Poziom aktywności fizycznej podczas ciąży (Fit4Two)
7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald
Fit for Two — badanie pilotażowe poziomu aktywności fizycznej w czasie ciąży
W niniejszym badaniu zbadano (1) zakres i intensywność aktywności fizycznej wśród kobiet w różnych fazach ciąży oraz (2) związek między wzorcami aktywności fizycznej w ciąży a samopoczuciem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie analizuje aktywność fizyczną w różnych fazach ciąży za pomocą akcelerometrii. Rekrutacja kobiet w ciąży (N=30) w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży (do 23 tygodnia) będzie realizowana różnymi kanałami (np. prasa lokalna, facebook, ulotki w gabinetach ginekologicznych, centrach handlowych, żłobkach).
Świadoma zgoda polega na: (i) rejestrowaniu aktywności przez siedem kolejnych dni za pomocą akcelerometru, (ii) wypełnieniu wystandaryzowanych kwestionariuszy, (iii) uczestnictwie w badaniu ultrasonograficznym serca w Niemieckim Centrum Badań Układu Krążenia (DZHK) - centrum egzaminacyjnym.
Uczestnicy proszeni są o noszenie akcelerometru w ciągu dnia i przez siedem kolejnych dni, w trymestrze 1 (tydzień 9-12), trymestrze 2 (tydzień 23-26) i trymestrze 3 (tydzień 36-39). Kobiety, które wzięły udział w badaniu w pierwszym trymestrze, noszą urządzenie do trzech razy, podczas gdy te, które wzięły udział w badaniu w drugim trymestrze ciąży, noszą urządzenie do dwóch razy. Na koniec każdego okresu pomiarowego kobiety proszone są o wypełnienie kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia. Zapraszamy również na badanie USG serca. Opcjonalnie uczestnicy mogą otrzymać informację zwrotną o swojej aktywności fizycznej mierzonej akcelerometrem oraz o wynikach badania USG serca po zakończeniu badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka dla wygody (tylko dla kobiet)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualna ciąża do 23 tygodnia ciąży
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych
- niewystarczające umiejętności językowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres i intensywność aktywności fizycznej między 9 a 12 tygodniem ciąży
Ramy czasowe: między 9 a 12 tygodniem ciąży
|
Ocena za pomocą akcelerometrii
|
między 9 a 12 tygodniem ciąży
|
|
Zakres i intensywność aktywności fizycznej między 23 a 26 tygodniem ciąży
Ramy czasowe: między 23 a 26 tygodniem ciąży
|
Ocena za pomocą akcelerometrii
|
między 23 a 26 tygodniem ciąży
|
|
Zakres i intensywność aktywności fizycznej między 36 a 39 tygodniem ciąży
Ramy czasowe: między 36 a 39 tygodniem ciąży
|
Ocena za pomocą akcelerometrii
|
między 36 a 39 tygodniem ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: między 9 a 12 tygodniem ciąży
|
Ocena za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza: Światowa Organizacja Zdrowia – Five Well-Being Index (WHO-5). Całkowity surowy wynik, w zakresie od 0 do 25, jest mnożony przez 4, aby uzyskać wynik końcowy, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia dobre samopoczucie, a 100 oznacza najlepsze samopoczucie, jakie można sobie wyobrazić.
|
między 9 a 12 tygodniem ciąży
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: między 23 a 26 tygodniem ciąży
|
Ocena za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza: Światowa Organizacja Zdrowia – Five Well-Being Index (WHO-5). Całkowity surowy wynik, w zakresie od 0 do 25, jest mnożony przez 4, aby uzyskać wynik końcowy, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia dobre samopoczucie, a 100 oznacza najlepsze samopoczucie, jakie można sobie wyobrazić.
|
między 23 a 26 tygodniem ciąży
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: między 36 a 39 tygodniem ciąży
|
Ocena za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza: Światowa Organizacja Zdrowia – Five Well-Being Index (WHO-5). Całkowity surowy wynik, w zakresie od 0 do 25, jest mnożony przez 4, aby uzyskać wynik końcowy, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia dobre samopoczucie, a 100 oznacza najlepsze samopoczucie, jakie można sobie wyobrazić.
|
między 36 a 39 tygodniem ciąży
|
|
Więź matka-dziecko
Ramy czasowe: między 9 a 12 tygodniem ciąży
|
Ocena za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia: Skala matczynego przywiązania przedporodowego (MAAS) składa się z 19 pozycji, które są punktowane od 1 do 5, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom więzi.
|
między 9 a 12 tygodniem ciąży
|
|
Więź matka-dziecko
Ramy czasowe: między 23 a 26 tygodniem ciąży
|
Ocena za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia: Skala matczynego przywiązania przedporodowego (MAAS) składa się z 19 pozycji, które są punktowane od 1 do 5, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom więzi.
|
między 23 a 26 tygodniem ciąży
|
|
Więź matka-dziecko
Ramy czasowe: między 36 a 39 tygodniem ciąży
|
ocena za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia: Skala matczynego przywiązania przedporodowego (MAAS) składa się z 19 pozycji, które są punktowane od 1 do 5, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom więzi.
|
między 36 a 39 tygodniem ciąży
|
|
Socjodemografia
Ramy czasowe: między 9 a 12 tygodniem ciąży
|
wiek, wykształcenie (</=/> lata szkolne), partnerstwo, status zatrudnienia
|
między 9 a 12 tygodniem ciąży
|
|
Wskaźnik masy mięśniowej lewej komory
Ramy czasowe: Echokardiografia między 9 a 12 tygodniem ciąży
|
Echokardiografia zostanie wykonana przez wykwalifikowany personel.
|
Echokardiografia między 9 a 12 tygodniem ciąży
|
|
Wskaźnik masy mięśniowej lewej komory
Ramy czasowe: badanie USG serca między 23 a 26 tygodniem ciąży
|
Echokardiografia zostanie wykonana przez wykwalifikowany personel.
|
badanie USG serca między 23 a 26 tygodniem ciąży
|
|
Wskaźnik masy mięśniowej lewej komory
Ramy czasowe: Echokardiografia między 36 a 39 tygodniem ciąży
|
Echokardiografia zostanie wykonana przez wykwalifikowany personel.
|
Echokardiografia między 36 a 39 tygodniem ciąży
|
|
Globalne obciążenie echokardiograficzne, w %
Ramy czasowe: Echokardiografia między 9 a 12 tygodniem ciąży
|
Echokardiografia zostanie wykonana przez wykwalifikowany personel.
|
Echokardiografia między 9 a 12 tygodniem ciąży
|
|
Globalne obciążenie echokardiograficzne, w %
Ramy czasowe: badanie USG serca między 23 a 26 tygodniem ciąży
|
Badanie USG serca przeprowadzi wykwalifikowany personel.
|
badanie USG serca między 23 a 26 tygodniem ciąży
|
|
Globalne obciążenie echokardiograficzne, w %
Ramy czasowe: Echokardiografia między 36 a 39 tygodniem ciąży
|
Echokardiografia zostanie wykonana przez wykwalifikowany personel.
|
Echokardiografia między 36 a 39 tygodniem ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sabina Ulbricht, Prof., University Medicine Greifswald, Dep.Social Medicine and Prevention
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BB002/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone