外傷性脳損傷に対するアマンタジンの影響

提案手順

1. ダマンホール大学薬学部研究倫理委員会の承認を得る。
2. すべての参加者は、この臨床研究に参加し、インフォームド コンセントを提供することに同意しました。
3. 患者は、タンタ大学病院の救急部門から、外傷の臨床的徴候を示す場合に登録されます
4. すべての患者に対して、完全な物理的、実験室的、放射線学的評価が行われます
5. 血清サンプルは、バイオマーカーを測定するために収集されます。
6. 登録された50人の患者全員が2つのグループに分けられます。グループ I は、治療に追加してアマンタジンを投与される患者です。 グループ II は、標準レジメンで管理される患者です。
7. すべての患者は、6週間の期間追跡されます。
8. 6週間の終わりに、予後バイオマーカーは撤回されます。
9. 結果の有意性を評価するために、研究デザインに適した統計テストが実施されます。
10. 結果の測定: 主な結果は、外傷患者の回復率と神経学的合併症に対するアマンタジンの追加の効果を比較することです。
11. 結果、結論、考察、および推奨事項が示されます。

方法論

• 50人の患者が割り当てられた研究グループに均等に無作為化されます
• 予後バイオマーカー (IL-18、NSE、およびニューロテンシン) は、ELISA を使用して測定されます。
• 従来のルーチン検査（腎機能検査を含む）が評価されます
• 患者は、神経学的合併症の回復率について臨床的に評価されます（グラスゴースコアなど）。