Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit tijdens de zwangerschap (Fit4Two)

7 december 2023 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald

Fit for Two - Een pilotstudie naar lichamelijke activiteit tijdens de zwangerschap

Deze studie onderzoekt (1) de mate en intensiteit van lichaamsbeweging bij vrouwen in verschillende fasen van hun zwangerschap en (2) de relatie tussen patronen van lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap en welzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt fysieke activiteit in verschillende fasen van de zwangerschap met behulp van accelerometrie. De werving van zwangere vrouwen (N=30) in het eerste of tweede trimester (tot week 23) zal via verschillende kanalen gebeuren (o.a. lokale kranten, facebook en folders in gynaecologische praktijken, winkelcentra en kinderdagverblijven).

Geïnformeerde toestemming bestaat uit: (i) activiteitsregistratie gedurende zeven opeenvolgende dagen met behulp van een versnellingsmeter, (ii) invullen van gestandaardiseerde vragenlijsten, (iii) deelname aan een cardiaal echografisch onderzoek in het Duitse Centrum voor Cardiovasculair Onderzoek (DZHK) - onderzoekscentrum.

Deelnemers wordt gevraagd om overdag en gedurende zeven opeenvolgende dagen een versnellingsmeter te dragen, in trimester 1 (week 9-12), trimester 2 (week 23-26) en trimester 3 (week 36-39). Vrouwen die in het eerste trimester aan het onderzoek deelnemen, dragen het apparaat maximaal drie keer, terwijl vrouwen die in het tweede trimester aan het onderzoek deelnemen het apparaat maximaal twee keer dragen. Aan het einde van elke meetperiode worden vrouwen uitgenodigd om een ​​zelf in te vullen vragenlijst in te vullen. Ook worden ze uitgenodigd om deel te nemen aan een echografisch onderzoek van het hart. Optioneel kunnen deelnemers feedback krijgen over hun fysieke activiteit gemeten door een versnellingsmeter, evenals over de resultaten van cardiaal echografisch onderzoek na voltooiing van het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Greifswald, Duitsland, 17475
        • University medicine Greifswald

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gemaksmonster (alleen vrouwen)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- huidige zwangerschap, tot zwangerschapsweek 23

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve beperking
  • onvoldoende taalvaardigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate en intensiteit van fysieke activiteit tussen zwangerschapsweek 9 en 12
Tijdsspanne: tussen zwangerschapsweek 9 en 12
Beoordeling via versnellingsmetrie
tussen zwangerschapsweek 9 en 12
Mate en intensiteit van fysieke activiteit tussen zwangerschapsweek 23 en 26
Tijdsspanne: tussen zwangerschapsweek 23 en 26
Beoordeling via versnellingsmetrie
tussen zwangerschapsweek 23 en 26
Mate en intensiteit van fysieke activiteit tussen zwangerschapsweek 36 en 39
Tijdsspanne: tussen zwangerschapsweek 36 en 39
Beoordeling via versnellingsmetrie
tussen zwangerschapsweek 36 en 39

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn
Tijdsspanne: tussen zwangerschapsweek 9 en 12
Beoordeling via zelf-ingevulde vragenlijst: The World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5), De totale ruwe score, variërend van 0 tot 25, wordt vermenigvuldigd met 4 om de uiteindelijke score te geven, waarbij 0 staat voor de slechtst denkbare welzijn en 100 staat voor het best denkbare welzijn.
tussen zwangerschapsweek 9 en 12
Welzijn
Tijdsspanne: tussen zwangerschapsweek 23 en 26
Beoordeling via zelf-ingevulde vragenlijst: The World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5), De totale ruwe score, variërend van 0 tot 25, wordt vermenigvuldigd met 4 om de uiteindelijke score te geven, waarbij 0 staat voor de slechtst denkbare welzijn en 100 staat voor het best denkbare welzijn.
tussen zwangerschapsweek 23 en 26
Welzijn
Tijdsspanne: tussen zwangerschapsweek 36 en 39
Beoordeling via zelf-ingevulde vragenlijst: The World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5), De totale ruwe score, variërend van 0 tot 25, wordt vermenigvuldigd met 4 om de uiteindelijke score te geven, waarbij 0 staat voor de slechtst denkbare welzijn en 100 staat voor het best denkbare welzijn.
tussen zwangerschapsweek 36 en 39
Moeder-kind band
Tijdsspanne: tussen zwangerschapsweek 9 en 12
Beoordeling via zelf-ingevulde vragenlijst: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) bestaat uit 19 items met een score van 1-5, waarbij hogere scores een hogere mate van hechting aangeven.
tussen zwangerschapsweek 9 en 12
Moeder-kind band
Tijdsspanne: tussen zwangerschapsweek 23 en 26
Beoordeling via zelf-ingevulde vragenlijst: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) bestaat uit 19 items met een score van 1-5, waarbij hogere scores een hogere mate van hechting aangeven.
tussen zwangerschapsweek 23 en 26
Moeder-kind band
Tijdsspanne: tussen zwangerschapsweek 36 en 39
beoordeling via zelf-ingevulde vragenlijst: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) bestaat uit 19 items met een score van 1-5, waarbij hogere scores een hogere mate van hechting aangeven.
tussen zwangerschapsweek 36 en 39
Sociodemografie
Tijdsspanne: tussen zwangerschapsweek 9 en 12
leeftijd, opleiding (</=/> schooljaren), partnerschap, arbeidsstatus
tussen zwangerschapsweek 9 en 12
Linkerventrikel spiermassa-index
Tijdsspanne: Echocardiografie tussen zwangerschapsweek 9 en 12
Echocardiografie wordt uitgevoerd door gekwalificeerd personeel.
Echocardiografie tussen zwangerschapsweek 9 en 12
Linkerventrikel spiermassa-index
Tijdsspanne: cardiale echometing tussen zwangerschapsweek 23 en 26
Echocardiografie wordt uitgevoerd door gekwalificeerd personeel.
cardiale echometing tussen zwangerschapsweek 23 en 26
Linkerventrikel spiermassa-index
Tijdsspanne: Echocardiografie tussen zwangerschapsweek 36 en 39
Echocardiografie wordt uitgevoerd door gekwalificeerd personeel.
Echocardiografie tussen zwangerschapsweek 36 en 39
Echocardiografische globale belasting, in %
Tijdsspanne: Echocardiografie tussen zwangerschapsweek 9 en 12
Echocardiografie wordt uitgevoerd door gekwalificeerd personeel.
Echocardiografie tussen zwangerschapsweek 9 en 12
Echocardiografische globale belasting, in %
Tijdsspanne: cardiale echometing tussen zwangerschapsweek 23 en 26
Het echografisch onderzoek van het hart wordt uitgevoerd door gekwalificeerd personeel.
cardiale echometing tussen zwangerschapsweek 23 en 26
Echocardiografische globale belasting, in %
Tijdsspanne: Echocardiografie tussen zwangerschapsweek 36 en 39
Echocardiografie wordt uitgevoerd door gekwalificeerd personeel.
Echocardiografie tussen zwangerschapsweek 36 en 39

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabina Ulbricht, Prof., University Medicine Greifswald, Dep.Social Medicine and Prevention

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BB002/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren