Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsniveau under graviditet (Fit4Two)

7. december 2023 opdateret af: University Medicine Greifswald

Fit for Two - En pilotundersøgelse om fysiske aktivitetsniveauer under graviditet

Denne undersøgelse undersøger (1) omfanget og intensiteten af ​​fysisk aktivitet blandt kvinder i forskellige faser af deres graviditet og (2) sammenhængen mellem mønstre for fysisk aktivitet i graviditeten og trivsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger fysisk aktivitet i forskellige faser af graviditeten ved hjælp af accelerometri. Rekruttering af gravide kvinder (N=30) i første eller andet trimester (indtil uge 23) vil blive realiseret via forskellige kanaler (f.eks. lokale aviser, facebook og foldere i gynækologiske praksisser, indkøbscentre og vuggestuer).

Informeret samtykke består af: (i) aktivitetsregistrering over syv på hinanden følgende dage ved hjælp af et accelerometer, (ii) udfyldelse af standardiserede spørgeskemaer, (iii) deltagelse i en hjerte-ultralydsundersøgelse i det tyske center for hjerte-kar-forskning (DZHK) - undersøgelsescenter.

Deltagerne bliver bedt om at bære et accelerometer om dagen og over syv på hinanden følgende dage i trimester 1 (uge 9-12), trimester 2 (uge 23-26) og trimester 3 (uge 36-39). Kvinder, der har deltaget i undersøgelsen i første trimester, bærer enheden op til tre gange, mens de, der har deltaget i undersøgelsen i deres andet trimester, bærer enheden op til to gange. Ved afslutningen af ​​hver måleperiode inviteres kvinder til at udfylde et selvadministreret spørgeskema. De inviteres også til at deltage i en hjerteultralydsundersøgelse. Eventuelt kan deltagerne modtage feedback på deres fysiske aktivitet målt med accelerometer samt om resultater af hjerte-ultralydsundersøgelse efter afslutning af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • University Medicine Greifswald

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bekvemmelighedsprøve (kun kvinder)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- nuværende graviditet, indtil graviditetsuge 23

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse
  • utilstrækkelige sprogfærdigheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfang og intensitet af fysisk aktivitet mellem graviditetsuge 9 og 12
Tidsramme: mellem graviditetsuge 9 og 12
Vurdering via accelerometri
mellem graviditetsuge 9 og 12
Omfang og intensitet af fysisk aktivitet mellem graviditetsuge 23 og 26
Tidsramme: mellem graviditetsuge 23 og 26
Vurdering via accelerometri
mellem graviditetsuge 23 og 26
Omfang og intensitet af fysisk aktivitet mellem graviditetsuge 36 og 39
Tidsramme: mellem graviditetsuge 36 og 39
Vurdering via accelerometri
mellem graviditetsuge 36 og 39

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trivsel
Tidsramme: mellem graviditetsuge 9 og 12
Vurdering via selvadministreret spørgeskema: Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5), Den samlede rå score, der spænder fra 0 til 25, ganges med 4 for at give den endelige score, hvor 0 repræsenterer den værst tænkelige trivsel og 100, der repræsenterer det bedst tænkelige velvære.
mellem graviditetsuge 9 og 12
Trivsel
Tidsramme: mellem graviditetsuge 23 og 26
Vurdering via selvadministreret spørgeskema: Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5), Den samlede rå score, der spænder fra 0 til 25, ganges med 4 for at give den endelige score, hvor 0 repræsenterer den værst tænkelige trivsel og 100, der repræsenterer det bedst tænkelige velvære.
mellem graviditetsuge 23 og 26
Trivsel
Tidsramme: mellem graviditetsuge 36 og 39
Vurdering via selvadministreret spørgeskema: Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5), Den samlede rå score, der spænder fra 0 til 25, ganges med 4 for at give den endelige score, hvor 0 repræsenterer den værst tænkelige trivsel og 100, der repræsenterer det bedst tænkelige velvære.
mellem graviditetsuge 36 og 39
Mor-barn bånd
Tidsramme: mellem graviditetsuge 9 og 12
Vurdering via selvadministreret spørgeskema: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) består af 19 punkter, som er scoret 1-5, hvor højere score indikerer højere niveauer af binding.
mellem graviditetsuge 9 og 12
Mor-barn bånd
Tidsramme: mellem graviditetsuge 23 og 26
Vurdering via selvadministreret spørgeskema: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) består af 19 punkter, som er scoret 1-5, hvor højere score indikerer højere niveauer af binding.
mellem graviditetsuge 23 og 26
Mor-barn bånd
Tidsramme: mellem graviditetsuge 36 og 39
vurdering via selvadministreret spørgeskema: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) består af 19 punkter, som er scoret 1-5, hvor højere score indikerer højere niveauer af binding.
mellem graviditetsuge 36 og 39
Sociodemografi
Tidsramme: mellem graviditetsuge 9 og 12
alder, uddannelse (</=/> skoleår), partnerskab, beskæftigelsesstatus
mellem graviditetsuge 9 og 12
Venstre ventrikel muskelmasseindeks
Tidsramme: Ekkokardiografi mellem graviditetsuge 9 og 12
Ekkokardiografi vil blive udført af kvalificeret personale.
Ekkokardiografi mellem graviditetsuge 9 og 12
Venstre ventrikel muskelmasseindeks
Tidsramme: hjerte-ultralydsmåling mellem graviditetsuge 23 og 26
Ekkokardiografi vil blive udført af kvalificeret personale.
hjerte-ultralydsmåling mellem graviditetsuge 23 og 26
Venstre ventrikel muskelmasseindeks
Tidsramme: Ekkokardiografi mellem graviditetsuge 36 og 39
Ekkokardiografi vil blive udført af kvalificeret personale.
Ekkokardiografi mellem graviditetsuge 36 og 39
Ekkokardiografisk global belastning, i %
Tidsramme: Ekkokardiografi mellem graviditetsuge 9 og 12
Ekkokardiografi vil blive udført af kvalificeret personale.
Ekkokardiografi mellem graviditetsuge 9 og 12
Ekkokardiografisk global belastning, i %
Tidsramme: hjerte-ultralydsmåling mellem graviditetsuge 23 og 26
Hjerte-ultralydsundersøgelsen vil blive udført af kvalificeret personale.
hjerte-ultralydsmåling mellem graviditetsuge 23 og 26
Ekkokardiografisk global belastning, i %
Tidsramme: Ekkokardiografi mellem graviditetsuge 36 og 39
Ekkokardiografi vil blive udført af kvalificeret personale.
Ekkokardiografi mellem graviditetsuge 36 og 39

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbejdspartnere

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabina Ulbricht, Prof., University Medicine Greifswald, Dep.Social Medicine and Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB002/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner