- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04527120
Modelo fantasma de ultrasonido desarrollado localmente (IDUP)
Modelo fantasma de ultrasonido desarrollado localmente frente a un modelo de entrenamiento disponible comercialmente: un estudio aleatorizado triple ciego
El ultrasonido en el punto de atención (POCUS) se usa cada vez más en los departamentos de medicina de emergencia en la India.
Los procedimientos guiados como bloqueos nerviosos, acceso vascular, drenaje de abscesos y exploración de cuerpos extraños se realizan de manera más conveniente y eficiente utilizando la visualización bajo ultrasonografía.
Hay varios modelos de capacitación disponibles comercialmente que ayudan a capacitar tanto a principiantes como a expertos en el campo. Los modelos disponibles en el mercado son caros e inaccesibles para la mayoría, mientras que la utilidad de POCUS en el departamento de emergencias (ED) va en aumento. Esto ha llevado a las personas a experimentar con varios modelos de entrenamiento que van desde moldes básicos de gelatina hasta gel balístico. Solo hay unos pocos estudios que los comparan con los productos disponibles comercialmente con fines educativos.
Los modelos hechos en casa son más baratos y más fáciles de adquirir para la capacitación, lo que los convierte en una opción relativamente favorable en situaciones de limitaciones financieras. Los investigadores han estado utilizando un modelo de capacitación basado en gelatina para capacitar a sus residentes de medicina de emergencia durante muchos años. En este estudio, tienen la intención de evaluar si su modelo fantoma de ultrasonido desarrollado localmente es comparable a los modelos disponibles comercialmente para el entrenamiento del acceso vascular. También buscaron evaluar el mejor modelo de enseñanza preliminar para el acceso vascular guiado por ultrasonido: en el plano o fuera del plano. ¿acercarse?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kerala
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Thrissur, Kerala, India, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes del módulo de formación en ultrasonido que realizaron el curso de acceso vascular fueron considerados elegibles para participar si dieron su consentimiento para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Participantes del módulo de formación en ecografía que se sometieron al curso de acceso vascular sin dar su consentimiento para participar o
Participante del módulo de capacitación en ultrasonido que se sometió al curso de acceso vascular que retira el consentimiento para usar los datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Modelo A primero y luego B
Los modelos A y B se asignarían aleatoriamente al modelo comercial y al IDUP.
El miembro de intervención implicaría realizar secuencialmente en el comercial y el IDUP, luego de lo cual se registraría una retroalimentación de los candidatos sobre su desempeño en el mismo con respecto a la apariencia sonológica, la retroalimentación táctil, los artefactos y la facilidad para realizar el procedimiento.
Establezca los puntos de tiempo (tiempo hasta la visualización de la punta de la aguja, tiempo hasta la punción) y el número de intentos antes de que la canulación exitosa sea registrada por un evaluador en un formulario preestablecido.
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Modelo de fantoma de ultrasonido desarrollado en el departamento de Medicina de Emergencia de Jubilee Mission Medical College, para entrenar el acceso vascular.
Otros nombres:
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Otro: Modelo B primero y luego A
Los modelos A y B se asignarían aleatoriamente al modelo comercial y al IDUP.
El miembro de intervención implicaría realizar secuencialmente en el comercial y el IDUP, luego de lo cual se registraría una retroalimentación de los candidatos sobre su desempeño en el mismo con respecto a la apariencia sonológica, la retroalimentación táctil, los artefactos y la facilidad para realizar el procedimiento.
Establezca los puntos de tiempo (tiempo hasta la visualización de la punta de la aguja, tiempo hasta la punción) y el número de intentos antes de que la canulación exitosa sea registrada por un evaluador en un formulario preestablecido.
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Modelo de fantoma de ultrasonido desarrollado en el departamento de Medicina de Emergencia de Jubilee Mission Medical College, para entrenar el acceso vascular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación comparativa de los dos modelos de fantomas de ultrasonido
Periodo de tiempo: 6 horas
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Comparación de los dos modelos de ultrasonido evaluados en una escala de Likert de cinco puntos (1- peor puntaje, 5- mejor puntaje) en términos de similitud, retroalimentación táctil, artefactos y facilidad de uso realizada al final del estudio.
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza en la realización y enseñanza de accesos vasculares guiados por ecografía mediante abordaje en plano
Periodo de tiempo: 6 horas
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Cambio en el nivel de confianza posterior al taller en la realización y enseñanza del seguimiento de la aguja y el acceso vascular, con abordaje en plano, evaluado en una escala de Likert de cinco puntos (1- puntuación menos segura, 5- más segura)
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6 horas
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Confianza en la realización y enseñanza de accesos vasculares guiados por ecografía utilizando un abordaje fuera del plano
Periodo de tiempo: 6 horas
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Cambio en el nivel de confianza posterior al taller al realizar y enseñar el seguimiento de la aguja y el acceso vascular, con un abordaje fuera del plano, evaluado en una escala de Likert de cinco puntos (1: puntuación menos segura, 5: más confianza)
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6 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El tiempo necesario para visualizar la punta de la aguja y el tiempo necesario para perforar el vaso y aspirar líquido en el enfoque fuera del plano y en el plano
Periodo de tiempo: 6 horas
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El tiempo necesario para visualizar sonológicamente la punta de las agujas de canulación y el tiempo necesario para perforar el vaso y aspirar líquido en el enfoque fuera del plano y en el enfoque plano medido en segundos
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher Education
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 03/19/IEC/JMMC&RI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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