Fyysisen aktiivisuuden taso raskauden aikana (Fit4Two)
Fit for Two – pilottitutkimus fyysisen aktiivisuuden tasosta raskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan fyysistä aktiivisuutta raskauden eri vaiheissa akselerometrian avulla. Raskaana olevien naisten (N=30) rekrytointi ensimmäisellä tai toisella kolmanneksella (viikolle 23 asti) toteutetaan eri kanavien kautta (esim. paikallislehdet, facebook ja esitteet gynekologin vastaanotoilla, kauppakeskuksissa ja päiväkodeissa).
Tietoinen suostumus koostuu: (i) toiminnan tallentamisesta seitsemän peräkkäisen päivän aikana kiihtyvyysmittarilla, (ii) standardoitujen kyselylomakkeiden täyttämisestä, (iii) osallistumisesta sydämen ultraäänitutkimukseen Saksan sydän- ja verisuonitutkimuskeskuksessa (DZHK) - tutkimuskeskuksessa.
Osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysmittaria päiväsaikaan ja seitsemänä peräkkäisenä päivänä kolmanneksella 1 (viikko 9-12), kolmanneksella 2 (viikko 23-26) ja kolmanneksella 3 (viikko 36-39). Naiset, jotka ovat osallistuneet tutkimukseen ensimmäisen kolmanneksen aikana, käyttävät laitetta enintään kolme kertaa, kun taas toisella kolmanneksella tutkimukseen osallistuneet käyttävät laitetta enintään kaksi kertaa. Jokaisen mittausjakson lopussa naisia pyydetään täyttämään itsetehtävä kyselylomake. Heidät kutsutaan myös osallistumaan sydämen ultraäänitutkimukseen. Vaihtoehtoisesti osallistujat voivat saada palautetta fyysisestä aktiivisuudestaan kiihtyvyysmittarilla mitattuna sekä sydämen ultraäänitutkimuksen tuloksista tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen raskaus, raskausviikkoon 23 asti
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen rajoite
- riittämätön kielitaito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden laajuus ja intensiteetti raskausviikon 9 ja 12 välillä
Aikaikkuna: raskausviikon 9-12 välillä
|
Arviointi kiihtyvyysmittauksella
|
raskausviikon 9-12 välillä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden laajuus ja intensiteetti raskausviikon 23 ja 26 välillä
Aikaikkuna: raskausviikon 23 ja 26 välillä
|
Arviointi kiihtyvyysmittauksella
|
raskausviikon 23 ja 26 välillä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden laajuus ja intensiteetti raskausviikon 36 ja 39 välillä
Aikaikkuna: raskausviikon 36 ja 39 välillä
|
Arviointi kiihtyvyysmittauksella
|
raskausviikon 36 ja 39 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: raskausviikon 9-12 välillä
|
Arviointi itsetehdyllä kyselylomakkeella: Maailman terveysjärjestö - Viisi hyvinvointiindeksi (WHO-5), kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, ja 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa arvoa. hyvinvointi ja 100 edustavat parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
|
raskausviikon 9-12 välillä
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: raskausviikon 23 ja 26 välillä
|
Arviointi itsetehdyllä kyselylomakkeella: Maailman terveysjärjestö - Viisi hyvinvointiindeksi (WHO-5), kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, ja 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa arvoa. hyvinvointi ja 100 edustavat parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
|
raskausviikon 23 ja 26 välillä
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: raskausviikon 36 ja 39 välillä
|
Arviointi itsetehdyllä kyselylomakkeella: Maailman terveysjärjestö - Viisi hyvinvointiindeksi (WHO-5), kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, ja 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa arvoa. hyvinvointi ja 100 edustavat parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
|
raskausviikon 36 ja 39 välillä
|
|
Äiti-lapsi side
Aikaikkuna: raskausviikon 9-12 välillä
|
Arviointi itsetehdyllä kyselylomakkeella: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) koostuu 19 pisteestä, jotka arvostetaan 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumistasoa.
|
raskausviikon 9-12 välillä
|
|
Äiti-lapsi side
Aikaikkuna: raskausviikon 23 ja 26 välillä
|
Arviointi itsetehdyllä kyselylomakkeella: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) koostuu 19 pisteestä, jotka arvostetaan 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumistasoa.
|
raskausviikon 23 ja 26 välillä
|
|
Äiti-lapsi side
Aikaikkuna: raskausviikon 36 ja 39 välillä
|
arviointi itsetehdyn kyselylomakkeen avulla: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) koostuu 19 pisteestä, jotka arvostetaan 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumistasoa.
|
raskausviikon 36 ja 39 välillä
|
|
Sosiodemografia
Aikaikkuna: raskausviikon 9-12 välillä
|
ikä, koulutus (</=/> kouluvuodet), kumppanuus, työsuhde
|
raskausviikon 9-12 välillä
|
|
Vasemman kammion lihasmassaindeksi
Aikaikkuna: Ekokardiografia raskausviikon 9 ja 12 välillä
|
Ekokardiografian tekee pätevä henkilökunta.
|
Ekokardiografia raskausviikon 9 ja 12 välillä
|
|
Vasemman kammion lihasmassaindeksi
Aikaikkuna: sydämen ultraäänimittaus raskausviikon 23 ja 26 välillä
|
Ekokardiografian tekee pätevä henkilökunta.
|
sydämen ultraäänimittaus raskausviikon 23 ja 26 välillä
|
|
Vasemman kammion lihasmassaindeksi
Aikaikkuna: Ekokardiografia raskausviikon 36 ja 39 välillä
|
Ekokardiografian tekee pätevä henkilökunta.
|
Ekokardiografia raskausviikon 36 ja 39 välillä
|
|
Ekokardiografinen yleinen rasitus, %
Aikaikkuna: Ekokardiografia raskausviikon 9 ja 12 välillä
|
Ekokardiografian tekee pätevä henkilökunta.
|
Ekokardiografia raskausviikon 9 ja 12 välillä
|
|
Ekokardiografinen yleinen rasitus, %
Aikaikkuna: sydämen ultraäänimittaus raskausviikon 23 ja 26 välillä
|
Sydämen ultraäänitutkimuksen suorittaa pätevä henkilökunta.
|
sydämen ultraäänimittaus raskausviikon 23 ja 26 välillä
|
|
Ekokardiografinen yleinen rasitus, %
Aikaikkuna: Ekokardiografia raskausviikon 36 ja 39 välillä
|
Ekokardiografian tekee pätevä henkilökunta.
|
Ekokardiografia raskausviikon 36 ja 39 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabina Ulbricht, Prof., University Medicine Greifswald, Dep.Social Medicine and Prevention
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB002/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .