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Modelo fantasma de ultrasonido desarrollado localmente (IDUP)

30 de septiembre de 2020 actualizado por: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Modelo fantasma de ultrasonido desarrollado localmente frente a un modelo de entrenamiento disponible comercialmente: un estudio aleatorizado triple ciego

El ultrasonido en el punto de atención (POCUS) se usa cada vez más en los departamentos de medicina de emergencia en la India.

Los procedimientos guiados como bloqueos nerviosos, acceso vascular, drenaje de abscesos y exploración de cuerpos extraños se realizan de manera más conveniente y eficiente utilizando la visualización bajo ultrasonografía.

Hay varios modelos de capacitación disponibles comercialmente que ayudan a capacitar tanto a principiantes como a expertos en el campo. Los modelos disponibles en el mercado son caros e inaccesibles para la mayoría, mientras que la utilidad de POCUS en el departamento de emergencias (ED) va en aumento. Esto ha llevado a las personas a experimentar con varios modelos de entrenamiento que van desde moldes básicos de gelatina hasta gel balístico. Solo hay unos pocos estudios que los comparan con los productos disponibles comercialmente con fines educativos.

Los modelos hechos en casa son más baratos y más fáciles de adquirir para la capacitación, lo que los convierte en una opción relativamente favorable en situaciones de limitaciones financieras. Los investigadores han estado utilizando un modelo de capacitación basado en gelatina para capacitar a sus residentes de medicina de emergencia durante muchos años. En este estudio, tienen la intención de evaluar si su modelo fantoma de ultrasonido desarrollado localmente es comparable a los modelos disponibles comercialmente para el entrenamiento del acceso vascular. También buscaron evaluar el mejor modelo de enseñanza preliminar para el acceso vascular guiado por ultrasonido: en el plano o fuera del plano. ¿acercarse?

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, India, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los participantes del módulo de formación en ultrasonido que realizaron el curso de acceso vascular fueron considerados elegibles para participar si dieron su consentimiento para el estudio.

Criterio de exclusión:

- Participantes del módulo de formación en ecografía que se sometieron al curso de acceso vascular sin dar su consentimiento para participar o

Participante del módulo de capacitación en ultrasonido que se sometió al curso de acceso vascular que retira el consentimiento para usar los datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Modelo A primero y luego B
Los modelos A y B se asignarían aleatoriamente al modelo comercial y al IDUP. El miembro de intervención implicaría realizar secuencialmente en el comercial y el IDUP, luego de lo cual se registraría una retroalimentación de los candidatos sobre su desempeño en el mismo con respecto a la apariencia sonológica, la retroalimentación táctil, los artefactos y la facilidad para realizar el procedimiento. Establezca los puntos de tiempo (tiempo hasta la visualización de la punta de la aguja, tiempo hasta la punción) y el número de intentos antes de que la canulación exitosa sea registrada por un evaluador en un formulario preestablecido.
Modelo de fantoma de ultrasonido desarrollado en el departamento de Medicina de Emergencia de Jubilee Mission Medical College, para entrenar el acceso vascular.
Otros nombres:
  • Fantasma del jubileo
Otro: Modelo B primero y luego A
Los modelos A y B se asignarían aleatoriamente al modelo comercial y al IDUP. El miembro de intervención implicaría realizar secuencialmente en el comercial y el IDUP, luego de lo cual se registraría una retroalimentación de los candidatos sobre su desempeño en el mismo con respecto a la apariencia sonológica, la retroalimentación táctil, los artefactos y la facilidad para realizar el procedimiento. Establezca los puntos de tiempo (tiempo hasta la visualización de la punta de la aguja, tiempo hasta la punción) y el número de intentos antes de que la canulación exitosa sea registrada por un evaluador en un formulario preestablecido.
Modelo de fantoma de ultrasonido desarrollado en el departamento de Medicina de Emergencia de Jubilee Mission Medical College, para entrenar el acceso vascular.
Otros nombres:
  • Fantasma del jubileo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación comparativa de los dos modelos de fantomas de ultrasonido
Periodo de tiempo: 6 horas
Comparación de los dos modelos de ultrasonido evaluados en una escala de Likert de cinco puntos (1- peor puntaje, 5- mejor puntaje) en términos de similitud, retroalimentación táctil, artefactos y facilidad de uso realizada al final del estudio.
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza en la realización y enseñanza de accesos vasculares guiados por ecografía mediante abordaje en plano
Periodo de tiempo: 6 horas
Cambio en el nivel de confianza posterior al taller en la realización y enseñanza del seguimiento de la aguja y el acceso vascular, con abordaje en plano, evaluado en una escala de Likert de cinco puntos (1- puntuación menos segura, 5- más segura)
6 horas
Confianza en la realización y enseñanza de accesos vasculares guiados por ecografía utilizando un abordaje fuera del plano
Periodo de tiempo: 6 horas
Cambio en el nivel de confianza posterior al taller al realizar y enseñar el seguimiento de la aguja y el acceso vascular, con un abordaje fuera del plano, evaluado en una escala de Likert de cinco puntos (1: puntuación menos segura, 5: más confianza)
6 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo necesario para visualizar la punta de la aguja y el tiempo necesario para perforar el vaso y aspirar líquido en el enfoque fuera del plano y en el plano
Periodo de tiempo: 6 horas
El tiempo necesario para visualizar sonológicamente la punta de las agujas de canulación y el tiempo necesario para perforar el vaso y aspirar líquido en el enfoque fuera del plano y en el enfoque plano medido en segundos
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher Education

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 03/19/IEC/JMMC&RI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes resumidos se compartirán como una hoja de Excel. El protocolo de estudio también sería compartido.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación de los resultados en una revista, el resultado sería accesible para todos, por una duración no inferior a un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se compartiría el enlace de Google Drive.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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