외상성 뇌 손상에 대한 아만타딘의 영향

제안 단계

1. 다만아워대학교 약학부 연구윤리위원회의 승인을 받습니다.
2. 모든 참가자는 이 임상 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 데 동의했습니다.
3. 탄타 대학 병원 응급실에서 외상의 임상 징후가 있는 경우 환자가 등록됩니다.
4. 모든 환자에 대해 완전한 신체, 검사실, 방사선학적 평가가 수행됩니다.
5. 바이오마커를 측정하기 위해 혈청 샘플을 수집합니다.
6. 등록된 모든 50명의 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I은 치료에 추가로 아만타딘을 받을 환자입니다. 그룹 II는 표준 요법으로 관리될 환자입니다.
7. 모든 환자는 6주 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
8. 6주가 지나면 예후 바이오마커가 철회됩니다.
9. 결과의 유의성을 평가하기 위해 연구 설계에 적합한 통계 테스트가 수행됩니다.
10. 결과 측정: 일차 결과는 외상 환자의 회복률과 신경학적 합병증에 대한 아만타딘 추가 효과를 비교하는 것입니다.
11. 결과, 결론, 토론 및 권장 사항이 제공됩니다.

방법론

• 50명의 환자가 할당된 연구 그룹에 동등하게 무작위 배정됩니다.
• 예후 바이오마커(IL-18, NSE 및 Neurotensin)는 ELISA를 사용하여 측정됩니다.
• 기존의 일상 검사(신장 기능 검사 포함)를 평가합니다.
• 환자는 신경학적 합병증의 회복률에 대해 임상적으로 평가됩니다(예: Glasgow 점수…).