Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inhemskt utvecklad ultraljudsfantommodell (IDUP)

30 september 2020 uppdaterad av: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Inhemskt utvecklad ultraljudsfantommodell vs en kommersiellt tillgänglig träningsmodell: en randomiserad trippelblindstudie

Point of care ultraljud (POCUS) används i allt högre grad på akutmedicinska avdelningar i Indien.

Guidade procedurer som nervblockader, vaskulär åtkomst, abscessdränering och utforskning av främmande kroppar görs mer bekvämt och effektivt med hjälp av visualisering under ultraljud.

Flera träningsmodeller finns tillgängliga kommersiellt som hjälper till att träna både nybörjare och experter inom området. De kommersiellt tillgängliga modellerna är dyra och otillgängliga för de flesta, medan användbarheten av POCUS i Emergency Department (ED) ökar. Detta har fått människor att experimentera med olika modeller för träning som sträcker sig från grundläggande gelatinformar till ballistisk gel. Det finns endast ett fåtal studier som jämför dessa med de kommersiellt tillgängliga produkterna i utbildningssyfte.

De hemgjorda modellerna är billigare och lättare att köpa för träning vilket gör det till ett relativt fördelaktigt val i ekonomiskt begränsade situationer. Utredarna har använt en gelatinbaserad träningsmodell för att utbilda sina akutmedicinare i många år. I denna studie avser de att bedöma om deras inhemskt utvecklade ultraljudsfantommodell är jämförbar med kommersiellt tillgängliga modeller för vaskulär åtkomstträning. De försökte också bedöma den bättre preliminära undervisningsmodellen för ultraljudsstyrd vaskulär åtkomst: i planet eller utanför planet närma sig?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla deltagare i ultraljudsutbildningsmodulen som genomgick kursen vaskulär tillgång ansågs vara berättigade att delta om de samtyckte till studien

Exklusions kriterier:

- Deltagare i ultraljudsutbildningsmodulen som genomgått kursen för vaskulär tillgång som inte ger samtycke till att delta eller

Deltagare i ultraljudsutbildningsmodul som genomgick kursen för vaskulär åtkomst och återkallade samtycke för användning av data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Modell A först och sedan B
Modell A och B skulle tilldelas slumpmässigt till kommersiell modell och IDUP. Interventionsled skulle innebära att man utförde sekventiellt på reklamfilmen och IDUP, varefter en feedback från kandidaterna skulle spelas in om deras prestationer på samma med avseende på sonologiskt utseende, taktil återkoppling, artefakter och hur lätt det är att utföra proceduren. Inställda tidpunkter (tid till visualisering av nålspets, tid till punktering) och antalet försök innan framgångsrik kanylering skulle registreras av en bedömare på en förinställd proforma.
Ultraljudsfantommodell utvecklad vid avdelningen för akutmedicin vid Jubilee Mission Medical College, för att träna vaskulär tillgång.
Andra namn:
  • Jubileumsfantomen
Övrig: Modell B först och sedan A
Modell A och B skulle tilldelas slumpmässigt till kommersiell modell och IDUP. Interventionsled skulle innebära att man utförde sekventiellt på reklamfilmen och IDUP, varefter en feedback från kandidaterna skulle spelas in om deras prestationer på samma med avseende på sonologiskt utseende, taktil återkoppling, artefakter och hur lätt det är att utföra proceduren. Inställda tidpunkter (tid till visualisering av nålspets, tid till punktering) och antalet försök innan framgångsrik kanylering skulle registreras av en bedömare på en förinställd proforma.
Ultraljudsfantommodell utvecklad vid avdelningen för akutmedicin vid Jubilee Mission Medical College, för att träna vaskulär tillgång.
Andra namn:
  • Jubileumsfantomen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförande poängsättning av de två ultraljudsfantommodellerna
Tidsram: 6 timmar
Jämförelse av de två ultraljudsmodellerna bedömda på en femgradig Likert-skala (1- sämsta poäng, 5- bästa poäng) i termer av likhet, taktil återkoppling, artefakter och användarvänlighet som gjordes i slutet av studien.
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förtroende för att utföra och lära ut ultraljudsstyrd vaskulär åtkomst med hjälp av inflygning i plan
Tidsram: 6 timmar
Förändring av konfidensnivå efter workshopen när det gäller att utföra och lära ut nålspårning och vaskulär åtkomst, med planinställning, bedömd på en femgradig Likert-skala (1- minst säker poäng, 5- mest säker)
6 timmar
Förtroende för att utföra och lära ut ultraljudsstyrd vaskulär åtkomst med användning utanför planet
Tidsram: 6 timmar
Förändring av konfidensnivå efter workshopen när det gäller att utföra och lära ut nålspårning och vaskulär åtkomst, med inflygning utanför planet, bedömd på en femgradig Likert-skala (1- minst säker poäng, 5- mest säker)
6 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid det tar att visualisera nålspetsen och tiden det tar att punktera kärlet och dra in vätska ut ur planet och i plan inflygning
Tidsram: 6 timmar
Tid det tar att sonologiskt visualisera kanyleringsnålarnas spets och tid det tar att punktera kärlet och aspirera vätska i inflygning utanför planet och i plan inflygning mätt i sekunder
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher education

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 03/19/IEC/JMMC&RI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Abstraherade deltagardata skulle delas som excelark. Studieprotokollet skulle också delas

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av resultaten i en tidskrift skulle resultatet vara tillgängligt för alla, under minst ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

google drive-länken skulle delas

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Simuleringsträning

3
Prenumerera