta har fått människor att experimentera med olika modeller för träning som sträcker sig från grundläggande gelatinformar till ballistisk gel. Det finns endast ett fåtal studier som jämför dessa med de kommersiellt tillgängliga produkterna i utbildningssyfte.
De hemgjorda modellerna är billigare och lättare att köpa för träning vilket gör det till ett relativt fördelaktigt val i ekonomiskt begränsade situationer. Utredarna har använt en gelatinbaserad träningsmodell för att utbilda sina akutmedicinare i många år. I denna studie avser de att bedöma om deras inhemskt utvecklade ultraljudsfantommodell är jämförbar med kommersiellt tillgängliga modeller för vaskulär åtkomstträning. De försökte också bedöma den bättre preliminära undervisningsmodellen för ultraljudsstyrd vaskulär åtkomst: i planet eller utanför planet närma sig?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indien, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare i ultraljudsutbildningsmodulen som genomgick kursen vaskulär tillgång ansågs vara berättigade att delta om de samtyckte till studien
Exklusions kriterier:
- Deltagare i ultraljudsutbildningsmodulen som genomgått kursen för vaskulär tillgång som inte ger samtycke till att delta eller
Deltagare i ultraljudsutbildningsmodul som genomgick kursen för vaskulär åtkomst och återkallade samtycke för användning av data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Modell A först och sedan B
Modell A och B skulle tilldelas slumpmässigt till kommersiell modell och IDUP.
Interventionsled skulle innebära att man utförde sekventiellt på reklamfilmen och IDUP, varefter en feedback från kandidaterna skulle spelas in om deras prestationer på samma med avseende på sonologiskt utseende, taktil återkoppling, artefakter och hur lätt det är att utföra proceduren.
Inställda tidpunkter (tid till visualisering av nålspets, tid till punktering) och antalet försök innan framgångsrik kanylering skulle registreras av en bedömare på en förinställd proforma.
|
Ultraljudsfantommodell utvecklad vid avdelningen för akutmedicin vid Jubilee Mission Medical College, för att träna vaskulär tillgång.
Andra namn:
|
Övrig: Modell B först och sedan A
Modell A och B skulle tilldelas slumpmässigt till kommersiell modell och IDUP.
Interventionsled skulle innebära att man utförde sekventiellt på reklamfilmen och IDUP, varefter en feedback från kandidaterna skulle spelas in om deras prestationer på samma med avseende på sonologiskt utseende, taktil återkoppling, artefakter och hur lätt det är att utföra proceduren.
Inställda tidpunkter (tid till visualisering av nålspets, tid till punktering) och antalet försök innan framgångsrik kanylering skulle registreras av en bedömare på en förinställd proforma.
|
Ultraljudsfantommodell utvecklad vid avdelningen för akutmedicin vid Jubilee Mission Medical College, för att träna vaskulär tillgång.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförande poängsättning av de två ultraljudsfantommodellerna
Tidsram: 6 timmar
|
Jämförelse av de två ultraljudsmodellerna bedömda på en femgradig Likert-skala (1- sämsta poäng, 5- bästa poäng) i termer av likhet, taktil återkoppling, artefakter och användarvänlighet som gjordes i slutet av studien.
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förtroende för att utföra och lära ut ultraljudsstyrd vaskulär åtkomst med hjälp av inflygning i plan
Tidsram: 6 timmar
|
Förändring av konfidensnivå efter workshopen när det gäller att utföra och lära ut nålspårning och vaskulär åtkomst, med planinställning, bedömd på en femgradig Likert-skala (1- minst säker poäng, 5- mest säker)
|
6 timmar
|
Förtroende för att utföra och lära ut ultraljudsstyrd vaskulär åtkomst med användning utanför planet
Tidsram: 6 timmar
|
Förändring av konfidensnivå efter workshopen när det gäller att utföra och lära ut nålspårning och vaskulär åtkomst, med inflygning utanför planet, bedömd på en femgradig Likert-skala (1- minst säker poäng, 5- mest säker)
|
6 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid det tar att visualisera nålspetsen och tiden det tar att punktera kärlet och dra in vätska ut ur planet och i plan inflygning
Tidsram: 6 timmar
|
Tid det tar att sonologiskt visualisera kanyleringsnålarnas spets och tid det tar att punktera kärlet och aspirera vätska i inflygning utanför planet och i plan inflygning mätt i sekunder
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher education
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 03/19/IEC/JMMC&RI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Simuleringsträning
-
Riphah International UniversityRekryteringIntegrerad motståndsträning | Isolerad Resised TrainingPakistan
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännuMotoriska bilder | Andningsfunktion | Action Observation Training
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
Methodist Health SystemAnmälan via inbjudanMock Code Training SimuleringFörenta staterna
-
University of ThessalyAvslutadKontrollera | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grekland
-
University of ThessalyAvslutadPower Training Exercise ProtocolsGrekland
-
Riphah International UniversityRekryteringPlanterfasciit | Excentrisk Heel Drop Training | 3-D fotledsrörlighetPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuAxiell förlängning | Ungdomar och barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funktion
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ondokuz Mayıs UniversityHacettepe UniversityRekryteringCerebral pares | Tuggsjukdom | Action Obervation TrainingKalkon