Уровень физической активности во время беременности (Fit4Two)
7 декабря 2023 г. обновлено: University Medicine Greifswald
Подходит для двоих - пилотное исследование уровней физической активности во время беременности
В этом исследовании изучается (1) степень и интенсивность физической активности женщин на разных этапах беременности и (2) взаимосвязь между моделями физической активности во время беременности и самочувствием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается физическая активность на разных этапах беременности с использованием акселерометрии. Набор беременных женщин (N = 30) в первом или втором триместре (до 23 недели) будет осуществляться по различным каналам (например, местные газеты, Facebook и листовки в гинекологических кабинетах, торговых центрах и детских садах).
Информированное согласие состоит из: (i) записи активности в течение семи дней подряд с использованием акселерометра, (ii) заполнения стандартизированных опросников, (iii) участия в ультразвуковом исследовании сердца в Немецком центре сердечно-сосудистых исследований (DZHK) - центре обследования.
Участников просят носить акселерометр в дневное время и в течение семи дней подряд в 1 триместре (неделя 9–12), во 2 триместре (23–26 неделя) и в 3 триместре (36–39 неделя). Женщины, принимавшие участие в исследовании в первом триместре, надевали устройство до трех раз, тогда как женщины, принимавшие участие в исследовании во втором триместре, носили устройство до двух раз. В конце каждого периода измерения женщинам предлагается заполнить анкету для самостоятельного заполнения. Также их приглашают принять участие в УЗИ сердца. При желании участники могут получить обратную связь о своей физической активности, измеренной акселерометром, а также о результатах УЗИ сердца по завершении исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Greifswald, Германия, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Удобный образец (только для женщин)
Описание
Критерии включения:
- текущая беременность, до 23 недели беременности
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения
- недостаточное знание языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень и интенсивность физической активности между 9 и 12 неделями беременности
Временное ограничение: между 9 и 12 неделями беременности
|
Оценка с помощью акселерометрии
|
между 9 и 12 неделями беременности
|
|
Степень и интенсивность физической активности между 23 и 26 неделями беременности
Временное ограничение: между 23 и 26 неделями беременности
|
Оценка с помощью акселерометрии
|
между 23 и 26 неделями беременности
|
|
Степень и интенсивность физической активности между 36 и 39 неделями беременности
Временное ограничение: между 36 и 39 неделями беременности
|
Оценка с помощью акселерометрии
|
между 36 и 39 неделями беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие
Временное ограничение: между 9 и 12 неделями беременности
|
Оценка с помощью анкеты, заполняемой самостоятельно: Всемирная организация здравоохранения – пять индексов благополучия (ВОЗ-5). Общая необработанная оценка в диапазоне от 0 до 25 умножается на 4, чтобы получить окончательный балл, где 0 представляет наихудшее из вообразимых значений. благополучие и 100, представляющие наилучшее вообразимое благополучие.
|
между 9 и 12 неделями беременности
|
|
Благополучие
Временное ограничение: между 23 и 26 неделями беременности
|
Оценка с помощью анкеты, заполняемой самостоятельно: Всемирная организация здравоохранения – пять индексов благополучия (ВОЗ-5). Общая необработанная оценка в диапазоне от 0 до 25 умножается на 4, чтобы получить окончательный балл, где 0 представляет наихудшее из вообразимых значений. благополучие и 100, представляющие наилучшее вообразимое благополучие.
|
между 23 и 26 неделями беременности
|
|
Благополучие
Временное ограничение: между 36 и 39 неделями беременности
|
Оценка с помощью анкеты, заполняемой самостоятельно: Всемирная организация здравоохранения – пять индексов благополучия (ВОЗ-5). Общая необработанная оценка в диапазоне от 0 до 25 умножается на 4, чтобы получить окончательный балл, где 0 представляет наихудшее из вообразимых значений. благополучие и 100, представляющие наилучшее вообразимое благополучие.
|
между 36 и 39 неделями беременности
|
|
Связь матери и ребенка
Временное ограничение: между 9 и 12 неделями беременности
|
Оценка с помощью вопросника, заполняемого самостоятельно: Шкала материнской антенатальной привязанности (MAAS) состоит из 19 пунктов, которые оцениваются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень привязанности.
|
между 9 и 12 неделями беременности
|
|
Связь матери и ребенка
Временное ограничение: между 23 и 26 неделями беременности
|
Оценка с помощью вопросника, заполняемого самостоятельно: Шкала материнской антенатальной привязанности (MAAS) состоит из 19 пунктов, которые оцениваются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень привязанности.
|
между 23 и 26 неделями беременности
|
|
Связь матери и ребенка
Временное ограничение: между 36 и 39 неделями беременности
|
оценка с помощью анкеты, заполняемой самостоятельно: шкала материнской антенатальной привязанности (MAAS) состоит из 19 пунктов, которые оцениваются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень привязанности.
|
между 36 и 39 неделями беременности
|
|
Социодемография
Временное ограничение: между 9 и 12 неделями беременности
|
возраст, образование (</=/> школьные годы), партнерство, статус занятости
|
между 9 и 12 неделями беременности
|
|
Индекс мышечной массы левого желудочка
Временное ограничение: Эхокардиография между 9 и 12 неделями беременности
|
Эхокардиографию будет делать квалифицированный персонал.
|
Эхокардиография между 9 и 12 неделями беременности
|
|
Индекс мышечной массы левого желудочка
Временное ограничение: УЗИ сердца между 23 и 26 неделями беременности
|
Эхокардиографию будет делать квалифицированный персонал.
|
УЗИ сердца между 23 и 26 неделями беременности
|
|
Индекс мышечной массы левого желудочка
Временное ограничение: Эхокардиография между 36 и 39 неделями беременности
|
Эхокардиографию будет делать квалифицированный персонал.
|
Эхокардиография между 36 и 39 неделями беременности
|
|
Эхокардиографическое глобальное напряжение, в %
Временное ограничение: Эхокардиография между 9 и 12 неделями беременности
|
Эхокардиографию будет делать квалифицированный персонал.
|
Эхокардиография между 9 и 12 неделями беременности
|
|
Эхокардиографическое глобальное напряжение, в %
Временное ограничение: УЗИ сердца между 23 и 26 неделями беременности
|
Ультразвуковое исследование сердца будет проводиться квалифицированным персоналом.
|
УЗИ сердца между 23 и 26 неделями беременности
|
|
Эхокардиографическое глобальное напряжение, в %
Временное ограничение: Эхокардиография между 36 и 39 неделями беременности
|
Эхокардиографию будет делать квалифицированный персонал.
|
Эхокардиография между 36 и 39 неделями беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabina Ulbricht, Prof., University Medicine Greifswald, Dep.Social Medicine and Prevention
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BB002/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .