Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsnivå under graviditet (Fit4Two)

7. desember 2023 oppdatert av: University Medicine Greifswald

Fit for Two - En pilotstudie om fysisk aktivitetsnivå under graviditet

Denne studien undersøker (1) omfanget og intensiteten av fysisk aktivitet blant kvinner i ulike faser av svangerskapet og (2) sammenhengen mellom mønstre av fysisk aktivitet i svangerskapet og velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker fysisk aktivitet i ulike faser av svangerskapet ved hjelp av akselerometri. Rekrutteringen av gravide (N=30) i første eller andre trimester (frem til uke 23) vil bli realisert over ulike kanaler (f.eks. lokalaviser, facebook og brosjyrer i gynekologisk praksis, kjøpesentre og barnehager).

Informert samtykke består av: (i) aktivitetsregistrering over syv påfølgende dager ved bruk av et akselerometer, (ii) utfylling av standardiserte spørreskjemaer, (iii) deltakelse i en hjerteultralydundersøkelse i det tyske senteret for kardiovaskulær forskning (DZHK) - undersøkelsessenter.

Deltakerne blir bedt om å bruke et akselerometer på dagtid, og over syv påfølgende dager, i trimester 1 (uke 9-12), trimester 2 (uke 23-26) og trimester 3 (uke 36-39). Kvinner som deltok i studien i første trimester bruker enheten opptil tre ganger, mens de som deltok på studien i andre trimester bruker enheten opptil to ganger. På slutten av hver måleperiode inviteres kvinner til å fylle ut et selvadministrert spørreskjema. De inviteres også til å delta i en hjerteultralydundersøkelse. Eventuelt kan deltakerne få tilbakemelding på deres fysiske aktivitet målt med akselerometer samt om resultater av hjerte-ultralydundersøkelse etter fullføring av studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • University Medicine Greifswald

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bekvemmelighetseksempel (kun for kvinner)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- nåværende svangerskap, frem til svangerskapsuke 23

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt
  • utilstrekkelige språkkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang og intensitet av fysisk aktivitet mellom svangerskapsuke 9 og 12
Tidsramme: mellom svangerskapsuke 9 og 12
Vurdering via akselerometri
mellom svangerskapsuke 9 og 12
Omfang og intensitet av fysisk aktivitet mellom svangerskapsuke 23 og 26
Tidsramme: mellom svangerskapsuke 23 og 26
Vurdering via akselerometri
mellom svangerskapsuke 23 og 26
Omfang og intensitet av fysisk aktivitet mellom svangerskapsuke 36 og 39
Tidsramme: mellom svangerskapsuke 36 og 39
Vurdering via akselerometri
mellom svangerskapsuke 36 og 39

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Velvære
Tidsramme: mellom svangerskapsuke 9 og 12
Vurdering via selvadministrert spørreskjema: World Health Organization- Five Well-Being Index (WHO-5), Den totale råskåren, fra 0 til 25, multipliseres med 4 for å gi den endelige poengsummen, med 0 som representerer den verst tenkelige velvære og 100 som representerer best tenkelig velvære.
mellom svangerskapsuke 9 og 12
Velvære
Tidsramme: mellom svangerskapsuke 23 og 26
Vurdering via selvadministrert spørreskjema: World Health Organization- Five Well-Being Index (WHO-5), Den totale råskåren, fra 0 til 25, multipliseres med 4 for å gi den endelige poengsummen, med 0 som representerer den verst tenkelige velvære og 100 som representerer best tenkelig velvære.
mellom svangerskapsuke 23 og 26
Velvære
Tidsramme: mellom svangerskapsuke 36 og 39
Vurdering via selvadministrert spørreskjema: World Health Organization- Five Well-Being Index (WHO-5), Den totale råskåren, fra 0 til 25, multipliseres med 4 for å gi den endelige poengsummen, med 0 som representerer den verst tenkelige velvære og 100 som representerer best tenkelig velvære.
mellom svangerskapsuke 36 og 39
Mor-barn-bånd
Tidsramme: mellom svangerskapsuke 9 og 12
Vurdering via selvadministrert spørreskjema: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) består av 19 elementer som er skåret 1-5, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av binding.
mellom svangerskapsuke 9 og 12
Mor-barn-bånd
Tidsramme: mellom svangerskapsuke 23 og 26
Vurdering via selvadministrert spørreskjema: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) består av 19 elementer som er skåret 1-5, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av binding.
mellom svangerskapsuke 23 og 26
Mor-barn-bånd
Tidsramme: mellom svangerskapsuke 36 og 39
vurdering via selvadministrert spørreskjema: Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS) består av 19 elementer som er skåret 1-5, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av binding.
mellom svangerskapsuke 36 og 39
Sosiodemografi
Tidsramme: mellom svangerskapsuke 9 og 12
alder, utdanning (</=/> skoleår), partnerskap, arbeidsstatus
mellom svangerskapsuke 9 og 12
Venstre ventrikkels muskelmasseindeks
Tidsramme: Ekkokardiografi mellom svangerskapsuke 9 og 12
Ekkokardiografi vil bli utført av kvalifisert personale.
Ekkokardiografi mellom svangerskapsuke 9 og 12
Venstre ventrikkels muskelmasseindeks
Tidsramme: hjerteultralydmåling mellom svangerskapsuke 23 og 26
Ekkokardiografi vil bli utført av kvalifisert personale.
hjerteultralydmåling mellom svangerskapsuke 23 og 26
Venstre ventrikkels muskelmasseindeks
Tidsramme: Ekkokardiografi mellom svangerskapsuke 36 og 39
Ekkokardiografi vil bli utført av kvalifisert personale.
Ekkokardiografi mellom svangerskapsuke 36 og 39
Ekkokardiografisk global belastning, i %
Tidsramme: Ekkokardiografi mellom svangerskapsuke 9 og 12
Ekkokardiografi vil bli utført av kvalifisert personale.
Ekkokardiografi mellom svangerskapsuke 9 og 12
Ekkokardiografisk global belastning, i %
Tidsramme: hjerteultralydmåling mellom svangerskapsuke 23 og 26
Hjerteultralydundersøkelsen vil bli utført av kvalifisert personale.
hjerteultralydmåling mellom svangerskapsuke 23 og 26
Ekkokardiografisk global belastning, i %
Tidsramme: Ekkokardiografi mellom svangerskapsuke 36 og 39
Ekkokardiografi vil bli utført av kvalifisert personale.
Ekkokardiografi mellom svangerskapsuke 36 og 39

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbeidspartnere

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabina Ulbricht, Prof., University Medicine Greifswald, Dep.Social Medicine and Prevention

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BB002/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere