Nível de atividade física durante a gravidez (Fit4Two)
7 de dezembro de 2023 atualizado por: University Medicine Greifswald
Fit for Two - Um estudo piloto sobre os níveis de atividade física durante a gravidez
Este estudo examina (1) a extensão e a intensidade da atividade física entre as mulheres em diferentes fases da gravidez e (2) a relação entre os padrões de atividade física na gravidez e o bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina a atividade física em diferentes fases da gravidez usando acelerometria. O recrutamento de mulheres grávidas (N=30) no primeiro ou segundo trimestre (até a semana 23) será realizado em diferentes canais (por exemplo, jornais locais, facebook e folhetos em consultórios ginecológicos, shopping centers e creches).
O consentimento informado consiste em: (i) registro de atividade durante sete dias consecutivos usando um acelerômetro, (ii) preenchimento de questionários padronizados, (iii) participação em um exame de ultrassom cardíaco no Centro Alemão de Pesquisa Cardiovascular (DZHK) - centro de exames.
Os participantes são convidados a usar um acelerômetro durante o dia e durante sete dias consecutivos, no trimestre 1 (semana 9-12), trimestre 2 (semana 23-26) e trimestre 3 (semana 36-39). As mulheres que participaram do estudo no primeiro trimestre usam o dispositivo até três vezes, enquanto as que participaram do estudo no segundo trimestre usam o dispositivo até duas vezes. Ao final de cada período de medição, as mulheres são convidadas a preencher um questionário autoaplicável. Eles também são convidados a participar de um exame de ultrassom cardíaco. Opcionalmente, os participantes podem receber feedback sobre sua atividade física medida pelo acelerômetro, bem como sobre os resultados do exame de ultrassom cardíaco após a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Greifswald, Alemanha, 17475
- University Medicine Greifswald
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra de conveniência (somente feminino)
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez atual, até a 23ª semana de gravidez
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo
- habilidades linguísticas insuficientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Extensão e intensidade da atividade física entre a 9ª e a 12ª semanas de gravidez
Prazo: entre a 9ª e a 12ª semana de gravidez
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Avaliação por acelerometria
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entre a 9ª e a 12ª semana de gravidez
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Extensão e intensidade da atividade física entre a 23ª e a 26ª semana de gravidez
Prazo: entre a 23ª e a 26ª semana de gravidez
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Avaliação por acelerometria
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entre a 23ª e a 26ª semana de gravidez
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Extensão e intensidade da atividade física entre 36 e 39 semanas de gravidez
Prazo: entre a 36ª e a 39ª semana de gravidez
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Avaliação por acelerometria
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entre a 36ª e a 39ª semana de gravidez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar
Prazo: entre a 9ª e a 12ª semana de gravidez
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Avaliação por meio de questionário autoaplicável: The World Health Organisation- Five Well-Being Index (WHO-5),O escore bruto total, variando de 0 a 25, é multiplicado por 4 para dar o escore final, com 0 representando o pior imaginável bem-estar e 100 representando o melhor bem-estar imaginável.
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entre a 9ª e a 12ª semana de gravidez
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Bem-estar
Prazo: entre a 23ª e a 26ª semana de gravidez
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Avaliação por meio de questionário autoaplicável: The World Health Organisation- Five Well-Being Index (WHO-5),O escore bruto total, variando de 0 a 25, é multiplicado por 4 para dar o escore final, com 0 representando o pior imaginável bem-estar e 100 representando o melhor bem-estar imaginável.
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entre a 23ª e a 26ª semana de gravidez
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Bem-estar
Prazo: entre a 36ª e a 39ª semana de gravidez
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Avaliação por meio de questionário autoaplicável: The World Health Organisation- Five Well-Being Index (WHO-5),O escore bruto total, variando de 0 a 25, é multiplicado por 4 para dar o escore final, com 0 representando o pior imaginável bem-estar e 100 representando o melhor bem-estar imaginável.
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entre a 36ª e a 39ª semana de gravidez
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Vínculo mãe-filho
Prazo: entre a 9ª e a 12ª semana de gravidez
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Avaliação por meio de questionário autoaplicável: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) consiste em 19 itens que são pontuados de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de vínculo.
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entre a 9ª e a 12ª semana de gravidez
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Vínculo mãe-filho
Prazo: entre a 23ª e a 26ª semana de gravidez
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Avaliação por meio de questionário autoaplicável: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) consiste em 19 itens que são pontuados de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de vínculo.
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entre a 23ª e a 26ª semana de gravidez
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Vínculo mãe-filho
Prazo: entre a 36ª e a 39ª semana de gravidez
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avaliação por questionário autoaplicável: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) consiste em 19 itens que são pontuados de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de vínculo.
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entre a 36ª e a 39ª semana de gravidez
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Dados sociodemográficos
Prazo: entre a 9ª e a 12ª semana de gravidez
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idade, escolaridade (</=/> anos escolares), parceria, situação profissional
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entre a 9ª e a 12ª semana de gravidez
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Índice de massa muscular ventricular esquerda
Prazo: Ecocardiograma entre 9 e 12 semanas de gravidez
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A ecocardiografia será realizada por pessoal qualificado.
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Ecocardiograma entre 9 e 12 semanas de gravidez
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Índice de massa muscular ventricular esquerda
Prazo: medição de ultrassom cardíaco entre a semana 23 e 26 da gravidez
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A ecocardiografia será realizada por pessoal qualificado.
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medição de ultrassom cardíaco entre a semana 23 e 26 da gravidez
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Índice de massa muscular ventricular esquerda
Prazo: Ecocardiografia entre a 36ª e a 39ª semana de gravidez
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A ecocardiografia será realizada por pessoal qualificado.
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Ecocardiografia entre a 36ª e a 39ª semana de gravidez
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Tensão ecocardiográfica global, em %
Prazo: Ecocardiograma entre 9 e 12 semanas de gravidez
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A ecocardiografia será realizada por pessoal qualificado.
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Ecocardiograma entre 9 e 12 semanas de gravidez
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Tensão ecocardiográfica global, em %
Prazo: medição de ultrassom cardíaco entre a semana 23 e 26 da gravidez
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O exame de ultrassom cardíaco será realizado por pessoal qualificado.
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medição de ultrassom cardíaco entre a semana 23 e 26 da gravidez
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Tensão ecocardiográfica global, em %
Prazo: Ecocardiografia entre a 36ª e a 39ª semana de gravidez
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A ecocardiografia será realizada por pessoal qualificado.
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Ecocardiografia entre a 36ª e a 39ª semana de gravidez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabina Ulbricht, Prof., University Medicine Greifswald, Dep.Social Medicine and Prevention
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BB002/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .