妊娠中の身体活動レベル (Fit4Two)
二人にぴったり - 妊娠中の身体活動レベルに関するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
この研究では、加速度計を使用して妊娠のさまざまな段階における身体活動を調べます。 妊娠第 1 学期または第 2 学期（第 23 週まで）の妊婦（N=30）の募集は、さまざまなチャネル（地元の新聞、フェイスブック、婦人科診療所、ショッピング センター、保育園のチラシなど）を通じて実現されます。
インフォームド・コンセントは、(i) 加速度計を使用した連続 7 日間にわたる活動の記録、(ii) 標準化されたアンケートへの回答、(iii) ドイツ心臓血管研究センター (DZHK) の検査センターでの心臓超音波検査への参加で構成されます。
参加者は、第 1 学期（第 9 ～ 12 週）、第 2 学期（第 23 ～ 26 週）、第 3 学期（第 36 ～ 39 週）の日中に、連続 7 日間にわたって加速度計を装着するように求められます。 妊娠第 1 期に研究に参加した女性はデバイスを最大 3 回装着しますが、妊娠第 2 期に研究に参加した女性はデバイスを最大 2 回装着します。 各測定期間の終わりに、女性は自己記入式のアンケートに記入するよう求められます。 また、心臓超音波検査にも参加するよう勧められます。 オプションで、参加者は研究完了時に加速度計で測定された身体活動や心臓超音波検査の結果に関するフィードバックを受け取ることもできます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Greifswald、ドイツ、17475
- University Medicine Greifswald
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 現在妊娠中、妊娠23週目まで
除外基準:
- 認識機能障害
- 不十分な語学力
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠9週目から12週目までの身体活動の範囲と強度
時間枠：妊娠9週目から12週目まで
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加速度計による評価
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妊娠9週目から12週目まで
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妊娠 23 週目から 26 週目までの身体活動の範囲と強度
時間枠：妊娠23週目から26週目まで
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加速度計による評価
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妊娠23週目から26週目まで
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妊娠 36 週目から 39 週目までの身体活動の範囲と強度
時間枠：妊娠36週目から39週目まで
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加速度計による評価
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妊娠36週目から39週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幸福
時間枠：妊娠9週目から12週目まで
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自己記入式アンケートによる評価: 世界保健機関 - Five Well-Being Index (WHO-5)。0 から 25 までの合計未加工スコアに 4 を掛けて最終スコアを算出します。0 は考えられる最悪のスコアを表します。幸福度、100 は想像できる最高の幸福度を表します。
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妊娠9週目から12週目まで
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幸福
時間枠：妊娠23週目から26週目まで
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自己記入式アンケートによる評価: 世界保健機関 - Five Well-Being Index (WHO-5)。0 から 25 の範囲の未加工スコアの合計に 4 を掛けて最終スコアを算出します。0 は考えられる最悪のスコアを表します。幸福度、100 は想像できる最高の幸福度を表します。
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妊娠23週目から26週目まで
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幸福
時間枠：妊娠36週目から39週目まで
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自己記入式アンケートによる評価: 世界保健機関 - Five Well-Being Index (WHO-5)。0 から 25 までの合計未加工スコアに 4 を掛けて最終スコアを算出します。0 は考えられる最悪のスコアを表します。幸福度、100 は想像できる最高の幸福度を表します。
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妊娠36週目から39週目まで
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母と子の絆
時間枠：妊娠9週目から12週目まで
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自己記入式アンケートによる評価: 母体出生前愛着スケール (MAAS) は 1 ～ 5 でスコア付けされる 19 項目で構成され、スコアが高いほど絆レベルが高いことを示します。
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妊娠9週目から12週目まで
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母と子の絆
時間枠：妊娠23週目から26週目まで
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自己記入式アンケートによる評価: 母体出生前愛着スケール (MAAS) は 1 ～ 5 でスコア付けされる 19 項目で構成され、スコアが高いほど絆レベルが高いことを示します。
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妊娠23週目から26週目まで
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母と子の絆
時間枠：妊娠36週目から39週目まで
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自己記入式アンケートによる評価: 母体出生前愛着スケール (MAAS) は 1 ～ 5 でスコア付けされる 19 項目で構成され、スコアが高いほど絆レベルが高いことを示します。
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妊娠36週目から39週目まで
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社会人口統計学
時間枠：妊娠9週目から12週目まで
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年齢、学歴 (</=/> 学年)、パートナーシップ、雇用状況
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妊娠9週目から12週目まで
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左心室筋量指数
時間枠：妊娠9週目から12週目までの心エコー検査
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心エコー検査は資格のあるスタッフが行います。
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妊娠9週目から12週目までの心エコー検査
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左心室筋量指数
時間枠：妊娠23週目から26週目までの心臓超音波検査
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心エコー検査は資格のあるスタッフが行います。
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妊娠23週目から26週目までの心臓超音波検査
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左心室筋量指数
時間枠：妊娠36週目から39週目までの心エコー検査
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心エコー検査は資格のあるスタッフが行います。
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妊娠36週目から39週目までの心エコー検査
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心エコー検査の全体的なひずみ (%)
時間枠：妊娠9週目から12週目までの心エコー検査
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心エコー検査は資格のあるスタッフが行います。
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妊娠9週目から12週目までの心エコー検査
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心エコー検査の全体的なひずみ (%)
時間枠：妊娠23週目から26週目までの心臓超音波検査
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心臓超音波検査は資格を持ったスタッフが行います。
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妊娠23週目から26週目までの心臓超音波検査
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心エコー検査の全体的なひずみ (%)
時間枠：妊娠36週目から39週目までの心エコー検査
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心エコー検査は資格のあるスタッフが行います。
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妊娠36週目から39週目までの心エコー検査
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sabina Ulbricht, Prof.、University Medicine Greifswald, Dep.Social Medicine and Prevention
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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