Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modèle de fantôme à ultrasons développé localement (IDUP)

30 septembre 2020 mis à jour par: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Modèle de fantôme à ultrasons développé localement par rapport à un modèle de formation disponible dans le commerce : une étude randomisée en triple aveugle

L'échographie au point de service (POCUS) est de plus en plus utilisée dans les services de médecine d'urgence en Inde.

Les procédures guidées telles que les blocs nerveux, l'accès vasculaire, le drainage des abcès et l'exploration des corps étrangers sont effectuées de manière plus pratique et efficace en utilisant la visualisation sous échographie.

Plusieurs modèles de formation sont disponibles dans le commerce qui aident à former le novice et l'expert dans le domaine. Les modèles disponibles dans le commerce sont chers et inaccessibles pour la plupart, tandis que l'utilité du POCUS dans les services d'urgence (ED) est en augmentation. Cela a conduit les gens à expérimenter divers modèles de formation allant des moules de gélatine de base au gel balistique. Seules quelques études les comparent aux produits disponibles dans le commerce à des fins éducatives.

Les modèles faits maison sont moins chers et plus facilement disponibles pour la formation, ce qui en fait un choix relativement favorable dans les situations de contraintes financières. Les chercheurs utilisent un modèle de formation à base de gélatine pour former leurs résidents en médecine d'urgence depuis de nombreuses années. Dans cette étude, ils ont l'intention d'évaluer si leur modèle fantôme d'échographie développé localement est comparable aux modèles disponibles dans le commerce pour la formation à l'accès vasculaire. Ils ont également cherché à évaluer le meilleur modèle d'enseignement préliminaire pour l'accès vasculaire guidé par échographie : dans le plan ou hors du plan. approche?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Inde, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Tous les participants du module de formation en échographie qui ont suivi le cours d'accès vasculaire ont été considérés comme éligibles pour participer s'ils ont consenti à l'étude

Critère d'exclusion:

- Les participants au module de formation en échographie ayant suivi le cours d'accès vasculaire ne donnant pas leur consentement à participer ou

Participant au module de formation en échographie ayant suivi le cours d'accès vasculaire retirant son consentement à l'utilisation des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Modèle A d'abord puis B
Les modèles A et B seraient attribués au hasard au modèle commercial et à l'IDUP. Le membre d'intervention impliquerait d'effectuer séquentiellement sur la publicité et l'IDUP, après quoi un retour des candidats serait enregistré sur leur performance sur le même en ce qui concerne l'apparence sonologique, la rétroaction tactile, les artefacts et la facilité d'exécution de la procédure. Des points de temps définis (temps de visualisation de la pointe de l'aiguille, temps de ponction) et le nombre de tentatives avant la canulation réussie seraient enregistrés par un évaluateur sur un formulaire prédéfini.
Modèle fantôme d'échographie développé dans le département de médecine d'urgence du Jubilee Mission Medical College, pour former l'accès vasculaire.
Autres noms:
  • Fantôme du Jubilé
Autre: Modèle B d'abord puis A
Les modèles A et B seraient attribués au hasard au modèle commercial et à l'IDUP. Le membre d'intervention impliquerait d'effectuer séquentiellement sur la publicité et l'IDUP, après quoi un retour des candidats serait enregistré sur leur performance sur le même en ce qui concerne l'apparence sonologique, la rétroaction tactile, les artefacts et la facilité d'exécution de la procédure. Des points de temps définis (temps de visualisation de la pointe de l'aiguille, temps de ponction) et le nombre de tentatives avant la canulation réussie seraient enregistrés par un évaluateur sur un formulaire prédéfini.
Modèle fantôme d'échographie développé dans le département de médecine d'urgence du Jubilee Mission Medical College, pour former l'accès vasculaire.
Autres noms:
  • Fantôme du Jubilé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cotation comparative des deux modèles fantômes échographiques
Délai: 6 heures
Comparaison des deux modèles d'échographie évalués sur une échelle de Likert à cinq points (1- le pire score, 5- le meilleur score) en termes de ressemblance, de retour tactile, d'artefacts et de facilité d'utilisation réalisée à la fin de l'étude.
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance dans la réalisation et l'enseignement de l'accès vasculaire guidé par ultrasons à l'aide d'une approche dans le plan
Délai: 6 heures
Changement du niveau de confiance après l'atelier dans l'exécution et l'enseignement du suivi de l'aiguille et de l'accès vasculaire, avec une approche dans le plan, évalué sur une échelle de Likert à cinq points (1- score le moins confiant, 5- le plus confiant)
6 heures
Confiance dans la réalisation et l'enseignement de l'accès vasculaire guidé par ultrasons à l'aide d'une approche hors plan
Délai: 6 heures
Changement du niveau de confiance après l'atelier dans l'exécution et l'enseignement du suivi de l'aiguille et de l'accès vasculaire, avec une approche hors du plan, évalué sur une échelle de Likert à cinq points (1 - score le moins confiant, 5 - le plus confiant)
6 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour visualiser la pointe de l'aiguille et temps nécessaire pour perforer le vaisseau et aspirer le fluide dans une approche hors plan et dans une approche plane
Délai: 6 heures
Temps nécessaire pour visualiser échographiquement la pointe des aiguilles de canulation et temps nécessaire pour perforer le vaisseau et aspirer le fluide en approche hors plan et en approche plane mesuré en secondes
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vimal Krishanan S, MD, Manipal Academy of Higher education

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2020

Première publication (Réel)

26 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03/19/IEC/JMMC&RI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données des participants résumées seraient partagées sous forme de feuille Excel. Le protocole d'étude serait également partagé

Délai de partage IPD

Après publication des résultats dans une revue, le résultat serait accessible à tous, pour une durée d'au moins un an

Critères d'accès au partage IPD

le lien Google Drive serait partagé

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation par simulation

3
S'abonner