- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04527120
Modèle de fantôme à ultrasons développé localement (IDUP)
Modèle de fantôme à ultrasons développé localement par rapport à un modèle de formation disponible dans le commerce : une étude randomisée en triple aveugle
L'échographie au point de service (POCUS) est de plus en plus utilisée dans les services de médecine d'urgence en Inde.
Les procédures guidées telles que les blocs nerveux, l'accès vasculaire, le drainage des abcès et l'exploration des corps étrangers sont effectuées de manière plus pratique et efficace en utilisant la visualisation sous échographie.
Plusieurs modèles de formation sont disponibles dans le commerce qui aident à former le novice et l'expert dans le domaine. Les modèles disponibles dans le commerce sont chers et inaccessibles pour la plupart, tandis que l'utilité du POCUS dans les services d'urgence (ED) est en augmentation. Cela a conduit les gens à expérimenter divers modèles de formation allant des moules de gélatine de base au gel balistique. Seules quelques études les comparent aux produits disponibles dans le commerce à des fins éducatives.
Les modèles faits maison sont moins chers et plus facilement disponibles pour la formation, ce qui en fait un choix relativement favorable dans les situations de contraintes financières. Les chercheurs utilisent un modèle de formation à base de gélatine pour former leurs résidents en médecine d'urgence depuis de nombreuses années. Dans cette étude, ils ont l'intention d'évaluer si leur modèle fantôme d'échographie développé localement est comparable aux modèles disponibles dans le commerce pour la formation à l'accès vasculaire. Ils ont également cherché à évaluer le meilleur modèle d'enseignement préliminaire pour l'accès vasculaire guidé par échographie : dans le plan ou hors du plan. approche?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Inde, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants du module de formation en échographie qui ont suivi le cours d'accès vasculaire ont été considérés comme éligibles pour participer s'ils ont consenti à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les participants au module de formation en échographie ayant suivi le cours d'accès vasculaire ne donnant pas leur consentement à participer ou
Participant au module de formation en échographie ayant suivi le cours d'accès vasculaire retirant son consentement à l'utilisation des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Modèle A d'abord puis B
Les modèles A et B seraient attribués au hasard au modèle commercial et à l'IDUP.
Le membre d'intervention impliquerait d'effectuer séquentiellement sur la publicité et l'IDUP, après quoi un retour des candidats serait enregistré sur leur performance sur le même en ce qui concerne l'apparence sonologique, la rétroaction tactile, les artefacts et la facilité d'exécution de la procédure.
Des points de temps définis (temps de visualisation de la pointe de l'aiguille, temps de ponction) et le nombre de tentatives avant la canulation réussie seraient enregistrés par un évaluateur sur un formulaire prédéfini.
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Modèle fantôme d'échographie développé dans le département de médecine d'urgence du Jubilee Mission Medical College, pour former l'accès vasculaire.
Autres noms:
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Autre: Modèle B d'abord puis A
Les modèles A et B seraient attribués au hasard au modèle commercial et à l'IDUP.
Le membre d'intervention impliquerait d'effectuer séquentiellement sur la publicité et l'IDUP, après quoi un retour des candidats serait enregistré sur leur performance sur le même en ce qui concerne l'apparence sonologique, la rétroaction tactile, les artefacts et la facilité d'exécution de la procédure.
Des points de temps définis (temps de visualisation de la pointe de l'aiguille, temps de ponction) et le nombre de tentatives avant la canulation réussie seraient enregistrés par un évaluateur sur un formulaire prédéfini.
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Modèle fantôme d'échographie développé dans le département de médecine d'urgence du Jubilee Mission Medical College, pour former l'accès vasculaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cotation comparative des deux modèles fantômes échographiques
Délai: 6 heures
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Comparaison des deux modèles d'échographie évalués sur une échelle de Likert à cinq points (1- le pire score, 5- le meilleur score) en termes de ressemblance, de retour tactile, d'artefacts et de facilité d'utilisation réalisée à la fin de l'étude.
|
6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Confiance dans la réalisation et l'enseignement de l'accès vasculaire guidé par ultrasons à l'aide d'une approche dans le plan
Délai: 6 heures
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Changement du niveau de confiance après l'atelier dans l'exécution et l'enseignement du suivi de l'aiguille et de l'accès vasculaire, avec une approche dans le plan, évalué sur une échelle de Likert à cinq points (1- score le moins confiant, 5- le plus confiant)
|
6 heures
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Confiance dans la réalisation et l'enseignement de l'accès vasculaire guidé par ultrasons à l'aide d'une approche hors plan
Délai: 6 heures
|
Changement du niveau de confiance après l'atelier dans l'exécution et l'enseignement du suivi de l'aiguille et de l'accès vasculaire, avec une approche hors du plan, évalué sur une échelle de Likert à cinq points (1 - score le moins confiant, 5 - le plus confiant)
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6 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps nécessaire pour visualiser la pointe de l'aiguille et temps nécessaire pour perforer le vaisseau et aspirer le fluide dans une approche hors plan et dans une approche plane
Délai: 6 heures
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Temps nécessaire pour visualiser échographiquement la pointe des aiguilles de canulation et temps nécessaire pour perforer le vaisseau et aspirer le fluide en approche hors plan et en approche plane mesuré en secondes
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher education
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 03/19/IEC/JMMC&RI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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